3.2.Управление фармацевтической службой на различных уровнях

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

Государственную политику в области здравоохранения опреде­ляют законодательные органы России. В частности, в Государствен­ной Думе есть Комитет по охране здоровья, в котором организо­ван Подкомитет по вопросам обращения лекарственных средств, медико-социальному страхованию и медицинской промышлен­ности.

В его задачи входит разработка нормативных правовых до­кументов в области обращения ЛС (законов, постановлений и др.). Для реализации государственной политики в области охраны здо­ровья граждан России существует исполнительная власть, основ­ным органом которой является Правительство России. В его струк­туру входит Минздравсоцразвития России, осуществляющее уп­равление всеми системами здравоохранения.

Системы здравоохранения.

Система здравоохранения — совокуп­ность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, на­учных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от ведомственной принадлежности и организа­ционно-правовой формы деятельности, деятельность которых свя­зана с производством, обеспечением, контролем качества, реа­лизацией ЛС, медицинской техники, медицинских услуг, прове­дением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне (ОСТ 91500.01.0001—2000).

В на­стоящее время в России в зависимости от вида собственности и подчиненности существуют государственная, муниципальная и ча­стная системы здравоохранения.

К государственной системе здравоохранения относятся феде­ральные органы исполнительной власти в области здравоохране­ния, органы исполнительной власти субъектов Российской Феде­рации в области здравоохранения, Российская академия меди­цинских наук, которые в пределах своей компетенции планируют и осуществляют меры по охране здоровья граждан.

В эту систему входят:

• медицинские организации, в том числе ЛПУ;
• фармацев­тические предприятия и организации;
• аптечные учреждения, со­здаваемые федеральными органами исполнительной власти в об­ласти здравоохранения, другими федеральными органами испол­нительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

К муниципальной системе здравоохранения могут относиться муниципальные органы управления здравоохранением, а также находящиеся в муниципальной собственности медицинские, фар­мацевтические и аптечные организации, которые являются юри­дическими лицами.

В частную систему здравоохранения входят медицинские и дру­гие организации, создаваемые и финансируемые юридическими и физическими лицами.

В России существует централизованная система управления здра­воохранением на уровне федеральных органов управления, кото­рая призвана решать важные государственные проблемы, напри­мер такие, как создание государственного резерва ЛС, реализа­ции государственных программ по борьбе с некоторыми заболе­ваниями. Децентрализованная система управления здравоохране­нием связана с решением проблем здравоохранения и фармацев­тической службы на уровне территориальных органов власти.

Фармацевтическая отрасль является одной из отраслей систе­мы здравоохранения (наряду с лечебно-профилактической, охра­ной здоровья материнства и детства, санитарно-протовоэпидемической, медицинского образования и науки, санаторно-курорт­ного дела, патологоанатомической, судебно-медицинской и су­дебно-психиатрической экспертиз, обязательного медицинского страхования).

Организации, представляющие фармацевтическую отрасль, относятся к важным субъектам фармацевтического рынка и могут быть государственными, муниципальными и частными. Напом­ним, что в настоящее время значительную долю оптовых и роз­ничных аптечных организаций составляют частные фармацевти­ческие фирмы.

Управление фармацевтической службой, как и всей системой здравоохранения, осуществляется на общегосударственном уров­не и на уровне территорий и отдельных организаций.

Поэтому можно выделить следующие уровни управления здравоохранени­ем и фармацевтической службой: стратегический (федеральный и субъектов Федерации); тактический (местных органов власти); опе­ративный (отдельных организаций, предприятий и учреждений).

Стратегический уровень управления здравоохранением. В соот­ветствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» к вёдению России относятся:

• принятие и изменение федеральных законов и контроль за и», исполнением;
• зашита прав и свобод человека и гражданина; установление основ федеральной государственной политики и разработка и реализация федеральных программ;
• обеспечение единой технической политики в области фарма­цевтической и медицинской промышленности; утверждение стандартов, технических условий; сертификация и оценка соответствия ЛС; установление единой федеральной системы статистического учета;
• разработка единых критериев и программ подготовки медицин­ских и фармацевтических работников, определение номенклату­ры специальностей, установление льгот;
• установление стандартов качества медицинской помощи, раз­работка и утверждение базовой программы обязательного меди­цинского страхования;
• установление порядка лицензирования медицинской и фарма­цевтической деятельности;
• установление порядка создания и деятельности комитетов (ко­миссий) по вопросам этики;
• координация научных исследований; международное сотрудничество и др.

Органом исполнительной власти на федеральном уровне после административной реформы (2004 г.) стало Министерство здра­воохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России, положение утверждено 30 июня 2004 г. № 321), сферой деятельности которого являются здравоох­ранение, социальное развитие, труд и защита прав потребителей. Министерство осуществляет функции выработки государственной политики и нормативно-правового регулирования в пределах сво­ей компетенции, а также координацию и контроль за деятельно­стью находящихся в его ведении организаций.

