Лицензирование и создание аптечной организации

Лицензирование и создание аптечной организации.
Правовая база лицензирования и создания аптечной организации

Общие правовые последствия недействительности сделки:
взыскание штрафа с обеих сторон в доход государства
наступление уголовной ответственности
взыскание всего полученного по сделке в доход государства
наступление административной ответственности
+ обязанность каждой из сторон возвратить другой все полученное по сделке

Укажите, допускается ли реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации:
допускается при особом разрешении
+ запрещается
допускается при наличии рецепта
допускается

Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, это:
+ субъекты обращения лекарственных средств
конечные потребители фармацевтической продукции
объекты обращения лекарственных средств
институциональные потребители фармацевтической продукции

К какому виду деятельности, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относится аптечная деятельность:
деятельность по оказанию лечебных медицинских услуг
+ фармацевтическая деятельность
деятельность по производству лекарственных средств
деятельность по профилактике заболеваний
санаторно-курортная деятельность

Укажите, что из ниже перечисленного не относится к товарам аптечного ассортимента:
+ спирт этиловый из непищевого сырья
косметическая и парфюмерная продукция
предметы личной гигиены
изделия медицинского назначения

Дайте правильный ответ из указанных, что понимается под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций:
правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики
изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление
+ мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий
определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг

Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации, согласно лицензионным требованиям:
6 месяцев
1 год
+ 3 года
5 лет

Укажите, какие функции не может осуществлять аптека:
оказание первой медицинской помощи
изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций
реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций
отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
+ прием от населения лекарственного растительного сырья

Укажите, каким из нормативных документов определяются лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. Деятельности»
Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Федеральным законом № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
+ Постановлением Правительства РФ № 1085 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию:
высшее биологическое
+ фармацевтическое (не важно, высшее или среднее)
направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании
только высшее фармацевтическое

У юридических лиц (аптечных организаций) правоспособность и дееспособность возникают одновременно:
не всегда
эта норма в законе не установлена
нет
+ да

Укажите, чем отличается аптека готовых лекарственных форм от аптечного пункта согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) “О Порядке отпуска лекарственных средств”:
+ минимальным ассортиментом лекарственных препаратов
большей площадью
правом реализовывать лекарственные средства по рецепту врача
правом отпускать лекарственные средства без рецепта

В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:
+ копии лицензий на фармацевтическую деятельность, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением, справочной фармацевтической службы
должностная инструкция провизора-технолога
акты закупок на лекарственное средство
журнал регистрации лекарственных средств

Документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственному образовательному стандарту, называется:
лицензия на осуществление профессиональной деятельности
удостоверение о повышении квалификации
+ сертификат
разрешение на осуществление профессиональной деятельности
лицензия
квалификационное удостоверение

Укажите, какую функцию выполняет аптечный пункт, в отличие от аптечного киоска согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 “О Порядке отпуска лекарственных средств”:
+ реализация лекарственных средств по рецепту врача
занимает помещения большей площади
отпуск безрецептурных лекарственных средств
отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования контрольно-кассовой техники

Процедура лицензирования аптечной организации предусматривает все нижеперечисленное, кроме:
выдачи лицензии
оформление экспертного заключения
+ инвентаризации товарно-материальных ценностей
изучения представленных документов
проведения фармацевтического обследования

Укажите должность специалиста рецептурно-производственного отдела аптеки, под непосредственным наблюдением которого в указанном отделе аптеки работает провизор-стажёр:
+ провизор-технолог
фармацевт
заведующий аптекой
провизор-аналитик, заведующий рецептурно-производственным отделом

Государственное регулирование аптечной деятельности это:
– издание нормативных правовых актов органами местного самоуправления по вопросам местного значения, касающимся лекарственного обеспечения населения
– закупка лекарственных препаратов аптечной организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти
+ целенаправленное воздействие государства на сферу деятельности аптечной организации путем издания законов и других нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в этой сфере
– издание высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации проказа о назначении на должность руководителя регионального органа государственной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения
– организация руководителем аптечной организации закупки лекарственным препаратов, ассортимент которых установлен уполномоченными оанами государственной власти в качестве обязательного

Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства
10 дней
3 месяца
+ 1 месяц
5 дней
6 месяцев

Охарактеризуйте понятие «производственная среда» фармацевтической организации
мотивация к труду сотрудников фармацевтической организации
коллектив, который окружает сотрудников фармацевтической организации
+ условия, в которых выполняют работу сотрудники фармацевтической организации
все помещения фармацевтической организации, за исключением склада

Лицензия аптечной организации действительна на территории:
без ограничений
муниципальное образование Российской Федерации
+ Российской Федерации
месторасположения аптеки
субъекта Российской Федерации

Укажите, как, согласно действующей нормативной документации, называется лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа:
контрафактное
бракованное
+ недоброкачественное
фальсифицированное

Укажите, какой из нижеперечисленных видов деятельности не входит в понятие «фармацевтическая деятельность»:
оптовая торговля лекарственными средствами
+ производство лекарственных средств
хранение лекарственных средств
розничную торговлю лекарственными препаратами

