Дневник производственной практики по фармацевтической технологии
Содержание работы
Изучение производственных помещений аптеки:
Производственные помещения аптеки с изготовлением ЛС должны быть обеспечены оборудованием и оборудованием для надлежащего изготовления и хранения ЛС (производственное оборудование, лабораторное оборудование, измерительные приборы, шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы, металлические шкафы) и техническими средствами для постоянного контроля за температурой и влажностью.
Размещение и работа оборудования осуществляются таким образом, чтобы свести к минимуму риск ошибок, а также обеспечить эффективную очистку и эксплуатацию, которые позволяют избежать контаминации и любого вредного воздействия на качество ЛС.
Асептический блок состоит из шлюза, асептической ассистентской, помещения для получения воды для инъекций, фасовки, укупорки и стерилизации лекарств.
Помещение асептического блока располагают с учетом рациональной организации всего производственного цикла, но вдали от торгового зала, санитарного узла и фасовочных, так как воздух этих помещений наиболее загрязнен.
Фасовка антигриппина
Recipe: Aspirinin 0,3
Acidi ascorbinici 0,1
Calcii Glucerini 0,1
Dimedroli 0,02
Rutini 0.02
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Антигриппин фасуется по 10 порошков (по 0,54) в пакетик. На пакете указывается срок годности порошка (10 дней), предупредительная надпись БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ, серия, анализ, дата и цена.
Показания к применению:
Грипп, ОРВИ, острый ринит — симптоматическое лечение.
Recipe: Sol. Calcii Chloridi 5%-100ml
S.
Свойства:
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Кальция хлорида ( Calcii chloridum) – бесцветные кристаллы, без запаха, горько-соленного вкуса. Очень легко растворим в воде, вызывая при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в 95 % спирте.
Хранение. В небольших, хорошо закупоренных стеклянных банках с пробкой, залитой парафином, в сухом месте.
Все ингредиенты совместимы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственных веществ общего списка хорошо растворимых в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью весов свежее прокипяченной и охлажденной воды очищенной 98 мл и растворили в ней раствор хлоргексидина биглюканата 20%-2мл, отвешенную в мерном цилиндре на 10 мл. Профильтровали раствор во флакон для отпуска оранжевого стекла на 100 мл.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Внутреннее» с указанием адреса и номера аптеки, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серия, номер анализа.
Применение:
лекарственное средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)
Recipe: Solutionis Protargoli 0,3% — 50 ml
Da.
Signa: Примочка.
Свойства ингредиентов.
Protargolum — (ГФ IХ, ст. 398) – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 7,7 – 8,3% серебра оксида.
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный. Данная примочка предназначена для наружного применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.
Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Раствор готовят в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.
В широкогорлую подставку отмеривают 50 мл воды очищенной и насыпают 0,15 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. (В случае взбалтывания протаргола с водой образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола, частицы его слипаются, растворение препарата замедляется). Поэтому раствор оставляют на 10-15 мин. для набухания и полного растворения препарата.
Раствор процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.
Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (протаргол – светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.
Применение.
Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство.
Recipe: Olei Helianthi 7,4
Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml
Acidi oleinici 0,1
Misce ut fiat linimentum.
Da.
Signa: Линимент аммиачный. Втирать при болях.
Свойства ингредиентов.
Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.
Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами.
Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.
Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г.
В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0.
Упаковка и оформление.
Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам.
Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта.
Применение. Применяют для растирания при невралгиях, миозитах и т.д.
Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Lanolini 4,0
Vaselini 5,0
Misce fiat unguentum
Da.
Signa: Мазь для носа.
Свойства ингредиентов.
Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде.
Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 — 50С.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом.
По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии).
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина.
В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы.
Упаковка и оформление.
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу.
Применение. Сосудосуживающее средство при насморке.
Recipe: Unguenti Sulfurati simplicis 15,0
Da.
Signa: Смазывать пораженные места.