Минздравсоцразвития России выполняет полномочия, кото­рые относятся к сфере обращения лекарственных средств.

1. Вносит в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Правитель­ства.

2. Самостоятельно принимает следующие нормативные право­вые акты:

• положения о территориальных органах федеральных служб и федеральных агентств;
• квалификационные требования к работникам и номенклатура специальностей;
• виды и объем медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями;
• виды и объем медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опас­ность для окружающих;
• порядок применения новых методов диагностики и лечения; порядок проведения биомедицинского исследования;
• порядок допуска лиц, не имеющих законченного высшего ме­дицинского или фармацевтического образования, к занятию ме­дицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием;
• порядок переподготовки, совершенствования профессиональ­ных знаний медицинских и фармацевтических работников, полу­чения ими квалификационных категорий;
• порядок проведения обязательных медицинских осмотров, уче­та, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицин­ских книжек;
• акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных
• средств;
• порядок фармацевтической деятельности; предельно допустимое количество наркотических средств, пси­хотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препара­тах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля;
• перечни должностей медицинских и фармацевтических работ­ников, а также организаций и учреждений, которым предостав­лено право отпуска наркотических средств и психотропных ве­ществ физическим лицам;
• порядок отпуска наркотических средств и психотропных ве­ществ физическим лицам;
• максимальные сроки назначения конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их пре­курсоров, а также количество наркотических средств или психо­тропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте;
• форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотиче­ских средств или психотропных веществ, порядок их регистра­ции, учета, хранения, правил оформления;
• порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
• порядок создания специальных комиссий для осуществления контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и учреждениях здравоохране­ния;
• перечень наркотических средств и психотропных веществ, ис­пользуемых в ветеринарии;
• порядок применения ЛС, дезинфекционных средств, иммуно­биологических препаратов, в том числе используемых за рубе­жом, не разрешенных к применению, но находящихся на рас­смотрении в установленном порядке;
• порядок отпуска гражданам медицинских иммунобиологиче­ских препаратов, используемых для иммунопрофилактики;

Единый тарифно-квалификационный справочник работ и про­фессий рабочих, Единый квалификационный справочник долж­ностей руководителей, специалистов и служащих;

• размеры тарифных ставок и разряды оплаты труда Единой та­рифной сетки для работников бюджетной сферы в зависимости от предъявляемых к работникам требований и (или) отнесения работ по их сложности к квалификационным группам;
• межотраслевые правила и типовые инструкции по охране труда; нормы бесплатной выдачи работникам сертифицированных средств индивидуальной защиты;
• нормы бесплатной выдачи работникам смывающих и обезвре­живающих средств, порядок и условия их выдачи;
• нормы и условия бесплатной выдачи работникам, занятым на работах с вредными условиями труда, молока или других равно­ценных пищевых продуктов;
• перечень вредных производственных факторов, при воздействии которых в профилактических целях рекомендуется употребление молока или других равноценных пищевых продуктов и другие до­кументы.

3. Проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Министер­ства, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности.

4. Обеспечивает мобилизационную подготовку Министерства, а также контроль и координацию деятельности находящихся в его ведении федеральных служб и федеральных агентств по их моби­лизационной подготовке.

5. В установленном порядке взаимодействует с органами госу­дарственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности, включая представление по поручению Правительства Российской Федера­ции интересов России во Всемирной организации здравоохране­ния, в Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, Международной организации труда, Меж­дународной ассоциации инспекций труда, Детском фонде ООН, Фонде ООН в области народонаселения, Международной ассо­циации социального обеспечения, Европейском центре по поли­тике и исследованиям в области социального благосостояния, других международных организациях.

6. Осуществляет иные функции в установленной сфере деятель­ности, если такие функции предусмотрены федеральными зако­нами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

В структуру Минздравсоцразвития России входят ряд департа­ментов: Департамент анализа и прогноза развития здравоохране­ния и социально-трудовой сферы; Департамент региональной по­литики по вопросам здравоохранения и социального развития; Департамент развития социального страхования и государствен­ного обеспечения; Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования и дру­гие подразделения.

К ведению Департамента фармацевтической деятельности, обес­печения благополучия человека, науки, образования (Положение утверждено приказом Минздравсоцразвития от 22.05.06 № 366) относятся вопросы развития и совершенствования законодатель­ства России в сфере фармацевтической деятельности; обращения ЛС; предоставления мер социальной поддержки уязвимым кате­гориям населения в части обеспечения Л С; защиты прав потреби­телей; обеспечения благополучия человека, включая профилакт тику инфекционных заболеваний и СПИДа; медицинской науки, среднего, высшего, послевузовского и дополнительного профес­сионального образования.