Укажите, через какие аптечные учреждения подлежат продаже лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача:
аптечный склад
аптечный пункт
аптечный киоск
+ аптека, готовых лекарственных форм

Укажите срок, на который выдается лицензия на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организации
2 года
5 лет
1 год
+ бессрочно

Для сельской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства
3 месяца
10 дней
+ в размере норматива товарных запасов в днях
1 месяц
5 дней

Укажите периодичность, с которой руководители фармацевтических организаций проходят специальное обучение по охране труда в объеме должностных обязанностей при поступлении на работу
в течение первых трёх месяцев, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в пять лет
такое обучение предусмотрено программой ВУЗа, где обучался руководитель
+ в течение первого месяца, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года
в течение первого года, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года

Аптечным учреждениям, прошедшим лицензирование в установленном порядке, лицензирующие органы выдают следующие документы:
разрешение
паспорт на осуществление фармацевтической деятельности
протокол к сертификату
+ лицензия
сертификат

Субъектами гражданских правоотношений являются:
работник и работодатель
предприниматель и налоговый инспектор
организация и работник
обвиняемый и судья
+ физические и юридические лица

Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций понимается
совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей
изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление
определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг
правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики
+ мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий

Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н “Об утверждении видов аптечных организаций”
– аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации
+ аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск
– аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
– аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин

Укажите актуальную классификацию предприятий розничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения:
аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск
аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин
+ аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации
аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

Укажите, какие федеральные органы исполнительной власти не осуществляют государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных препаратов:
Министерство здравоохранения РФ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
+ Министерство образования РФ
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия
+ все из выше перечисленного
зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица
получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации
принять в штат работников, обладающих необходимой квалификацией

Субъектами административного правонарушения являются:
+ граждане РФ, иностранные граждане, лица без гражданства
физические лица
граждане РФ, иностранные граждане, организации
физические и юридические лица

Выберите адрес сайта, где можно ознакомиться с информацией о плановых проверках аптечных организаций
consultant.ru
+ proverki.gov.ru
minpromtorg.gov.ru
base.garant.ru

Укажите, каким из нормативных документов определяется порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями:
Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
«Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень ЛС подлежащих предметно-количественному учет, в специальных журналах…», утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
«Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденным приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
«Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н
+ «Правилами отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, АО, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н

Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами:
+ Федеральным законом о рекламе
Уголовно-процессуальным Кодексом РФ
Законом о правах пациента
Гражданским Кодексом РФ
Кодекс РФ об административных правонарушениях

Правонарушения подразделяются на…
общественно опасные и неопасные
тяжкие и средней тяжести
вредные и незначительные
вменяемые и невменяемые
+ преступления и проступки

Правонарушение – это общественно опасное, виновное, противоправное деяние (действие или бездействие), наносящее вред общественным отношениям и влекущее за собой:
строгий выговор
+ юридическую ответственность
наказание
общественное порицание
отстранение от занимаемой должности

Укажите, как называется деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов:
оптовая торговля
товарооборот
+ фармацевтическая деятельность
обращение лекарственных средств

К оборотным средствам аптеки не относятся
товары
денежные средства
тара
+ здания, сооружения
вспомогательные материалы

Охранительная функция права осуществляется путем:
выработки правил поведения, соответствующих общечеловеческим нормам
надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности
+ контроля и надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности
принятие каждому осознания целей охраны интересов общества и государства
издание нормативных актов

За осуществление аптечной деятельности без лицензии с извлечением дохода в крупном размере в соответствии с законодательством РФ какая предусматривается ответственность:
административная
дисциплинарная
гражданская
+ уголовная
личная

Укажите, какая организация имеет право осуществлять контроль уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств:
аптечная организация, где были выявлены такие средства
+ уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
производитель лекарственного средства
организация, имеющая соответствующую лицензию

Укажите, какую функцию не выполняет аптека готовых лекарственных форм:
отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача
+ оптовая торговля лекарственными средствами и товарами медицинского назначения
розничная торговля лекарственными препаратами
хранение лекарственных препаратов

Укажите, каким из нормативных документов определяются виды деятельности для аптечных организаций на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ:
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»
+ Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

В аптеке товарные потери (недостача, выявленная при инвентаризации, бой, порча лекарственных препаратов, в том числе по истечении сроков годности) относятся к
+ прочему документированному расходу товаров
мелкооптовому отпуску
розничной реализации
оптовой реализации
недостачам

Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти:
Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы
+ Росздравнадзор
Министерство здравоохранения и социального развития РФ
Министерство промышленности, науки и технологий РФ
Роспотребнадзор

Укажите, что такое движение лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, связанное с их обменом на деньги и переходом от производства к потреблению:
оптовая торговля
фармацевтическая деятельность
розничная торговля
+ товарооборот

Категории
Рекомендации
Подсказка
Нажмите Ctrl + F, чтобы найти фразу в тексте
Помощь проекту
А знаете ли вы, что нажав сочетание клавиш Ctrl+F - можно воспользоваться поиском по сайту?
X
Copyrights © 2015: FARMF.RU - тесты, лекции, обзоры
Яндекс.Метрика
Рейтинг@Mail.ru