Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. 2008г

Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование

Рассмотрены вопросы организации фармацевтической деятельности и ее государственного регулирования в историческом аспекте. Дана ха­рактеристика современного фармацевтического рынка. Особое внимание уделено изучению субъектов фармацевтического рынка (организациям оптовой и розничной торговли лекарственными средствами): норматив­но-правовому обеспечению, государственной регистрации, лицензиро­ванию и осуществлению фармацевтической деятельности. Для студентов высших фармацевтических учебных заведений.

Предисловие (см. ниже)
Список сокращений (см. ниже)

Глава 1. История развития фармацевтического дела

1.1. История фармации
1.2. Возникновение лекарствоведения. Народная медицина. Этнофармация
1.3. Фармация в странах Древнего Востока
1.4. Фармация в античном мире
1.5. Фармация в средние века
1.6. Фармация в новое и новейшее время
1.7. История русской фармации. Реформы Петра
1.8. Аптечное дело в России в XIX —XX вв
1.9. Развитие фармации в период перехода к рыночным отношениям

Глава 2. Современное состояние фармацевтического рынка

2.1. Рыночная организация хозяйства. Классификация рынков. Структура и основные направления регулирования фармацевтического рынка
2.2. Характеристика мирового и национального фармацевтического рынка

Глава 3. Государственная политика в здравоохранении и фармации

3.1. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы
3.2. Управление фармацевтической службой на различных уровнях
3.3. Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств
3.4. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
3.5. Международное сотрудничество в области фармации
3.6. Организационные основы предпринимательства в фармацевтическом бизнесе

Глава 4. Организация деятельности оптового звена фармацевтического рынка

4.1. Товародвижение на фармацевтическом рынке. Элементы логистики
4.2. Оптовая торговля и правовые основы ее регули­рования
4.3. Классификация организаций оптовой торговли
4.4. Организация работы предприятия оптовой торговли лекарственными средствами
4.5. Движение товаров на складе организации оптовой торговли
4.6. Хранение товаров в фармацевтических организациях
4.7. Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность

Глава 5. Организация деятельности розничного звена фармацевтического рынка

5.1. Виды аптечных организаций
5.2. Правила розничной торговли лекарственными средствами
5.3. Аптека, обслуживающая население
5.4. Санитарный режим аптечных организаций
5.5. Организация работы мелкорозничной сети
5.6. Информационные технологии и электронная коммерция на фармацевтическом рынке
5.7. Аптечные сети
5.8. Этический кодекс фармацевта

Глава 6. Производственная деятельность аптечной организации

6.1. Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств
6.2. Списки лекарственных средств
6.3. Порядок назначения лекарственных средств
6.4. Порядок приема рецептов и отпуска лекарственных средств аптечными организациями
6.5. Порядок обеспечения отдельных категорий населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой
6.6. Предметно-количественный учет лекарственных средств
6.7. Организация изготовления лекарств в аптеках
6.8. Оформление лекарств, изготовляемых в аптеках
6.9. Организация внутриаптечного контроля качества
6.10. Оценка качества лекарственных средств
6.11. Безрецептурный отпуск лекарств и других товаров аптечного ассортимента
6.12. Основы валеологии и здорового образа жизни. Обучение населения

Глава 7. Лекарственное обеспечение стационарных больных

7.1. Фармакоэкономический анализ и формулярная система
7.2. Система лекарственного обеспечения стационарных больных

ПРЕДИСЛОВИЕ

Управление и экономика фармации (УЭФ) — одна из важней­ших фармацевтических дисциплин, которая формирует профес­сиональные знания и навыки специалиста, работающего на фар­мацевтическом рынке. УЭФ — комплексная прикладная дисцип­лина, содержащая несколько разделов (организация фармацевти­ческой деятельности, экономика фармацевтических организаций, учет и отчетность аптечных организаций, фармацевтический ме­неджмент и маркетинг). Особенностью УЭФ является также то, что это очень динамичная дисциплина, содержание которой по­стоянно меняется под воздействием внешней среды (политиче­ской, экономической, социальной) и требует включения новых знаний (фармацевтической логистики, фармакоэкономики и др.).

