3

Промышленное производство лекарственных препаратов

Промышленное производство лекарственных препаратов

1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами:
а) требованиями ВОЗ;
+ технологическим регламентом;
в) рецептом;
г) инструкцией;
д) лицензией.

2. Накопление статического заряда на сите зависит:
а) от формы и размера отверстий сетки;
б) от толщины слоя материала на сетке;
+ от влажности материала;
г) от скорости движения материала на сетке;
д) от характера движения и длины пути материала.

3. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:
+ технология;
б) дозировка лекарственного вещества;
в) пол и возраст больного;
г) пути введения;
д) лекарственная форма.

4. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость:
а) наполнители;
+ разрыхлители;
в) скользящие;
г) антиоксиданты;
д) загустители.

5. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования:
а) прессование;
б) маркировка;
+ опудривание;
г) нанесение оболочек;
д) смешивание.

6. Правила GМР не регламентируют:
а) фармацевтическую терминологию;
+ требования к биологической доступности препарата;
в) требования к зданиям и помещениям фарм. Производства;
г) требования к персоналу;
д) необходимость валидации.

7. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять:
а) 30% за 45 минут;
б) 40% за 15 минут;
в) 100% за 60 минут;
+ 75% за 45 минут;
д) 50% за 30 минут.

8. Капельный способ получения желатиновых капсул основан:
а) на погружении форм в желатиновую массу;
+ на экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку;
в) на штамповке капсул из желатиновой ленты.

9. При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия:
а) маркировка;
б) смешивание;
+ просеивание;
г) измельчение;
д) дозирование.

10. В состав галеновых препаратов входят:
а) только индивидуальное действующее вещество;
+ сумма действующих веществ;
в) загустители;
г) корригенты запаха;
д) подсластители.

11. Скорость молекулярной диффузии не зависит:
а) от температуры;
б) от радиуса диффундирующих молекул;
в) от разности концентраций на границе фаз;
г) от площади межфазной поверхности;
+ от атмосферного давления.

12. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют:
а) перекристаллизацию;
+ отстаивание и фильтрование;
в) ионный обмен;
г) хроматографирование;
д) перегонку.

13. Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют:
+ делением экстрагента на части;
б) предварительным намачиванием сырья;
в) делением сырья на части;
г) увеличением времени настаивания.

14. Масляные экстракты получают методами:
а) реперколяции;
б) барботированием;
+ мацерации с нагреванием.

15. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:
а) высокой растворяющей способностью;
б) химической чистотой;
в) устойчивостью при хранении;
г) фармакологической индифферентностью;
+ низкой температурой кипения.

16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:
+ апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;
д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.

16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным
лекарственным формам, в нужной последовательности:

а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая
вязкость
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность
+ стерильность,  свобода  от  механических  включений,  апирогенность,
нетоксичность

17. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:
+ мембранные фильтры;
б) фильтр-грибок;
в) нутч-фильтр;
г) отстаивание.

18. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:
а) отжигом;
+ плавлением концов капилляров;
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;
г) оттяжкой капилляров;
д) нанесением расплавленного стекла.

19. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:
а) химической стерилизацией;
+ стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;
г) газовой стерилизацией;
д) горячим воздухом.

20. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом:
а) смены растворителей;
б) ультрафильтрацией;
в) хроматографией;
г) фракционированием;
+ ультразвуковым воздействием.

21. Способы наполнения аэрозольных баллонов:
а) при перемешивании;
б) при нагревании;
в) при разрежении;
+ при повышенном давлении

21. Аэрозольные баллоны наполняют:
а) при перемешивании
б) при нагревании
в) при разрежении
+ при повышенном давлении
д) самотеком

22. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется:
а) в порядке возрастания температуры плавления;
+ в порядке убывания температуры плавления;
в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые;
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах.

23. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:
+ фармакокинетическим;
б) фотометрическим;
в) объемным;
г) титрометрическим;
д) фармакопейным.

24. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:
а) пропеллерные мешалки;
б) РПА;
в) турбинные мешалки;
г) жидкостной свисток;
+ якорные мешалки.