Свойства ингредиентов.
Sulfur praecipitatum (ГФ Х, ст. 644) – мельчайший, аморфный, бледно-желтый порошок без запаха, практически не растворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.
Эмульсионная основа:
Вазелина – 60 ч
Эмульгатора Т2 – 10 ч
Воды очищенной – 30 ч
Vaselinum (ГФ IХ, ст. 746) – гелеобразная масса, плавящаяся при температуре 37-50С.
Aqua purificata (ФС 42-2619-97) – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.
Emulgens T2 – воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48-50С.
Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ингредиентов. Мази плотной консистенции, содержащие более 25% порошкообразных веществ, относятся к пастам. Данная мазь предназначена для нанесения на кожу и представляет собой мазь-суспензию (пасту) на эмульсионной основе.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т2 (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%).
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Применение. Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки).
Recipe: Sol. Acidi Nicotinici 1%-100ml
Da. Signa.
Свойства:
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Кислота никотиновая ( Acidum Nicotinicum)- белый кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде, лучше в горячей воде, трудно в спирте и очень мало растворим в эфире.
Хранение. Список Б. В хорошо закупоренных банках, в сухом месте.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственных веществ общего списка хорошо растворимых в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью мерного цилиндра на 100мл свежо-прокипяченной и охлажденной воды очищенной 100 мл и растворили в ней отвешенную на электронных весах навеску кислоты никотиновой 1,0. Полученный раствор профильтровали через смоченный ватный тампон во флакон для отпуска оранжевого стекла на 100мл.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Наружное» с указанием адреса и номера аптеки, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серия, номер анализа.
Применение:
лекарственное средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)
Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa: Внутривенно, капельно.
Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.
Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – глюкозы, подвергающегося окислению и карамелизации.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
При расчете Сmax (%) найдено, что 5% раствор глюкозы в количестве 50 мл можно готовить не учитывая КУО глюкозы.
Растворы глюкозы при стерилизации, особенно во флаконах из щелочного стекла, подвергаются окислению и карамелизации. При этом наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов.
При выборе стабилизатора необходимо учитывать полифункциональный характер глюкозы. Она неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1.
Глюкоза неустойчива и в кислой среде – образуется Д – глюконовая кислота и ее лактоны в результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5-оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией.
Таким образом, в качестве стабилизаторов в раствор глюкозы вводят на 1 литр 0,2 г натрия хлорида и 0,1 М раствора кислоты хлороводородной до рН 3,0 – 4,1.
В аптечных условиях используют готовый стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят:
Натрия хлорида 5,2 г
Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл
Воды для инъекций до 1 литра.
Этот стабилизатор добавляют в количестве 5% от объема раствора и независимо от его концентрации.
В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 2,77 г глюкозы, добавляют 2,5 мл раствора Вейбеля, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.
Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.
Укупоривают и стерилизуют при 120С в течение 8 мин.
Срок хранения 30 суток.
Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток указывают «Раствор глюкозы 5% 50 мл для внутривенного, капельно» и номер анализа.
Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.
Применение. Средство для парентерального питания (поддержание концентрации глюкозы в крови).
Recipe: Spiriti aethylici 70%-50ml
Dimedroli 2,0
Aq. purificata ad 200ml
D.S. : Протирать два раза в день.
Свойства:
Спирт этиловый ( Sp. Aethylicus) – бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Димедрол (Dimedrolum) – белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.
Хранение список Б, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.
В рецепте выписан спиртоводный раствор лекарственного вещества димедрола, хорошо растворимого в воде и спирте для наружного применения (дозы не проверяются).
Vводы=Vобщ –Vспирта=200-50=150мл.