Департамент в пределах вопросов, отнесенных к его компетен­ции, осуществляет следующие функции:

• разрабатывает предложения по совершенствованию законода­тельства;
• организует разработку проектов федеральных законов и иных нормативных правовых актов по вопросам фармацевтической де­ятельности и обращения ЛС и т.д.;
• организует работу по пересмотру номенклатуры ЛС, разрешен­ных к медицинскому применению, с целью своевременного вне­сения в нее новых и исключения устаревших препаратов;
• вносит предложения по совершенствованию проведения кон­курсных торгов по закупке ЛС;
• разрабатывает проекты нормативных правовых актов по вопро­сам обращения ЛС, в том числе по вопросам производства, кон­троля качества, отпуска, торговли ЛС, изъятия из аптечной сети и уничтожения ЛС, государственной регистрации ЛС (в том числе ускоренной процедуры); установления предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля; определения долж­ностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпус­ка наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам; определения перечня жизненно необходимых и важней­ших лекарственных средств, лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача; лекарственного обеспечения уязвимых катего­рий населения и др.;
• готовит предложения по вопросам изменения перечня нарко­тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, под­лежащих контролю в России и др.
• участвует в разработке порядка профессиональной подготов­ки, переподготовки, повышения квалификации, порядка прове­дения квалификационных экзаменов и сертификации медицин­ских и фармацевтических работников, других специалистов от­расли;
• участвует в разработке мероприятий по совершенствованию системы высшего, среднего, послевузовского и дополнительного профессионального образования в России в соответствии с по­требностями отрасли и международными образовательными стан­дартами;
• совместно с Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию обеспечивает организационно-методиче­ское руководство деятельности Всероссийского учебно-научно-ме­тодического центра по непрерывному медицинскому и фармацев­тическому образованию;
• организует и проводит совещания, конференции, семинары по вопросам, относящимся к компетенции Департамента;
• выполняет другие функции в пределах своей компетенции.

Для выполнения возложенных функций в Департаменте фар­мацевтической деятельности, обеспечения благополучия челове­ка, науки, образования созданы соответствующие отделы:

• норма­тивно-правового регулирования в сфере обращения ЛС,
• норма­тивно-правового регулирования мер социальной поддержки уяз­вимых категорий населения;
• методологии и планирования меди­цинского образования;
• координации научных исследований;
• по вопросам благополучия человека.

В ведении Минздравсоцразвития России находятся Федераль­ная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральное агентство по здравоохранению и социаль­ному развитию, Федеральная служба по труду и занятости, Феде­ральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федера­ции, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор, Положение утверждено 30.06.04 № 323) выполняет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия в сфе­ре обращения лекарственных средств: надзор за фармацевтической деятельностью; соблюдением го­сударственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

• контроль и надзор за соблюдением государственных стандар­тов социального обслуживания;
• контроль за производством, изготовлением, качеством, эффек­тивностью, безопасностью, оборотом и порядком использования ЛС; производством, оборотом и порядком использования ИМН; проведением доклинических и клинических исследований ЛС, а также выполнением правил лабораторной и клинической прак­тики; соблюдением стандартов качества медицинской помощи; организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности ЛСит.д.;
• выдает лицензии на осуществление медицинской, фармацев­тической деятельности; деятельности по оказанию протезно-ор­топедической помощи; производству Л С, за исключением ЛС для животных и кормовых добавок; деятельности по производству медицинской техники;
• выдает разрешения на применение новых медицинских техно­логий; ввоз ЛС (в части ЛС, применяемых в медицинских целях) на территорию России в установленном законодательством по­рядке; вывоз ЛС (в части ЛС, применяемых в медицинских це­лях) с территории России в установленном законодательством порядке; ввоз на территорию России незарегистрированных ЛС с целью проведения их клинических исследований; проведение кли­нических исследований ЛС; выдает заключения о соответствии организации производства ЛС требованиям законодательства Рос­сии при лицензировании производства ЛС;
• регистрирует предельные отпускные цены на ЖНВЛС, ЛС и ИМН в установленном законодательством России порядке;
• ведет государственный реестр ЛС; государственный реестр цен на ЖНВЛС; перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования ЛС;
• проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения ЛС;
• осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организа­ций оптовой торговли ЛС и т.д.; реализует другие полномочия.

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (Росздрав, Положение утверждено 30.06.04 № 325) осу­ществляет функции по оказанию государственных услуг и управ­лению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития.

