Лабораторная работа: Определение температуры плавления лекарственных веществ

«Определение температуры плавления лекарственных веществ»

Цель работы: освоить методику оценки доброкачественности лекарственных веществ по температуре плавления

Объекты исследования: Анестезин — Anaesthesinum

Оборудование: 
— Прибор для определения температуры плавления с диапазоном измерений в пределах от 20 до 360 ^оС( ПТП) с электрическим обогревом
— Стеклянная трубка длиной 50 см
— Спиртовка
— Капилляры

Посуда:  Чашки Петри

Ход работы:

Установление соответствия качества предоставленных образов стандарту НД по показателю: температура плавления.
Кристаллический порошок с желтым  оттенком, без запаха, слабо горького вкуса.

Для анализа каждого из вещества выбирают капилляр длиной около 20 см и запаивают у него один конец, медленно и аккуратно вращая его в пламени спиртовки. После полного сплавления стенок одного из концов капилляра в другой (открытый) конец набирают исследуемое вещество, предварительно помещенное из упаковки в чашку Петри. С целью уплотнения вещества капилляр многократно бросаем через стеклянную трубку высотой не менее 50 см,  поставленную вертикально на стекло (в нашем случае, чашку Петри). Высота слоя вещества в капилляре  должна быть около 3 мм. Далее по НД определяют скорость нагревания в приборе ПТП. Нагревание в приборе ведут сначала быстро, а  затем    регулируют  его так,  чтобы приблизительно за 10 оС до начала плавления была достигнута необходимая  скорость  подъема  температуры для конкретного вещества. Регуляция напряжения на приборе производится путем подбора по таблице, расположенной на самом приборе; при этом учитывается температура плавления и скорость нагревания в приборе. За 10  оС  до  ожидаемого  начала  плавления  капилляр с   веществом вносят в прибор таким  образом, чтобы  запаянный  конец  его  находился  на  нижней части столика, расположенной на уровне середины ртутного шарика  термометра. Наблюдения ведут, используя увеличительное стекло, расположенное на приборе, при включенном свете. Проводят не менее двух определений и за температуру плавления принимают среднее арифметическое значение этих определений. Полученные значения температур плавления не должны отличаться более чем на 1 оС.

Первое значение: 85.6 оС

Второе значение: 86.5 оС

Среднее арифметическое: 86.05 оС

Скорость нагревания в приборе ПТП по ГФ XI для:

1.Анестезин – 0,5 — 1^оС

Температуры плавления в соответствии с НД:

1. 89 – 91,5^оС

Результаты определения температуры плавления:

Вывод: В ходе проделанной работы были освоены методики оценки доброкачественности лекарственных веществ и их соответствия требованиям НД по параметру: температура плавления. Было произведено определение температур плавления вещества — анестезина, — и получено следующие значение: 86,05 .

Протокол испытания № 2.1

Наименование образца: Анестезин (Anaesthesinum)

Регистрационный номер: <нет данных>

Серия: <нет данных>

Изготовитель: <нет данных>

Поставщик: <нет данных>

Нормативный документ: ГФ X, ст.55, стр. 92

Количество образца:  <нет данных>

Заключение

Образец  анестезин не соответствует  требованиям нормативной документации: ГФ X, ст.55 по показателю: описание, и не соответствует  требованиям нормативной документации: ГФ X, ст.55 по показателю: температура  плавления.