В подставку отмериваем 150 мл воды очищенной с помощью цилиндра на 250мл. Растворяем в ней, отвешенный на электронных весах (0,2-300,0) 2,0 димедрола. Полученный раствор процеживают во флакон для отпуска оранжевого стекла на 250 мл. во флакон для отпуска добавляем 50мл 70% спирта этилового, отмеренного цилиндром на 50мл. взбалтываем. Проверяем на отсутствие механических примесей и оформляем как «наружное». Укупоривают под обвязку пластмассовой пробкой с пергаментной прокладкой.
На обороте рецепта указывают цифрами и прописью количество отпущенного 70% спирта для учета его в аптеке. Аптека получает готовый 70% спирт этиловый со склада, пересчет на 95% спирт не делается. Больному на руки выдается сигнатура.
ППК
Дата №рецепта
Aq. Purificata 150 ml
Dimedroli 2,0
Spiriti aethylici 70% 50ml.
Vобщ=200ml
Оборотная сторона ппк
.Vводы=Vобщ –Vспирта=200-50=150мл.
Recipe: Solutionis Acidi Ascorbinici 5% 50 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa: Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день.
Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum (ГФ Х, ст. 6) – белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.
Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор легкоокисляющегося лекарственного вещества – кислоты аскорбиновой, требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.
Оборотная сторона
— Кислоты аскорбиновой
100 мл раствора – 5,0 г
50 мл – 2,5 г
— Натрия гидрокарбоната
1000 мл раствора – 23,85 г
Acidi ascorbinici– х
x = 1,19 г
Натрия сульфита безводного
1000 мл раствора – 2,0
50 мл – х1
х1 = 0,1
Воды для инъекций
50 – (2,5 0,61)+(1,11 0,3) = 48,1 мл
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
С целью снижения болезненности инъекций к раствору добавляют натрия гидрокарбонат в эквивалентном количестве.
Рассчитанные количества стабилизатора (натрия сульфата), натрия гидрокарбоната и кислоты аскорбиновой растворяют при перемешивании в 1/3 расчетного количества свежепрокипяченной воды для инъекций до окончания бурного выделения пузырьков углерода диоксида, затем добавляют еще 1/3 часть воды и перемешивают до полного растворения веществ. После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.
Флакон заполняют раствором доверху. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.
После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой с металлическим колпачком «под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор.
Проверяют качество укупорки. Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при температуре 120С в течение 8 мин в паровом стерилизаторе.
После стерилизации вторично проводят полный химический контроль, вторично проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.
Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. оформляют этикеткой «Для инъекций», на которой кроме общих для всех этикеток пунктов указывают: «Раствор кислоты аскорбиновой 5% 50 мл. Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день» и указывают номер анализа.
Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.
Срок хранения укупоренного «под обкатку» в аптеке составляет 30 с уток при температуре не выше 25С, в защищенном от света месте.
Применение. Применяют при гипо- или авитаминозах витамина С.
Rp:Sp. Aethylici 70% 50ml
Sol. Acidi borici 3% 50ml
Ac. Salicylici 1,0
Streptocidi 3,0
Sulfur p-p 5,0
M. ut f. susp.
D.S.:смазывать кожу лица вечером.
Свойства ингредиентов.
Спирт этиловый ( Sp. Aethylicus) – бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Кислота салициловая Acidum salicylicum.
Белый легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Мало в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
стрептоцид Streptocidum.
Белый кристаллический порошок без запаха.
Хранение. Список Б. в хорошо укупоренной таре.
Кислота борная
Мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды, при более сильном нагревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании вспучиваясь, теряет всю воду, оставляя борный ангидрид. Водные растворы имеют слабокислую реакцию.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Характеристика лекарственной формы.
В рецепте выписана суспензия из гидрофобных лекарственных веществ (стрептоцид и сера осажденная), приготовляемый из стабилизатора спиртоводного раствора кислоты салициловой и борной кислоты с добавлением летучего эфира для наркоза, с использованием готового полуфабриката 3% раствора кислоты борной.
ППК
Дата №рецепта
Ac. Salicylici 1,0
Sp. Aethylici 70% 50ml
Streptocidi 3,0
Sulfur p-p 5,0
Sol. Acidi borici 3% 50ml
Выдала
Получила
Приготовила
Проверила
Отпустила
Технология лекарственной формы.