25. К сушилкам контактного типа относятся:
+ вальцовая вакуум-сушилка;
б) распылительная сушилка;
в) ленточная сушилка;
г) сорбционная сушилка;
д) сублимационная сушилка.

26. Гранулят опудривают:
а) для улучшения прессуемости;
б) для предотвращения расслаивания;
+ для улучшения сыпучести;
г) для улучшения распадаемости.

27. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:
а) с вращающимся корпусом;
+ с вращающимися лопостями;
в) пневматические;
г) с псевдоожижением;
д) центробежного действия.

28. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:
+ дозирование сыпучих масс по объему;
б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый ма-
териал;
г) формирование увлажненной массы в специальных формах.

29. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:
+ средняя масса гранул и отклонение от нее с целю определения однородности;
б) гранулометрический состав;
в) насыпная плотность;
г) сыпучесть;
д) влагосодержание.

29. Для анализа гранулята не используют следующий показатель:
+ среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
б) гранулометрический состав
в) насыпную плотность
г) сыпучесть
д) влагосодержание

30. Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества:
+ с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;
б) входящие в таблетки в большом количестве;
в) предварительно обработанные ПАВ.

31. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:
а) средняя масса и отклонение от нее;
б) однородность дозирования;
в) распадаемость;
+ время полной деформации;
д) растворение.

32. В промышленности суспензии не получают:
+ акустическим перемешиванием;
б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде;
в) конденсацией;
г) ультразвуковым диспергированием.

33. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:
+ индивидуальное действующее вещество;
б) термостабилизирующие добавки;
в) сопутствующие вещества;
г) комплексные соединения;
д) смолы.

34. Циркуляционнная экстракция – это:
а) мацерация с циркуляцией экстрагента;
б) экстракция в поле центробежных сил;
+ многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.

35. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не являются:
а) смена растворителя;
б) высаливание;
+ электролиз;
г) жидкостная экстракция;
д) хроматография.

36. Методы очистки соков из растительного сырья:
а) высаливание;
б) центрифугирование;
в) хроматография;
+ добавление этанола высокой концентрации.

36. К методам очистки соков из растительного сырья не относится:
а) высаливание
б) центрифугирование
+ хроматография
г) добавление этанола высокой концентрации
д) фильтрование

37. На скорость процесса экстракции не влияют факторы:
+ продолжительность процесса извлечения;
б) разность концентраций;
в) измельченность сырья;
г) температура;
д) вязкость экстрагента.

38. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:
а) термическая устойчивость;
б) химическая устойчивость;
в) прозрачность;
+ тугоплавкость;
д) отсутствие механических включений.

38. В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит:
а) термическая устойчивость
б) химическая устойчивость
в) прозрачность
+ тугоплавкость
д) отсутствие механических включений

39. Оценка качества дрота не осуществляется по показателям:
а) толщина стенок;
б) наружный диаметр;
в) конусность;
+ внутренний диаметр;
д) кривизна.

40. Мойка дрота осуществляется следующими способами:
а) химическим;
б) вакуумным;
+ камерным;
г) параконденсационным;
д) механическим.

41. Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку ампул:
а) шприцевым;
+ камерным;
в) вакуумным;
г) ультразвуковым;
д) параконденсационным.

41. Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом:
а) шприцевым
+ камерным
в) вакуумным
г) ультразвуковым
д) параконденсационным

42. Укажите, какие дистилляторы не используют в заводских условиях для получения воды для инъекций:
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор;
б) термокомпрессионный аквадистиллятор;
+ дистиллятор Д-1;
г) аквадистиллятор трехкорпусной;
д) аквадистиллятор «финн-аква».

42. В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют:
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор
б) термокомпрессионный аквадистиллятор
+ дистиллятор Д-1
г) аквадистиллятор трехкорпусной
д) аквадистиллятор «финн-аква»

43. К препаратам высушенных желез относятся:
а) инсулин;
б) пантокрин;
в) гемотоген;
г) пепсин;
+ адиурекрин
+ тиреоидин

44. Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества:
а) равномерность толщины стенок;
б) прочность;
+ прозрачность;
г) химическая стойкость;
д) наличие внешнего покрытия.

