Безрецептурный отпуск лекарств и других товаров аптечного ассортимента

6.11. Безрецептурный отпуск лекарств и других товаров аптечного ассортимента

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

Отпуск лекарств без рецепта врача является составной частью розничной реализации аптечной организации. Например, в апте­ках удельный вес продаж лекарств без рецепта и других товаров составляет 40—50 % всей выручки аптеки.

В России, как и во всем мире, в последние годы наблюдается рост объема продаж безре­цептурных лекарственных средств (БЛС), что объясняется рядом причин, в числе которых:

• повышение доступности БЛС;
• рост информированности населения;
• повышение ответственности за свое здоровье и здоровье Чле­нов семьи;
• стремление к здоровому образу жизни.

Отпуск лекарств без рецептов (иди по принятой в мире тер­минологии OTC-drug — over the counter drug) составляет важную часть деятельности аптечной организации. Это направление дея­тельности аптеки становится еще более значимым в связи с Ори­ентацией государственной политики в области здравоохранения на повышение ответственности граждан за свое здоровье, пред­полагающей самостоятельный выбор ЛС. Необходимо знать, что подобные процессы происходят в большинстве развитых стран мира.

С одной стороны, основной причиной пересмотра политики государств разных стран является рост расходов на здравоохране­ние и ограниченность бюджетных ассигнований на охрану здоро­вья. С другой стороны, потребители конца 90-х гг. XX в. и начала XXI в. готовы нести ответственность за свое здоровье и по различ­ным причинам стремятся к самостоятельному выбору ЛП. Во мно­гих странах мира в случае болезни люди занимаются самолечени­ем (в 80% случаев), используя современные ЛС, биологически активные добавки к пище и др. В связи с этим в ряде европейских стран составной частью государственной политики в области здра­воохранения стала концепция «ответственного самолечения», по­зволяющая переложить часть расходов на здоровье с государства на потребителей.

Эта концепция предполагает продвижение идей здорового образа жизни и самостоятельной заботы о собственном здоровье, ответственности за него.

В России такая концепция пока не принята на государствен­ном уровне, однако мировая тенденция заботы о своем здоровье и поддержании здорового образа жизни, которые являются Смыс­лом и философией концепции самолечения, привела к положи­тельной переоценке самолечения в нашей стране (до недавних пор оно было вне закона). Об изменении отношения к этой проб­леме на высших уровнях управления здравоохранением свидетель­ствует рост публикаций по этой тематике, проведение различных симпозиумов, ежегодных международных выставок «Лекарства с прилавка» и т. п.

В государствах ЕС под самолечением понимают использование лекарств потребителем для лечения симптомов и нарушений, рас­познанных им самим. На практике это выражается в лечении од­ного члена семьи другим, чаще это касается детей.

Самолечение, являясь одним из мотивов поведения потреби­телей на рынке БЛС, определяется как разумное применение самим пациентом ЛС, находящихся в свободной продаже, с це­лью профилактики или лечения легких расстройств здоровья, осуществляемое до оказания профессиональной медицинской помощи.

Рациональное использование БЛС и других товаров в системе ответственного самолечения включает следующие основные на­правления:

• определение перечня ЛП, для приобретения которых не требу­ется рецепта врача;
• разработку особых подходов к информированию потребителей;
• разработку требований к рекламе лекарств без рецепта;
• свободное ценообразование;
• соблюдение установленного порядка регистрации.

В мировой практике все ЛП, используемые для самолечения и приобретаемые без рецепта врача, потребление которых связано с незначительным риском или совсем с ним не связано, называ­ются домашней аптечкой.

Необходимо обратить внимание на то, что самовольное (без квалифицированного врачебного наблюдения и контроля) исполь­зование ЛС, которые должны отпускаться только по рецепту вра­ча, нельзя считать самолечением, а рецептурные ЛС, используе­мые в домашних условиях, не относятся к домашней аптечке.

Продажа ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из фар­мацевтических организаций без рецепта врача, может осуществ­ляться аптеками, аптечными пунктами I и II категорий, аптеч­ными киосками.

Для реализации БЛС в аптеке может быть организован специ­альный отдел, в функции которого входит:

• выбор поставщи­ков товаров, систематический контроль и пополнение товарных запасов;
• организация хранения товаров в отделе;
• ценообра­зование;
• эффективная реализация товаров населению;
• обу­чение потребителей способам применения ЛС и использования ИМИ, хранения товаров в домашних условиях и пр.