Приготовление спиртового раствора кислоты салициловой.
Во флакон для отпуска наливаем 50мл спирта 70%, отмеренного мерным цилиндром на 50 мл. растворяем отвешенную навеску салициловой кислоты в отмеренном объеме спирта.
Приготовление суспензии стрептоцида и серы осажденной.
В ступку помещаем навеску стрептоцида, отвешенную на электронных весах 7,0. Растираем стрептоцид с несколькими каплями спирта , так как стрептоцид трудно измельчаемое вещество. К растертому стрептоциду добавляем навеску серы осажденной, отвешенную на электронных весах 7,0. Полученные порошки смешиваем до однородной массы.
Массу порошков растираем со спиртовым раствором салициловой кислоты, взятым в количестве равном половине массы растираемых порошков (по правилу Дерягина). После тщательного растирания порошков, добавляем небольшое количество спиртового раствора салициловой кислоты и переносим содержимое ступки во флакон для отпуска.
Мерным цилиндром на 50мл отмеряем раствор кислоты борной 3% 50мл. отмеренный раствор борной кислоты выливаем во флакон для отпуска.
В последнюю очередь во флакон для отпуска, старированный на электронных весах, отвешиваем 30,0 эфира для наркоза (приказ МЗРФ № 308).
Оформляем к отпуск как «наружное» с указанием адреса и наименования аптеки, даты изготовления и срока годности (3 суток), с указанием цены и способа применения.
Рецепт остается в аптеке для учета спирта и эфира. На руки больному выдается сигнатура. На обороте рецепта указывается количество спирта этилового и эфира для наркоза цифрами и прописью, заверяется дополнительной подписью ассистента.
Нам флаконе для отпуска оформляют предупредительные надписи «Перед употребление взбалтывать», «Беречь от детей», «Беречь от огня».
Применение. Противомикробное.
Хранение. Суспензию хранят в аптеке не более 3 суток (приказ МЗРФ№ 214от 16. 07. 1997).
Recipe: Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis 0,1
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae siccum – (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.
Оборотная сторона
Экстракта красавки сухого (1:2)
0,01 6 2 = 0,12
Висмута нитрата основного
0,1 6 = 0,6
Сахара 0,2 6 = 1,2
Общая масса:0,12 + 0,6 + 1,2 = 1,92
Развеска: 1,92 : 6 = 0,32
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.
Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».
Recipe: Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Talci 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка.
Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Acidi boricum — белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.
Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.
Оборотная сторона
Спирта этилового на 1,0-5 кап.
Общая масса: 1,0 + 4,0 + 5,0 = 10,0
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.
Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.
Проверяют на однородность и упаковывают.
Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
Recipe: Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gtt. I
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Camphora – (ГФ Х, ст. 128) белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х, ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса.
Saccharum – (ГФ IХ, ст.425) белые кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с труднопорошкуемым веществом – камфорой и крупнокристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы) и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Оборотная сторона
Камфоры 0,1 6 = 0,6
Настойки пустырника 1 6 = 6 кап.
Сахара 0,2 6 = 1,2
Общая масса после взвешивания1,8
Развеска: 1,8 : 6 = 0,3
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества.
Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.
Применение. Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС.
Recipe: Sol.Chloxhexidini biglukanatis 0,1 %-100ml
Da. №10
Signa.
Свойства
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Раствор хлоргексидина биглюканат (sol. Chlorhexidinum bigl.)
Бесцветная прозрачная жидкость очень горького вкуса, без запаха. Очень плохо растворим в воде.