45. Расходный коэффициент – это:
а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препарата;
+ отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта;
в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов;
г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов;
д) сумма масс потерь и исходного материала.

46. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:
а) частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;
+ частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;
в) испарения и отвода образующихся паров.

47. Насыпная плотность порошков не зависит:
а) от формы частиц;
б) от размера частиц;
в) от влагосодержания;
г) от истинной плотности;
+ от смачиваемости.

48. При производстве таблеток крахмал не используют в качестве:
а) разрыхляющего вещества;
б) скользящего вещества;
в) склеивающего вещества;
+ пролонгатора;
д) наполнителя.

49. Способы получения тритурационных таблеток:
а) прессование гранулята;
б) гранулирование влажных масс;
в) выкатывание;
г) дражирование;
+ формование влажных масс.

50. Механическая прочность таблеток зависит от указанных факторов:
а) пролонгаторов;
б) массы таблетки;
в) количества скользящих веществ;
+ остаточной влажности;
д) количества в разрыхляющих веществ.

51. Распадаемость таблеток зависит от следующих факторов:
а) количества скользящих веществ;
+ давления прессования;
в) формы частиц порошка;
г) количества антифрикционных веществ;
д) массы таблеток.

52. Покрытие таблеток оболочками не может влиять:
+ на точность дозирования лекарственных веществ;
б) на защиту от воздействия внешней среды;
в) на локализацию действия;
г) на улучшение органолептических свойств таблеток;
д) на пролонгирование действия.

53. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан:
+ на штамповке половинок капсульной оболочки с последующим их формированием
в целые капсулы;
б) на формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами;
в) на формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами.

54. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят:
+ сумма действующих веществ;
б) сумма экстрактивных веществ;
в) вспомогательные вещества;
г) красящие;
д) смолы.

55. Какие явления не имеют место в процессе экстракции растительного сырья?
а) диализ экстрагента внутрь клетки;
б) десорбция;
в) растворение клеточного содержимого;
г) диффузия;
+ адсорбция.

55. В процессе экстракции растительного сырья не происходит:
а) диализ экстрагента внутрь клетки
б) десорбция
в) растворение клеточного содержимого
г) диффузия
+ адсорбция

56. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся:
+ мацерация;
б) мацерация с циркуляцией экстрагента;
в) непрерывное противоточное экстрагирование;
г) перколяция;
д) реперколяция.

57. Очистку настоек осуществляют способом:
а) диализа;
б) высаливания;
в) спиртоочистки;
+ отстаивания и фильтрации;
д) сорбции.

58. Качество настоек в соответствии с ГФ XI не оценивают по показателям:
а) содержание спирта;
б) содержание тяжелых металлов;
в) сухой остаток;
г) содержание действующих веществ;
+ содержание воды.

59. Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям:
а) химическая стойкость;
б) водостойкость;
в) термическая устойчивость;
г) щелочестойкость;
+ температура плавления.

60. Помещение класса чистоты А используются для следующих технологических операций:
а) мойки дрота;
б) выделки ампул;
в) этикетировка ампул;
+ заполнения ампул инъекционным раствором;
д) отжиг ампул.

61. Деминерализацию воды не осуществляют:
а) обратным осмосом;
б) электродиализом;
в) ионным обменом;
г) ультрафильтрацией;
+ осаждением.

62. Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:
а) отбраковку ампул с микротрещинами;
б) удаление частиц стеклянной пыли;
в) бактериостатическое действие;
г) одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул;
+ удаление впаянных загрязнений.

63. Контроль качества растворов в ампулах не осуществляется по показателям:
а) пирогенность;
б) стерильность;
в) отсутствие механических включений;
г) качественный и количественный анализ действующих веществ;
+ изогидричность.

64. К пропеллентам не относятся:
а) фреоны;
б) пропан;
в) винилхлорид;
г) диоксид углерода;
+ ацетон.

65. Технологический регламент не включает разделы:
а) характеристика готового продукта;
б) технологическая схема производства;
в) аппаратурная схема производства;
г) спецификации оборудования;
+ химическая схема стабилизации лекарственных препаратов.