Данный отдел располагается на территории торгового зала. Оборудование его должно соответствовать утвержденным нормам технического оснащения. Особенностью оформления отдела в тор­говом зале является возможность использования прилавков с на­стольными витринами и напольных витрин для выкладки ЛС и других товаров аптечного ассортимента, поскольку реклама насе­лению безрецептурных лекарственных препаратов разрешена.

Руководит отделом заведующий (фармацевт или старший фар­мацевт), который может иметь заместителей (фармацевтов), в отделе работают специалисты со средним фармацевтическим об­разованием.

Ассортимент отдела составляют:

• ЛС, разрешенные к отпуску без рецептов врача, список кото­рых носит ограничительный характер и утверждается Министер­ством здравоохранения и социального развития (ныне действует приказ Минздравсоцразвития России от 13.09.05 N° 578 «О Пе­речне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»). Данный Перечень пересматривается и утверждается Минздрав­соцразвития России один раз в 5 лет, дополнения к Перечню пуб­ликуются ежегодно (приказ Минздравсоцразвития России от 04.01.06 № 823 и от 27.07.07 № 493);
• другие товары, разрешенные к отпуску из фармацевтических организаций.

Говоря об ассортименте аптечных организаций, нельзя не упо­мянуть гомеопатические ЛС, которые завоевывают все большую популярность среди российских потребителей.

Гомеопатические ЛС — вещества растительного, животного, минерального проис­хождения (или их комбинации), содержащие чрезвычайно малые дозы активных соединений, которые производятся по специаль­ной технологии.

Метод гомеопатии официально разрешен к медицинскому при­менению на территории России (приказ Минздравсоцразвития Рос­сии от 29.11.95 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении»).

Основными принципами гомеопатии являются: лечение подоб­ного подобным (Similia similibus curentur)-, приготовление ЛС мето­дом потенцирования; лечение малыми дозами; комплексный (си­стемный) подход к пациенту; подбор лекарств на основе гомео­патической конституции пациента.

Во всем мире (и в России в том числе) ассортимент гомеопа­тических ЛС складывается из двух категорий препаратов: моно- компонентных и комплексных. В последнее издание Государствен­ного реестра ЛС вошло 1 638 наименований гомеопатических ЛС, из которых 261 зарубежного производства. Следует отметить, что около 1 500 препаратов — это монопрепараты. Гомеопатические ЛС выпускаются в различных ЛФ: матричные настойки, гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази и кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, оподельдоки.

Порядок регистрации гомеопатических ЛС на территории на­шей страны регулируется Минздравсоцразвития России, что обес­печивает гарантированную эффективность и безопасность препа­ратов. Стандартизация и контроль качества гомеопатических ЛС проводятся так же, как и аллопатических ЛС.

Порядок отпуска гомеопатических ЛС из аптек утвержден при­казом Минздравсоцразвития России от 29.11.95 № 335. Без рецепта врача отпускаются комплексные гомеопатические средства с по­казаниями для применения и простые (однокомпонентные) пре­параты по утвержденной приказом номенклатуре. По рецепту отпускаются простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А.

В ассортименте отделов безрецептурного отпуска все больше становится биологически активных добавок к пище.

Биологически активные добавки к пище (БАД), называемые также нутрицевтиками и парафармацевтиками, представляют собой концентраты, натуральных или идентичных натуральным биологически актив­ных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения раци­она питания человека отдельными биологически активными ве­ществами или их комплексами (приказ Минздрава России от 15.04.97 № 117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертифи­кации биологически активных добавок к пище»). Биологически активные добавки получают из растительного, животного или ми­нерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся также ферментные и бактериаль­ные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. БАД к пище выра­батываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изоляторов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, кап­сул и других форм.

БАД к пище используются:

• для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот, углеводов и сахаров, витаминов и витаминопо­добных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел и др.;
• уменьшения калорийности рациона, регулирования аппетита и массы тела;
• повышения неспецифической резистентности организма, сни­жения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
• осуществления в физиологических границах регуляции функп. ций организма;
• связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чуже­родных веществ;
• поддержания нормального состава и функциональной актив­ности кишечной микрофлоры.

Биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества, а также растительное сырье, не применяемое в медицинской практике и не используемое в питании.

С 1 ноября 1997 г. введена государственная регистрация БАД (постановление Главного санитарного врача России от 15.09.97 № 21 «О государственной регистрации биологически активных до­бавок к пище»), В Федеральном реестре биологически активных добавок к пище зарегистрировано около 6 000 наименований БАД. В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД отнесены к пищевым продуктам.