Хранение. Список Б.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственных веществ общего списка хорошо растворимых в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью весов свежее прокипяченной и охлажденной воды очищенной 1493 мл и растворили в ней раствор хлоргексидина биглюканата 20%-7мл, отвешенную в мерном цилиндре на 10 мл. Приготовленный раствор отдаем на анализ. После получения положительного анализа раствор, с помощью мерного цилиндра на 100мл разливаем во флаконы для отпуска оранжевого стекла на 100 мл №15.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Наружное» с указанием адреса и номера аптеки, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серия, номер анализа.
Применение:
лекарственное средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)
Recipe: Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Оборотная сторона
Натрия гидрокарбоната 0,2 6 = 1,2
Экстракта красавки густого
0,02 6 = 0,12
Сухого экстракта красавки 1: 2
1: 2 0,12 2 = 0,24
Магния оксида 0,1 6 = 0,6
Масса порошка: 0,24 + 0,6 + 1,2 = 2,04
Развеска: 0,04 + 0,2 + 0,1 = 0,34
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. Отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают по 0,34 на 6 доз.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.
Применение. Спазмолитическое и болеутоляющее средство
Recipe: Zinci oxydi 5,0
Xeroformii 3,0
Talci 4,0
Tannini 2,0
Misce ut fiat pulvis.
Da. Signa: Присыпка.
Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком
аморфный порошок без запаха.
Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со
слабым своеобразным запахом.
Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый поро-
шок без запаха и вкуса.
Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный
порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).
Оборотная сторона
Общая масса
5,0+3,0+4/0+2,0 = 14,0
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.
Затем на весах отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Упаковывают.
Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
Применение. Подсушивающее, антимикробное средство.
Rp.: S. Kalii İodidi 3%-100ml
D.t.d. №5
S.: для электрофореза.
Внутриаптечная заготовка.
Состав:
Калия иодид (Kalii İodidum) — белый кубический кристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Растворим в 0,75 частях воды, в 12 частях спирта и в 2,5 частях глицерина. Хранений в хорошо укупоренной банке оранжевого стекла.
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственных веществ общего списка хорошо растворимых в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью мерного цилиндра на 500мл свежее прокипяченной и охлажденной воды очищенной и растворили в ней навеску Калия иодида 15,0, отвешенную на электронных весах. Полученный раствор профильтровали через смоченный ватный тампон в подставку и предоставлен на анализ провизору-аналитику. Профильтрованный раствор, с помощью мерного цилиндра на 100мл разливали во флаконы для отпуска оранжевого стекла на 100 мл №5. Закрывали пробкой, поверх крышкой.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Наружное» с указанием адреса и номера аптеки, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серии, номера анализа.
Применение:
Противовоспалительное лекарственное средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)
Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 10 ml
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.
Оборотная сторона
Экстракта валерианы стандартизированного 1: 2 –(180 : 30) 2 =12 мл
Раствора натрия бромида (1: 5)
6 5 = 30 мл
Воды очищенной: 180 – (12 + 30) = 138 мл
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.
Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.
Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство.
Recipe: Emulsi oleosi 120,0
Camphorae 1,5
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Oleum Рersicorum – (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.
Характеристика лекарственной формы.
Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления первичной эмульсии 91,1 мл.
В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2-3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40-50С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла ( в случае необходимости процеживают).
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Применение. Средство, улучшающее легочный кровоток.
Recipe: Sol. Analgini 5%-200 ml
D.S.
Свойства вещества:
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Анальгин (Analinum) — бесцветн. игольчатые кристаллы. Растворимость (в г/100 г или характеристика):
Ацетон: практически не растворим
вода: легко растворим
диэтиловый эфир: не растворим
хлороформ: практически не растворим
этанол: трудно растворим
Вкус, запах, гигроскопичность:
вкус: горьковатый
запах: без запаха
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственных веществ общего списка хорошо растворимых в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью мерного цилиндра на 250мл свежее прокипяченной и охлажденной воды очищенной 194 мл и растворили в ней навеску Анальгина 10,0, отвешенную на электронных весах. Полученный раствор профильтровали через смоченный ватный тампон в подставку и предоставлен на анализ провизору-аналитику. Профильтрованный раствор, с помощью мерного цилиндра на 100мл разливали во флаконы для отпуска оранжевого стекла на 100 мл №2. Закрывали пробкой, поверх крышкой.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Наружное» с указанием адреса и номера аптеки, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серия, номер анализа.