66. К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относятся:
+ инсулин;
б) пантокрин;
в) тиреоидин;
г) пепсин;
д) адиурекрин.

67. К сушилкам конвективного типа относятся:
а) одновальцовая вакуум-сушилка;
+ распылительная сушилка;
в) двухвольцовая вакуум-сушилка;
г) шкафная вакуум-сушилка;
д) сублимационная.

68. Точность дозирования зависит от технологических свойств порошков:
+ сыпучести;
б) насыпной массы;
в) прессуемости;
г) плотности.

68. Точность дозирования порошков зависит от следующего технологического
свойства:

+ сыпучести
б) насыпной массы
в) прессуемости
г) плотности
д) внешнего вида

69. Влажность порошка влияет:
+ на сыпучесть;
б) на фракционный состав;
в) на форму частиц;
г) на стабильность;
д) на размер частиц.

70. Прямым прессованием не получают таблетки из следующих веществ:
+ кальция лактата;
б) бромкамфоры;
в) гексаметилентетрамина;
г) натрия хлорида;
д) калия йодида.

71. В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют операции:
а) измельчение;
+ дозирование;
в) нанесение оболочки;
г) определение массы таблетки;
д) упаковка в конвалюты.

72. Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%:
а) кислота стеариновая;
б) твин-80;
в) кальция стеарат;
+ крахмал;
д) магния стеарат.

73. Требования, не предъявляемые к ГФ XI к таблеткам:
а) механическая прочность;
б) точность дозирования;
+ локализация действия лекарственных веществ;
г) распадаемость.

74. В состав желатиновой массы для производства капсул не входят:
а) желатин;
б) красители;
в) нипагин, нипазол;
г) вода;
+ оливковое масло.

75. При производстве жидких экстрактов используются экстрагенты:
а) вода;
б) эфир петролейный;
в) эфир диэтиловый;
+ спирто-водные растворы;
д) хлороформ.

76. Оценка сухих экстрактов проводится по следующим показателям:
а) сухой остаток;
+ содержание влаги;
– плотность;
г) содержание спирта;
д) содержание наполнителей.

77. При производстве густых экстрактов не используют следующие методы очистки вытяжки:
а) отстаивание;
б) применение адсорбентов;
в) спиртоочистку;
г) кипячение;
+ центрифугирование.

78. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
а) перколятор с РПА;
б) аппарат Сокслета;
+ пружинно – лопастной экстрактор;
г) смеситель;
д) батарею диффузоров.

79. Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых:
а) отсутствие побочного действия;
б) упрощенная технологическая схема получения;
в) содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии;
+ возможность применения в виде инъекционных растворов;
д) высокая стабильность.

80. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать:
а) агрессивность среды внутреннего содержимого;
б) длительное замораживание;
в) длительное нагревание;
+ перепады температуры от 180°С до 20°С.

81. Технологические приемы, используемые для получения воды апирогенной:
а) обработка обессоленной воды активированным углем;
+ сепарация паровой фазы от капельной;
в) кипячение воды при температуре 100°С в течение 2 часов.

82. Для стерилизации растворов фильтрованием используют:
+ мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм;
б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм;
в) глубинные фильтры;
г) фильтры ХНИХФИ.

83.  Недостатками  способа  изготовления  ампул  с  помощью  роторностеклоформующего автомата являются:
+ возникновение напряжений в стекле;
б) низкая производительность;
в) образованием стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы.

84. Способами наполнения ампул масляными растворами являются:
а) вакуумный;
б) ультразвуковой;
+ шприцевой;
г) контактный.

85. Пролонгирование действия инсулина достигается:
а) совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди;
б) совместным осаждением с трилоном Б;
+ получением кристаллической формы.

86. Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют:
а) паровой змеевик;
б) магнитострикционный излучатель;
+ реактор с РПА;
г) жерновые мельницы;
д) вальцовые мазетерки.

87. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются:
+ каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон;
б) окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода;
в) воск, парафин, вазелин, ланолин;
г) канифоль, парафин, петролатум;
д) каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин.