Несмотря на то, что эта дисциплина более 60 лет преподается в системе высшего фармацевтического образования, до сих пор не выработано однозначного определения предмета УЭФ и методо­логических принципов курса. В разное время работниками высшей школы предлагались свои дефиниции предмета и метода УЭФ как науки и научной дисциплины (Т. И. Тольцман, С. Г. Сбоева, П. В. Лопатин, А. В. Прохоров, Б.Л.Парновский и др.). В связи с этим авторы настоящего учебника предлагают свои определения предмета, цели, методов и принципов УЭФ, соответствующие, по их мнению, современному теоретическому и практическому уровню развития дисциплины.

Управление и экономика фармации — дисциплина, занимающа­яся изучением управленческой и экономической деятельности субъектов обращения лекарственных средств (ЛС).

Предметом управления и экономики фармации как учебной дисциплины являются субъекты обращения ЛС, осуществляющие фармацевтическую деятельность, хозяйственные связи между ними и внешней средой, а также объекты, явления и процессы, состав­ляющие основу их деятельности на фармацевтическом рынке.

Целью изучения УЭФ является получение знаний и практи­ческих навыков в области планирования, организации, анализа, контроля и учета деятельности субъектов обращения ЛС для ока­зания качественной фармацевтической помощи.

При изучении УЭФ используются следующие подходы:

• системный — позволяющий рассмотреть предмет УЭФ как ком­плекс взаимосвязанных и взаимозависимых подсистем, объеди­ненных общей целью, раскрыть его интегративные свойства, внут­ренние и внешние связи;
• маркетинговый — рассматривает предмет УЭФ как средство удовлетворения реальных и потенциальных потребителей в лекар­ственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента. Такой подход предполагает изучение деятельности субъектов обра­щения J1C в тесной взаимосвязи с потребительским поведением и конъюнктурой фармацевтического рынка;
• институциональный — рассматривает предмет УЭФ как сово­купность институтов и организаций фармацевтического рынка, создаваемых людьми в целях структурирования экономических и социальных взаимодействий;
• логистический — рассматривает предмет УЭФ как совокупность товарных, а также связанных с ними информационных и других потоков; позволяет рационализировать хозяйственную деятельность субъектов обращения JIC путем оптимизации сквозного матери­ального потока;
• моделирование — исследование процессов и систем, составля­ющих предмет УЭФ, путем построения и изучения их моделей (концептуальных, графических, формальных и др.).

При изучении предмета УЭФ используются также и другие методы познания (исторический, логический, социологический, статистический, экономико-математический и т.д.).

Принципами учебной дисциплины УЭФ являются объектив­ность, достоверность, научность, комплексность.

В последние годы существенно возросло значение этой дис­циплины. С переходом нашей страны к рыночной экономике из­менились организационно-правовые формы фармацевтических организаций, появились новые виды деятельности хозяйствующих субъектов, значительно расширился их ассортимент. С внедрени­ем свободного ценообразования изменились принципы ценооб­разования на JIC.

Вместе с коммерциализацией аптечных организаций измени­лось отношение к анализу и планированию их деятельности, воз­росло значение фармацевтического менеджмента и маркетинга, фармацевтической информатики, профессиональной этики и де­онтологии. В стране сформировались контрольно-разрешительная система, система сертификации и оценки соответствия ЛC и дру­гих товаров аптечного ассортимента.

Все эти изменения потребовали существенной переработки программы подготовки специалистов высшего фармацевтиче­ского образования. Следует отметить, что действующая програм­ма 2000 г. уже не соответствует современному представлению о фармацевтическом рынке и требованиям к знаниям выпускни­ков вузов, которые предъявляют нынешние работодатели. Они отмечают необходимость расширения знаний и умений в облас­ти экономики, современного менеджмента, логистики, владе­ния навыками маркетинговых и фармакоэкономических иссле­дований.

Повышение роли менеджмента и экономических методов в работе субъектов, осуществляющих обращение ЛС, привело к тому, что в 1999 г. в новой номенклатуре специальностей специа­листов с высшим фармацевтическим образованием существовавшая ранее специальность «организация фармацевтического дела» переименована в «управление и экономика фармации».