Применение:
Обезболивающее лекарственное средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)
Recipe: Camphorae 2,0
Aquae purificatae 180 ml
Tincturae Leonuri 6 ml
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Camphora (ГФ Х ст. 128) – белый кристаллический порошок или белые кристаллические куски, с характерным запахом, пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, жирных маслах.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – камфоры и конденсационным методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Твердая фаза составляет 1,1% (менее 3%), следовательно, готовят суспензию массообъемным способом (приказ МЗ РФ № 308).
Камфора относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется равное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе камфоры.
Для получения первичной пульпы, воды очищенной берут 1/2 от суммы гидрофобного вещества и стабилизатора. В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной.
В ступку помещают 2,0 г камфоры (труднопорошкуемое вещество, его измельчают в присутствии спирта из расчета 10 капель на 1,0 вещества) измельчают с 20 каплями спирта (расклинивающий эффект Ребиндера). После улетучивания спирта камфору растирают с 2,0 г желатозы, добавляют 2 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон. В последнюю очередь во флакон для отпуска добавляют 6 мл настойки пустырника. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон бесцветного стекла, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
Применение. Успокаивающее, улучшающее легочный кровоток средство
Recipe: Mentholi 1,0
Emulsi oleosi 150,0
Phenylii salicylatis 2,0
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Mentholum – (ГФ Х ст. 387) бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты, плохо растворим в воде, хорошо растворим в жирных маслах.
Oleum Рersicorum – (ГФ Х ст. 478) прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса, растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему, состоящую из масляной эмульсии и суспензии гидрофобного вещества – фенилсалицилата.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление жидких лекарственных форм ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Эмульсии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
При отсутствии указания в рецепте количества и наименование масла, масляные эмульсии готовят в соотношении 1: 10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для приготовления эмульсии следует отвесить 15,0 масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для образования первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для приготовления суспензионной фазы следует отвесить 2,0 фенилсалицилата и 1,0 желатозы.
В ступку помещают 8,0 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3-5 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,0 г ментола при нагревании (40-45С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку.
В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 кап. спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1,0 г желатозы, растирают и добавляют примерно 1,5 г готовой эмульсии (2+1) : 2 = 1,5, диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг частиц фенилсалицилата. Приготовленную первичную суспензию в 2-3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из темного стекла.
Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
Применение. Средство используется в качестве кишечного антисептика.
Recipe: Mucilaginis Amyli 100,0
Natrii bromidi 2,0
Misce. Da.
Signa. Использовать на 3 клизмы.
Свойства ингредиентов.
Amуlum (ГФ IХ ст. 35) – белый порошок без запаха, в воде набухает.
Natrii bromidum – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды.
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (ВМС) – крахмала и истинный раствор натрия бромида. Данный раствор предназначен для ректального введения (клизмы). По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% слизь крахмала по массе. На весах ВР-5 отвешивают 2,0 г крахмала, помещают в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной очищенной воды. В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения и тонкой струйкой, при помешивании, добавляют взвесь крахмала в воде. Раствор доводят до кипения, кипятят непродолжительное время (1-2 мин) до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают и доводят водой очищенной до 100 г (если необходимо). В охлажденном растворе (слизи) растворяют 2 г натрия бромида, отвешенного на весах ВР-5 (добавляют частями). Перемешивают, процеживают в отпускной флакон.
Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор (слизь) помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (натрия бромид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
Применение. Успокаивающее и обволакивающее средство.
Recipe: Phenylii salicylatis 1,5
Aquae purificatae 80 ml
Misce. Da.