88. При ультразвуковом диспергировании не происходит:
а) мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ;
б) последовательного создания зон сжатия и разрежения;
+ образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия;
г) образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения;
д) образования кавитационных полостей на границе раздела фаз.

89. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу:
а) пенообразование и брызгоунос;
б) температурная депрессия;
в) массопередача;
+ инкрустация;
д) гидравлическая депрессия.

90. Таблетки типа «ретард» получают:
а) двойным прессованием;
б) прямым прессованием;
+ прессованием микрокапсулированных продуктов;
г) изменением формы матрицы.

91. Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет:
а) улучшить сыпучесть порошков;
б) повысить точность дозирования;
+ обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ;
г) предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс;
д) обеспечить равномерное распределение активного компонента.

92. Методы получения мягких бесшовных капсул:
а) макания;
б) роторно-матричный;
в) штамповки;
+ капельный.

93. Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться:
а) адсорбцией;
б) экстрагированием;
+ фильтрованием;
г) прессованием;
д) ионным обменом;

94. К галеновым препаратам относятся:
+ настойки
б) спансулы
в) микстуры
г) болюсы
д) дурулы

95. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:
а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка;
б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание;
+ настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация,
фасовка;
г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация;
д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка.

96. Необходимыми условиями обеспечения качества лекарственных средств не являются:
а) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии;
б) использование высоких технологий;
в) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ;
г) производственный контроль и валидация;
+ организация перекрестных технологических потоков.

97. Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает стадии:
а) экстракции лекарственного растительного сырья;
б) очистки извлечения;
в) выпаривание, сушку;
+ химическую стерилизацию;
д) получение лекарственной формы.

98. Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость – жидкость» используют:
а) дисковый диффузионный аппарат;
б) экстракторы с РПА;
+ центробежные экстракторы;
г) экстракторы с мешалками;
д) пружинно-лопастной экстрактор.

99. Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по изменению рН воды до и после:
+ стерилизации ампул;
б) добавления активированного угля;
в) кипячения;
г) отжига;

100. Аэрозольные баллоны не изготавливают:
из алюминия;
из стекла;
из пластмассы;
+ из стали.?
+ металлокерамики

101. Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют:
а) термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение 1 часа;
б) центрифугированием;
в) фильтрованием через мембранные фильтры;
+ ультрафильтрованием.

102. Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет:
а) модифицировать параметры высвобождения;
+ повышать растворимость;
в) стабилизировать в процессе хранения;
г) программировать высвобождение;
д) маскировать вкус, запах.

103. К мазевым основам предъявляются требования:
а) низкая температура плавления;
+ совместимость с лекарственными веществами;
в) прозрачность;
г) прочность;
д) чистота.

104. Экологически чистые и экономические методы деминерализации воды для ее предварительной подготовки:
а) дистилляция;
б) ионный обмен;
+ электродиализ;
г) прямой осмос;
д) обратный осмос.

105. «Чистые» помещения – это помещения:
а) для санитарной обработки персонала;
+ для изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов;
в) для стерилизации продукции;
г) для анализа продукции;
д) для сушки гранулята.

106. К технологическим свойствам порошков не относятся:
а) насыпная масса;
б) текучесть;
в) прессуемость;
+ пористость;
д) фракционный состав.

107. Укажите, какая стадия в технологическом процессе производства желатиновых капсул способом погружения идет за формированием капсул:
а) окраска капсул;
+ наполнение и запайка капсул;
в) гидрофобизация поверхности;
г) сушка, шлифовка капсул;
д) упаковка в блистеры.

107. В технологическом процессе производства твердых разъемных желатиновых капсул за комплектацией капсул следует стадия:
а) окраски
+ наполнения
в) гидрофобизации поверхности
г) сушки, шлифовки
д) упаковки в блистеры

108. При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели:
а) содержания спирта;
б) содержания действующих веществ;
+ содержания влаги;
г) плотности;
д) сухого остатка.

109. При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют способы очистки извлечений:
а) жидкостную экстракцию;
+ дистилляцию;
в) высаливания и смены растворителя;
г) диализа и электродиализа;
д) ионного обмена действующих или балластных веществ.

