«Фармакопейный анализ прописи»
Цель работы: Освоить способы оценки качества лекарственного вещества – раствор бромида натрия и новокаина.
Объект исследования: раствор бромида натрия 6,0 – 200 мл и новокаина 1,0г Sol. Natrii bromidi 6,0 – 200ml, Novokaini 1,0
Описание: Раствор бромида натрия и новокаина — Бесцветная прозрачная жидкость
Оборудование: Электрическая плитка, технические весы
Посуда: Пробирки, фарфоровая чашка, термостойкие колбы, пипетки, груши, бюретка, мерные колбы, ступка с пестиком.
Реактивы:
— вода очищенная (Н2О); — раствор гидроксида натрия (NaOH); — фенолфталеин — хлороформ — калия перманганат (KMnO4) |
— кислота серная разведенная (H2SO4)
— нитрат серебра (AgNO3) — кислота хлористоводородная (HCl) — нитрит натрия (NaNO2) — бета-нафтол |
Ход работы:
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость
- Реакции на подлинность
Ион-натрия
При внесении палочки, смоченной раствором лекарственной формы, бесцветное пламя горелки окрашивается в желтый цвет.
Бромид-ион
К 1 капле лекарственной формы прибавляют 10 капель воды, 8-10 капель кислоты серной разведенной, 0,5мл хлороформа, 1-2 капли раствора калия перманганата и встряхивают. Хлороформный слой окрашивается в желтый цвет.
Br— + KMnO4 = BrMnO4 + K—
Хлорид-ион
При добавлении к водному слою, полученному в предыдущем испытании, 1-2 капель нитрата серебра появляется белая опалесценция.
Cl— + AgNO3 = AgCl + NO3—
Новокаин
К 4-5 каплям раствора прибавляют 5-6 капель кислоты хлористоводородной разведенной, 2-3 капли 1% нитрита натрия и полученную смесь вливают в 1-2 мл щелочного раствора бета-нафтола. Образуется оранжево-красный осадок. При добавлении 1-2мл спирта этилового осадок растворяется и появляется вишнево-красное окрашивание.
Количественное определение никотиновой кислоты
К 10 мл лекарственной формы прибавляют 5-7 мл нейтрализованной по фенолфталеину смеси спирта этилового с хлороформом (1:2), 1-2 капли раствора фенолфталеина и титруют 0,1М раствором натрия гидроксида при взбалтывании до слабо-розового окрашивания водного слоя.
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,02728 г новокаина, которой должно быть не менее 99,5% и не более 100,5%.
Расчет содержания новокаина в растворе провели по формуле:
Вывод: В ходе проделанной работы была проанализирован раствор натрия бромида и новокаина, который соответствует требованиям ФС по показателям: описание, подлинность и не соответствует по показателю количественное определение.
Протокол испытания
Наименование образца: раствор бромида натрия и новокаина
Изготовитель: УГМА
Поставщик: УГМА
Нормативный документ: ГФ Х, ст.4
Количество образца: 200 мл
Испытание |
Результат испытания |
Требования ФС |
Описание |
Бесцветная прозрачная жидкость |
Соответствует |
Подлинность |
С бета-нафтолом красное окрашивание |
Соответствует |
Количественное определение |
92,75% |
Не соответствует (не менее 99,5% и не более 100,5%.) |
Заключение
Образец раствор бромида натрия и новокаина соответствует требованиям ГФ Х, ст.4 по показателям: описание, реакции на подлинность и не соответствует по показателю: количественное определение