Signa: По 1 десертной ложке 4 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мел-
кие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой суспензию с гидрофобным веществом с нерезко выраженными свойствами, полученную дисперсионным методом. Данная суспензия предназначена для внутреннего применения.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Твердая фаза составляет 1,87% (менее 3%), поэтому готовят суспензию в массообъемной концентрации (приказ МЗ РФ № 308).
Фенилсалицилат относится к группе лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе фенилсалицилата.
Фенилсалицилат – труднопорошкуемое гидрофобное вещество и его измельчают в присутствии спирта (10 капель на 1,0 вещества).
Для получения первичной пульпы фенилсалицилат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной, объем которой составляет ½ массы смеси .
В ступку помещают 1,5 г фенилсалицилата, отвешенного и добавляют 15 капель 95% этанола, затем измельчают. Добавляют 0,75 г желатозы, примерно 1 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон.
Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
Применение. Антисептическое средство.
Recipe: Unguenti Xeroformii 10,0
Da.
Signa: Смазывать пораженные места.
Свойства ингредиентов.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50.
Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Применение. Антисептическое средство.
Recipe: Ungyenti Zinci 10,0
Da.
Signa: Смазывать пораженные места.
Свойства ингредиентов.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах.
Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Применение. Подсушивающее средство.
Recipe: Acidi salicylici 0,5
Anaesthesini 1,0
Novocaini 0,5
Vaselini 16,0
Lanolini 2,0
Misce fiat unguentum.
Da.
Signa: Для повязок.
Свойства ингредиентов.
Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%.
Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%).
Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50С.
Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2,5%.
0,5 – 20,0
х – 100,0
Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16,0 вазелина при температуре не выше 40-50С и в нем растворяют 1,0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки.
С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0,5 новокаина. Раствор эмульгируют 1,4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью.
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Применение. Обезболивающее средство
Recipe: Heparini 0.2
Tizoli 9.8
D.S. Намазывать на поверхность кожи
Свойства ингредиентов.
Tizoli – однородная мазеобразная масса без запаха, белого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях.
Heparini- кислый серосодержащий гликозаминогликан; впервые выделен из печени.
Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
С помощью шприца в ступку с тизолью отмеряют 0,2 гепарина, затем всю массу перемешивают .
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 10,0 с крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Применение. Для профилактики и терапии тромбоэмболических заболеваний
Recipe: Sol.Chloxhexidini biglukоnatis 0,5 %-200ml
D.S Стоматологический кабинет
Свойства
Вода очищенная (Aq. Purificata) – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Срок годности 3 дня. Рн 5,0-6,8.
Раствор хлоргексидина биглюконата (sol. Chlorhexidinum bigl.)
Бесцветная прозрачная жидкость очень горького вкуса, без запаха. Очень плохо растворим в воде.
Хранение. Список Б.
В аптеке используется 20% концентрированный раствор заводского производства.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор из лекарственного вещества растворимого в воде, для наружного применения.
Оформление рабочего места:
Рабочее место оборудуется, и подготавливаться в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97
Изготовление раствора ведут в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ №308.
Приготовление:
В колбу химического стекла отмерили с помощью мерного цилиндра на 2000мл свежепрокипяченной и охлажденной воды очищенной 1950 мл и растворили в ней раствор хлоргексидина биглюконата 20%-50мл, отмеренный мерным цилиндром на 50 мл. Готовый раствор отдали на анализ. После положительного анализа раствор, с помощью мерного цилиндра на 250мл отмеривали во флаконы для отпуска оранжевого стекла на 250 мл по 200 мл №10. Проверили на отсутствие механических примесей.
Лекарственную форму оформляли этикеткой «Дезинфицирующий раствор» с указанием адреса и номера аптеки, наименование и концентрация раствора, способа применения, даты изготовления, цены, хранения, серия, номер анализа. Подписи приготовивщего, проверившего и отпустившего.
Применение:
Дезинфицирующее средство.
Срок годности:
Десять суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 года)