110. Методы получения настоек:
а) противоточная экстракция и перколяция;
+ перколяция и ускоренная дробная мацерация;
в) экстракция сжиженными газами;
г) реперколяция и циркуляционная экстракция.

111. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, который идет после экстракции
а) сгущение;
б) выпаривание;
+ очистка извлечения;
г) стандартизация;
д) сушка.

112. При получении извлечений в производстве адонизида используют методы экстракции:
а) дробная мацерация;
б) перколяция;
в) мацерация;
г) экстракция с циркуляцией;
+ циркуляционная экстракция.

113. Концентрацию этанола в настойках определяют:
а) с помощью ареометра;
б) с помощью денсиметра;
в) металлическим спиртомером;
г) стеклянным спиртомером;
+ по температуре кипения.

114. К лекарственным формам для ингаляций не относят:
а) растворы;
б) желатиновые капсулы;
в) спреи;
г) аэрозоли;
+ нанокапсулы.

115. Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют:
а) отжигом;
б) плавлением капилляров;
+ в камерах под вакуумом;
г) в камерах под давлением;
д) с помощью метиленовой сини после автоклавировании.

116. Оценка качества мазей, согласно ГФ XI, не осуществляется по показателям:
а) количественное содержание лекарственных веществ;
б) рН водного извлечения;
в) размер частиц суспензионных мазей;
+ текучесть;
д) однородность.

117. Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют:
а) на фармакокинетические параметры;
б) на внешний вид, стабильность при хранении;
в) на условия проведения технологических операций;
+ на однородность по массе единиц упаковки;
д) на терапевтическую эквивалентность.

118. Валидация – это понятие, относящееся к GМР и означающее:
+ контроль и оценку всего производства;
б) контроль за работой ОТК;
в) стерильность;
г) проверку качества ГЛС.

119. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито:
+ пробивное;
б) плетеное;
в) шелковое;
г) колосниковое;
д) ротационное.

120. Укажите, какая стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов идет после стерилизации:
а) приготовление раствора;
б) стерилизующая фильтрация;
+ наполнение ампул;
г) запайка ампул;
д) определение герметичности.

121. Насыпная плотность гранулята влияет:
а) на формы частиц;
б) на размер частиц;
в) на влагосодержание;
г) на истинную плотность;
+ на массу таблеток.
+ выбор матрицы

122. Оболочки на таблетки наносят с целью:
а) облегчить процесс проглатывания;
+ модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства;
в) добиться однородности дозирования;
г) повысить механическую прочность при упаковке.

123. Способами получения медицинских бесшовных желатиновых капсул являются:
а) распыление;
б) ручное формование;
в) прессование;
+ капельный;
д) макание.

124. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:
+ только индивидуальное действующее вещество;
б) модификатор вязкости;
в) сопутствующие вещества;
г) комплексные соединения;
д) смолы.

125. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используется:
а) дезинтеграторы;
+ установка с РПА;
в) дисмембраторы;
г) эксцельсиор.

126. Аквадистилляторы для получения воды для инъекций, в которых используется центробежный способ улавливания капельной фазы:
а) трехступенчатый горизонтальный;
б) трехступенчатый колонный;
в) центритерм;
+ финн-аква;
д) термокомпрессионный.

127. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ:
а) вспомогательные вещества;
б) вид лекарственной формы и пути введения;
в) технологическая схема производства;
г) материальные потери производства;
+ соответствие правилам СМР.

128. Методы, пригодные для сушки термолабильных веществ:
+ сублимационный;
б) псевдоожижение;
в) в поле УВЧ;
г) инфракрасный.

129. Для получения масляных экстрактов не используют:
+ перколяцию;
б) экстракцию сжиженными газами;
в) циркуляционную экстракцию;
г) мацерацию;
д) противоточную экстракцию.

130. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют:
а) крахмальный клейстер;
б) воду;
+ стеарат кальция;
г) растворы ВМС.

131. Что подразумевают под таблетированием путем прямого прессования?
а) с предварительной грануляцией;
+ без предварительной грануляции;
в) формованием масс;
г) после проведения гомогенизации;
д) с помощью гидравлического пресса.

