Лабораторная работа: Прямое таблетирование гранулята кальция глюконата

Отчет по лабораторной работе:
Прямое таблетирование гранулята кальция глюконата.

  1. Характеристика готовой продукции.

Белые однородные таблетки, весом 0.5 грамм, гладкие на ощупь, без видимых вкраплений.

Категория продукта: таблетки

Назначение продукта:  препарат, источник кальция

  1. Химическая схема производства.

Химических превращений нет.

3.Технологическая схема производства.

4.Аппаратная схема производства и спецификация оборудования.

5. Спецификация оборудования

Обозначение

Наименование

Кол-во ед.

Материал рабочей зоны

Техническая

характеристика

Регистрационный номер

В – 1

Весы

1

Нержавеющая сталь

Предел взвешивания 0,005 – 200,0

01379403

Т-2

Таблетпресс

1

Нержавеющая сталь

В – 3

Весы

1

Нержавеющая сталь

Предел взвешивания 0,005 – 200,0

01379403

6. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов.

Наименование

Обозначение НД

Сорт или артикул

Показатели, обязательные для проверки

Примечания, особые обозначения

Основное сырье:

Кальция глюконат

ГОСТ Р 52677-2006

Ч.д.а.

Содержание тяжёлых металлов

Вспомогательное сырье:

Крахмал

ГОСТ 7699-78

Ч.д.а.

Определение массовой доли тяжелых металлов и мышьяка

Тальк

ГОСТ  21234-75

Ч.д.а.

Содержание тяжёлых металлов

Кальция стеарат

ТУ 2432-061-56856807-04

Ч.д.а.

Остаток после прокаливания

Содержание свободных жирных кислот

7.Изложение технологического процесса.

ВР 1.   Подготовка производства

Проверяют наличие объекта исследования – порошок натрия хлорида

ВР 1.1. Подготовка помещения

ВР 1.2. Подготовка персонала

Проверяют наличие защитной одежды, маски, перчаток у персонала.

ВР 1.3 Подготовка оборудования

Проводят внешний осмотр оборудования, проверяют на отсутствие механических повреждений и примесей.

ВР 2. Подготовка исходного материала

Подготавливают необходимый материал, надлежащего качества, для изготовления раствора

ВР 2.1. Отвешивание гранулята

Отвешиваем рассчитанную навеску кальция глюконата на электронных весах m=471,6

ВР 2.2. Отвешивание веществ, для опудривания

Отвешиваем рассчитанную навеску крахмала на электронных весах m=12,3,  талька m=11,4, кальция стеарата m=4,8.

ТП 3. Опудривание

К навеске кальция глюконата добавляем смесь, состоящую из крахмала, талька и кальция стеарата, необходимую для опудривания. Смешиваем до однородной массы.

ТП 4. Помещение таблетмассы в таблетпресс

ТП 4.1. Получение таблеток

Насыпаем медленно таблетмассу в таблетпресс, во избежание пересыпания через край.

ТП 5. Обеспыливание

Помещаем готовые таблетки в сито с мелким диаметром пор, с нижней стороны проводим пылесосом, с целью удаления излишков пыли и крошек таблетмассы.

ТП 6. Взвешивание таблеток

Отбираем 5 таблеток и взвешиваем их на электронных весах, получая среднюю массу таблетки. mср=0,53

УМО 7. Упаковывают, маркируют, отгружают

8. Материальный баланс:

Загружено

Получено

Наименование

m,г

V, мл

%

Наименование

m,г

V, мл

%

Кальция глюконат

471,6

Таблетмасса
кальция
глюконата

467,1

Крахмал

12,3

Тальк

11,4

Потери

32,9

Кальция стеарат

4,8

Итого

500

Итого

500

Таблетмассу разделили на две части: 1 часть m = 251.4  и 2 часть m = 215.7

9.Контроль производства.

Номер контрольной точки

Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб

Наименование объекта контроля

Наименование контролируемого параметра, ед. измерения

Регламентированный норматив

Методы и средства контроля

КТ 1

ВР 2.1. Отвешивание гранулята

Кальция глюконат

Масса, г

Весы эле-ные

КТ 2.

ВР 2.2. Отвешивание веществ, для опудривания

Крахмал

Масса, г

Весы элек-ные

КТ 3.

ВР 2.2. Отвешивание веществ, для опудривания

Тальк

Масса, г

Весы элек-ные

КТ 4.

ВР 2.2. Отвешивание веществ, для опудривания

Кальция стеарат

Масса, г

Весы элек-ые

КТ 5.

ТП 6. Взвешивание таблеток

Таблетки кальция глюконата

Масса, г

Весы элек-ые

10. Переработка и обезвреживание отходов.

Полученные отходы не являются опасными и могут быть утилизированы как бытовые.

Наименование отхода

Место образования, стадия

Оборудование

Количество отхода в пересчете на 1 кг конечного продукта

Характеристика отхода

11. Информационные материалы

Государственная фармакопея IX

Государственная фармакопея X

Государственная фармакопея XI

ГОСТ Р 52677-2006

ГОСТ 7699-78

ГОСТ  21234-75

ТУ 2432-061-56856807-04

Категории
Рекомендации
Подсказка
Нажмите Ctrl + F, чтобы найти фразу в тексте
Партнеры
А знаете ли вы, что нажав сочетание клавиш Ctrl+F - можно воспользоваться поиском по сайту?
X
Copyrights © 2015: FARMF.RU - тесты, лекции, обзоры
яндекс.ћетрика
Рейтинг@Mail.ru

У вас включен AdBlock!

Привет! Мы создали этот сайт с различными интересными статьями. Для нас очень важно, чтобы вы отключили AdBlock. Ведь именно за счет рекламы живет этот сайт. Огромное спасибо.

Уведомление для пользователей AdBlock

У вас включен AdBlock!

Привет! Нас зовут Дима и Аня. Мы создали этот сайт с различными интересными статьями. Для нас очень важно, чтобы вы отключили AdBlock. Ведь именно за счет рекламы живет этот сайт. Огромное спасибо.