Натрия тетраборат (ФС.2.2.0012.15)
Государственная фармакопея 13 издание (ГФ XIII)
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ФС.2.2.0012.15 Натрия тетраборат — Natrii tetraboras
Взамен ГФ Х, ст. 440
Тетраборат натрия, декагидрат
Na2B4O7 ·10H2O
М. м. 381,37
Содержит не менее 99,0 % и не более 103,0 % натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.
Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85 %, растворим в воде.
Подлинность. 1. Качественная реакция. К 5 мл 4 % раствора прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина; раствор окрашивается в красный цвет. При прибавлении 5 мл глицерина 85 % раствор должен обесцветиться.
2. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96 % и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймлённым зеленым цветом.
3. Качественная реакция. 4 % раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
рН. От 9,0 до 9,6 (4 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Сульфаты. Не более 0,005 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для анализа используют 15 мл 4% раствора.
Карбонаты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.
Кальций. Не более 0,01 % (ОФС «Кальций», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12 % и 9 мл воды. Для анализа отбирают 15 мл 4 % раствора.
Аммоний. Не более 0,001% (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для анализа отбирают 10 мл 4 % раствора.
Железо. Не более 0,004 % (ОФС «Железо», метод 2). К 6 мл 4 % раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.
Мышьяк. Не более 0,0005 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 1,0 г субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,0025 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2). Для определения используют 10 мл 4 % раствора.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствор метилового оранжевого).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует
19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.
Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.