131. Под таблетированием путем прямого прессования подразумевают процесс:
а) с предварительной грануляцией
+ без предварительной грануляции
в) с формованием масс
г) после проведения гомогенизации
д) с помощью гидравлического пресса

132. Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют:
а) для сушки порошкообразных материалов;
б) для грануляции;
+ для смешивания жидкостей;
г) для смешивания порошков.

133. Аппаратура, используемая при гранулировании:
а) смесители с вращающимся корпусом;
б) СП-30;
+ СГ-30;
г) роторно-пульсационный аппарат;
д) центритерм.

133. При гранулировании используют:
а) смесители с вращающимся корпусом
б) СП-30
+ СГ-30
г) роторно-пульсационный аппарат
д) центритерм

134. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты:
а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло;
б) растворы этанола, воду;
+ растворы этанола;
г) растительные масла;
д) четыреххлористый углерод.

135. Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом:
а) макания;
б) выливания;
в) выкатывания;
+ прессования;
д) диспергирования.

136. Консервирование сырья для производства органопрепаратов не осуществляется с помощью:
а) замораживания;
+ кипячения;
в) обработки этиловым спиртом;
г) обработки ацетоном.

137. Биологическая доступность не определяется:
а) долей всосавшегося в кровь вещества;
б) скоростью его появления в крови;
в) периодом полувыведения;
г) скоростью выведения лекарственного вещества;
+ количеством введенного препарата.

138. Какие технологические стадии не используются для получения аэрозолей:
+ стерилизация препаратов;
б) подготовка пропеллента;
в) подача в аэрозольный баллон концентрата;
г) удаление воздуха из баллона;
д) герметизация баллона.

138. Технологическая стадия, не используемая для получения аэрозолей:
+ стерилизация препаратов
б) подготовка пропелента
в) подача в аэрозольный баллон концентрата
г) удаление воздуха из баллона
д) герметизация баллона

139. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют:
а) по объему;
+ по массе;?
в) по абсолютному спирту;
г) весообъемным способом;
+ с учетом контракции.?

140. Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь клеток:
а) создание мелкодисперсных магнитных форм;
+ липосомирование;
в) нанесение оболочек;
г) солюбилизация.

141. Укажите способ получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике:
а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом;
б) введение в желатиновую массу Nа-КМЦ;
в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты;
+ введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы;
д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона.

142. Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален:
+ температуре;
б) вязкости экстрагента;
в) радиусу экстрагируемых частиц.

143. Какое требование обеспечивает целесообразность применения глазных лекарственных пленок?
а) стабильность хранения;
б) стерильность;
+ пролонгированное действие;
г) эластичность;
д) механическая прочность.

144. Преимущества фармацевтических аэрозолей:
а) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах;
+ возможность ингаляционного введения;
в) отсутствие побочных эффектов;
г) высокая точность дозирования.

145. Ректификация – это:
а) процесс перегонки с водяным паром;
б) перегонка с частичной дефлегмацией;
+ многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров;
г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом.

146. Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс:
а) дисмембратор;
+ сушилка-гранулятор СГ-30;
в) компактор;
г) роторно-бильная мельница.

147. На таблеточных машинах двойного прессования получают
+ сухое прессованное покрытие на таблетках;
б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов;
в) матричные таблетки.

148. Микрокапсулы не получают методами:
а) коацервации;
б) напыления;
в) полимеризации;
+ макания;
д) поликонденсации.

149. Каким способом получают эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА?
+ механическое диспергирование;
б) ультразвуковое диспергирование;
в) солюбилизация;
г) коацервация.

149. Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают способом:
+ механического диспергирования
б) ультразвукового диспергирования
в) солюбилизации
г) коацервации
д) барботирования

150. Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью:
+ регуляции параметров высвобождения;
б) стабилизации лекарственного вещества;
в) повышения однородности дозирования;
г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании.