В связи с вышесказанным авторы посчитали необходимым на­писание учебника в 4-х томах (по основным разделам дисципли­ны). В учебнике предполагается изложить основы фармацевтиче­ского менеджмента и маркетинга, раскрыть приемы и методы на­логового, бухгалтерского, статистического и оперативного учета, привести практические примеры анализа и прогнозирования дея­тельности аптечных организаций, владения методиками марке­тинговых исследований и логистическими методами в сфере обра­щения ЛС.

Первый том — «Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование» — посвящен правовым основам регулирования фармацевтического рынка. Здесь авторы приводят пол­ную характеристику мирового и национального рынка ЛС; раскрывают требования, предъявляемые к субъектам, которые осу­ществляют фармацевтическую деятельность (предприятия опто­вой и розничной торговли ЛC), в том числе подробно излагают процедуру их регистрации и лицензирования, рассматривают аспекты их функционирования, детально описывают контрольно-­разрешительную систему, оперирующую с помощью механизмов стандартизации и сертификации и т.д.

Специфика дисциплины УЭФ, связанная в том числе и с тре­бованиями соответствия деятельности субъектов обращения ЛС нормативным документам, вызвала необходимость включения в учебник ссылок на нормативные акты, регулирующие деятельность фармацевтических организаций. При этом авторы столкну­лись с отсутствием единства в терминологии и трактовке опреде­лений (лекарственные средства — лекарственные препараты; ап­течные учреждения — аптечные организации; изделия медицин­ского назначения, фармацевтические товары, парафармацевтические товары и др.), с наличием противоречий в нормативно­правовой документации, которые по возможности постарались пре­одолеть. Однако иногда, в целях сохранения подлинного названия того или иного документа, авторы были вынуждены считаться с этими противоречиями.

Фармацевтический рынок страны находится пока в стадии ста­новления, и самым большим недостатком, вызывающим наруше­ния общепринятых правил игры, является несовершенство нор­мативного регулирования сферы обращения J1C. Так, например, до сих пор отсутствуют утвержденная номенклатура фармацевти­ческих должностей, современные положения (стандарты) об аптечных организациях, типовые положения о должностях работни­ков аптечных организаций и др. При изложении материала эти пробелы отчасти компенсировались собственными научно-прак­тическими разработками авторов и опытом работы различных фармацевтических организаций.

Учебник предназначен для студентов фармацевтических факуль­тетов и вузов. Вместе с тем, учитывая отсутствие современных учебников по данной дисциплине, он будет полезен руководите­лям и специалистам субъектов фармацевтического рынка.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АРМ — автоматизированное рабочее место

БАД — биологически активные добавки

БЛС — безрецептурные лекарственные средства

ВАЗ — внутриаптечная заготовка

ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения

ВРД — высшая разовая доза

ВСД — высшая суточная доза

ГЛС — готовые лекарственные средства

ГУП — государственное унитарное предприятие

ГФ — государственная фармакопея

ЖНВЛС — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

ИМН — изделия медицинского назначения

КАЛ — контрольно-аналитическая лаборатория

КРС — контрольно-разрешительная система

ЛП — лекарственный препарат

ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение

ЛРС — лекарственное растительное сырье

ЛС — лекарственное средство

ЛФ — лекарственная форма

МБА — межбольничная аптека

МИБП — медицинские иммунобиологические препараты

МНН — международное непатентованное название

МРОТ — минимальный размер оплаты труда

МРС — мелкорозничная сеть

МТ — медицинская техника

МУП — муниципальное унитарное предприятие

НД — нормативные документы

ОВВ — относительная влажность воздуха

ОГФ — отдел готовых форм

ОМС — обязательное медицинское страхование

ПККН — постоянный комитет по контролю наркотиков

ПКУ — предметно-количественный учет

РПО — рецептурно-производственный отдел

СанПиН — санитарные правила и нормы

СНиП — строительные нормы и правила

ТКАЛ — территориальная контрольно-аналитическая лаборатория

ТМЦ — товарно-материальные ценности

ФАП — фельдшерско-акушерский пункт

ФГУ — федеральное государственное учреждение

ФОМС — фонд обязательного медицинского страхования

ЦККЛС — центры контроля качества лекарственных средств