Цель работы – научиться давать оценку доброкачественности лекарственных веществ и их соответствие требованиям ГФ XI.
Исследуемое вещество – натрия бензоат.
Задание 1. Установить растворимость лекарственных веществ.
Ход работы:
1. Исходя из таблицы «Растворимость некоторых лекарственных веществ (предельные количества растворителя на 1 г вещества)», рассчитали массу навески натрия бензоата, необходимой для растворения 10 мл растворителя – воды; аналогично рассчитали массу навески натрия бензоата, необходимой для растворения 10 мл спирта этилового. Массы этих навески составили 1 г и 0,01г соответственно.
2. На аналитических весах согласно расчетам взяли навески порошка ле-карственного препарата.
3. Отмерили 10 мл воды и 10 мл этилового спирта и поместили их про-бирки №1 и №2 соответственно. В пробирку с водой постепенно добавили 1 г порошка натрия бензоата, а в пробирку с этиловым спиртом — 0,01г лекарственного вещества.
4. В течение 10 мин непрерывно встряхивали обе пробирки. По истечении установленного времени в обеих пробирках в проходящем свете не наблюдались частицы вещества (натрия бензоата).
Результат исследования растворимостей лекарственных препаратов предс-тавлен в сводной таблице:
Лекарственное |
Вода |
Вода |
Спирт |
Эфир |
Натрия бензоат |
л.р.1г–10 мл |
– |
м.р.1г–1000мл |
– |
Анестезин |
м.р.1г–1000мл |
– |
л.р. 1г – 10 мл |
– |
Салициловая кислота |
м.р.1г–100 мл |
– |
л.р. 1г – 30 мл |
– |
Бензойная кислота |
м.р.1г–1000 мл |
– |
л.р. 1г – 10 мл |
– |
Аспирин |
м.р.1г–100мл |
– |
л.р.1г–10 мл |
– |
Натрия цитрат |
1:1,5 |
– |
п.н.р.1г>10000 |
– |
Вывод. В результате проведённых опытов научились давать оценку растворимости лекарственных веществ. Определили, что растворимость всех препаратов соответствует требованиям нормативной документации (Государственная Фармакопея XI), эти данные позволяют сделать вывод о чистоте лекарственных препаратов.
Задание 2. Определение прозрачности и степени мутности.
Ход работы:
1. Для определения прозрачности и степени мутности раствора натрия бензоата в воде его сравнивают с эталоном,в данном случае с растворителем(с самой водой),в проходящем свете на темном фоне (определение степени мутности) или (для прозрачных растворов) его сравнивают с растворителем.
2. Приготовление эталона I: в соответствии с требованиями ГФ XI («Определение прозрачности и степени мутности жидкостей» стр. 198 – 199) пипеткой набрали 5 мл основного эталона в мерную колбу на 100 мл и довели объем жидкости до метки.
3. Сравнили раствор натрия бензоата с водой, нерастворённых частиц в растворе не наблюдалось.
Результат исследования прозрачности и степени мутности растворов лекарственных препаратов представлен в сводной таблице:
Лекарственное вещество |
Условия приготовления растворов |
Соответствие требованиям ГФ XI |
Натрия бензоат |
л.р.1г – 10 мл/ вода |
удов. требованиям ГФ XI |
Анестезин |
1г – 10 мл/ спирт |
удов. требованиям ГФ XI |
Салициловая кислота |
0,5г – 10 мл/ спирт |
удов. требованиям ГФ XI |
Бензойная кислота |
1г – 10 мл/ Na2CO3 |
не удов.требованиям ГФ XI |
Аспирин |
1г–10 мл/спирт |
удов. требованиям ГФ XI |
Натрия цитрат |
0,5г – 10 мл/ вода |
удов. требованиям ГФ XI |
Вывод. В результате проделанных опытов научились давать оценку прозрачности и степени мутности растворов лекарственных веществ. Определили, что прозрачность и мутность всех препаратов (за исключением бензойной кислоты) соответствует требованиям нормативной документации (Государственная Фармакопея XI), эти данные позволяют сделать вывод о чистоте лекарственных препаратов. Однако бензойная кислота по исследуемым показателям не соответствует требованиям нормативной документации, следовательно, можно сделать вывод, что препарат испорчен или в нем присутствуют какие-либо примеси.