151. Полная работа при дроблении пропорциональна:
а) величине вновь образованной поверхности
б) изменению объема дробимого куска
+ сумме полезной и бесполезной работы
г) сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы
д) изменению объема и бесполезной работы

152. Для уменьшения бесполезной работы используют правило:
+ не дробить ничего лишнего
б) измельчать все без остатка
в) дробить отдельными группами
г) дробить все одновременно
д) дробить сначала крупную фракцию

153. К машинам изрезывающего действия относят:
+ траво- и корнерезки
б) валки, бегуны
в) дезинтегратор, эксцельсиор
г) шаровую и стержневую мельницу
д) дисмембратор

154. К машинам ударно-центробежного действия относят:
а) валки, бегуны
+ дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницы
в) эксцельсиор, коллоидную мельницу
г) шаровую и стержневую мельницы
д) струйную мельницу

155. К машинам истирающего и раздавливающего действия относят:
а) молотковую, вибромельницу
+ эксцельсиор, валковую дробилку
в) механическую сечку, жерновую мельницу
г) молотковую мельницу, дезинтегратор
д) струйную мельницу

156. Для среднего и мелкого измельчения используют:
а) молотковую, вибромельницу
б) траво-и корнерезки
+ дезинтегратор, валки
г) шаровую и стержневую мельницы
д) коллидную мельницу

157. Для коллоидного измельчения используют:
+ фрикционную, вибрационную, струйную мельницы
б) мельницу Перплекс, молотковую мельницу
в) валки, жерновую мельницу
г) магнитостриктор, десмембратор
д) шаровую мельницу

158. Для измельчения растительного сырья используют:
а) магнитостриктор, дисмембратор
+ валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки
в) молотковую, вибромельницу
г) эксцельсиор, валковую дробилку
д) шаровую мельницу

159. Для диспергирования в жидких и вязких средах используют:
а) дезинтегратор, эксцельсиор
б) бегуны, молотковую мельницу
+ коллоидные, жерновую мельницы
г) шаровую и стержневую мельницы
д) валки

160. Для дробления хрупких кристаллических материалов используют:
+ молотковую мельницу, эксцельсиор, валки
б) коллоидные, жерновую мельницы
в) шаровую и стержневую мельницы
г) магнитостриктор
д) дисмембратор

161. Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие:
а) барабана, заполненного на 25% шарами
+ барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
г) ротора и статора с пальцами
д) барабана с эксцентриковым механизмом

162. Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие:
а) барабана, заполненного на 25% шарами
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
+ ротора и статора с пальцами
д) барабана, заполненного стержнями

163. Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие:
а) барабана, заполненного на 25% шарами
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
+ ротора с молотками
д) барабана, заполненного стержнями

164. Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие:
+ барабана, заполненного на 25% шарами
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
г) ротора и статора с пальцами
д) двух роторов с пальцами

165. Струйные мельницы измельчают:
а) до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары
+ до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора
д) в токе жидкости

166. Коллоидные мельницы измельчают:
+ до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары
в) до 1 мкм и менее в потоке воздуха или инертного газа
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора
д) в токе воздуха

167. Классификация измельченного материала осуществляется с помощью:
+ сит (в воздушном потоке или в жидкой среде)
б) микроскопии
в) визуального осмотра
г) экспертной оценки
д) микрометром

168. Типы сеток сит:
+ плетеные, штампованные, колосниковые
б) прессованные, чугунные, капроновые
в) капроновые, плетеные, чугунные
г) колосниковые, прессованные, штампованные
д) плетеные, колосниковые

169. Для  ситовой  классификации  мелкого  кристаллического  материала
используют сита:

а) штампованные
+ плетеные
в) прессованные
г) пробивные
д) колосниковые

170. Номер шелкового сита соответствует:
а) размеру стороны отверстия в свету
б) диаметру отверстия в мм
+ числу отверстий в 1 см ткани
г) диаметру отверстия в мм х 10
д толщине нити

Категории
Рекомендации
Подсказка
Нажмите Ctrl + F, чтобы найти фразу в тексте
Помощь проекту
А знаете ли вы, что нажав сочетание клавиш Ctrl+F - можно воспользоваться поиском по сайту?
X
Copyrights © 2015: FARMF.RU - тесты, лекции, обзоры
Яндекс.Метрика
Рейтинг@Mail.ru