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию осуществляет следующие полномочия в области обра­щения ЛС:

• проводит в установленном порядке конкурсы и заключает го­сударственные контракты на размещение заказов на поставку то­варов, оказание услуг, выполнение работ, включая научно-ис­следовательские, опытно-конструкторские и технологические ра­боты для государственных нужд;
• осуществляет в порядке и пределах, определенных федераль­ными законами, полномочия собственника в отношении феде­рального имущества;
• организует деятельность по профессиональной переподготов­ке, повышению квалификации медицинских, санитарно-эпиде­миологических и фармацевтических работников и др.;
• осуществляет организационно-техническое обеспечение дея­тельности по вопросам международной гуманитарной помощи; издание государственной фармакопеи; распределение в установ­ленном порядке в отношении организаций, подведомственных Агентству, квоты на этиловый спирт, головную фракцию этило­вого спирта и спирт денатурированный;
• осуществляет функции государственного заказчика федераль­ных целевых, научно-технических и инновационных программ и проектов;
• взаимодействует в установленном порядке с органами государ­ственной власти иностранных государств и международными орга­низациями в установленной сфере деятельности;
• обеспечивает формирование мобилизационных запасов и ре­зервов в установленном порядке, а также мобилизационную под­готовку центрального аппарата Агентства, контроль и координа­цию деятельности находящихся в его ведении организаций по мо­билизационной подготовке;
• организует конгрессы, конференции, семинары, выставки и другие мероприятия в установленной сфере деятельности Агент­ства;
• выполняет другие полномочия.

Управление здравоохранением и фармацевтической службой в субъектах Российской Федерации. В подчинении у Минздравсоцразвития России находятся органы управления здравоохранением рес­публик, автономных округов и областей, краев, областей, горо­дов Москвы и Санкт-Петербурга.

В соответствии с «Основами законодательства Российской Фе­дерации об охране здоровья граждан» к компетенции органов уп­равления здравоохранением территорий относятся те же виды де­ятельности, что и на федеральном уровне, но только в пределах конкретного субъекта Федерации.

В регионах органы управления здравоохранением имеют раз­личные названия. Это может быть Министерство здравоохране­ния, Комитет по здравоохранению, Департамент охраны здоро­вья и т.п. Системе органов управления здравоохранением свой­ственно двойное подчинение. Это значит, что по общим вопросам деятельности органы управления здравоохранением подчиняются правительству территорий, а по вопросам здравоохранения — вы­шестоящему органу управления. Например, Минздрав Республи­ки Татарстан с одной стороны подчиняется Правительству Тата­рии, а с другой — Минздравсоцразвития России.

В 1994—1996 гг. началась реорганизация структур органов управления фармацевтической службой в субъектах Федерации. Но­вые организационные структуры формировались по-разному, ис­ходя из местных условий и взаимоотношений между органами власти и учреждениями здравоохранения. В результате к началу XXI в. большая часть органов управления фармацевтической дея­тельностью стала входить в состав территориальных органов управления здравоохранением. Меньшая часть органов управле­ния фармацевтической деятельностью функционирует как само­стоятельный орган при администрации субъектов Российской Федерации.

Отсутствие единства в органах управления фармацевтической службой субъектов Российской Федерации создает сложности в процессе создания цивилизованного рынка. Оценив существу­ющее положение, Министерство здравоохранения Российской Фе­дерации издало письмо № 2510/1358-02-32 от 11.02.02 «О сохра­нении самостоятельности органов управления фармацевтической службой субъектов Российской Федерации. В данном документе было отмечено, что время показало ошибочность недооценки го­сударственной системы надзора за фармацевтической деятельно­стью, которая лишена правовой упорядоченности. По своей спе­цифике фармацевтические организации относятся к социальной сфере, и их деятельность должна находиться под контролем госу­дарства.

Восстановление государственной системы надзора за фар­мацевтической службой России позволит применить все наработ­ки, сохранить преемственность сформировавшихся традиций ап­течной службы, опыта работы как на территории всей страны, так и в отдельных регионах, при различных экономических усло­виях развития регионов и взаимоотношений между предприятия­ми производителей, оптовой и розничной торговли. Для осуще­ствления функций по контролю и надзору в сфере обращения ЛС в субъектах Российской Федерации в процессе реализации административной реформы с 2005 г. создаются Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации, которые являются территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.04 № 205). В частности указан­ным территориальным органам делегированы полномочия по над­зору за фармацевтической деятельностью, контролю за производ­ством, изготовлением, качеством, эффективностью, оборотом и порядком использования ЛС, производством, оборотом и по­рядком использования ИМН, часть полномочий по лицензиро­ванию и др.

В функции органов управления фармацевтической деятельнос­тью субъектов Российской Федерации входят:

• организация обес­печения населения и лечебно-профилактических учреждений ЛС, ИМН, МТ;
• обеспечение руководства и контроль за деятельнос­тью аптечных учреждений (организаций) и оптовых предприя­тий;
• контроль за выполнением аптечными учреждениями (орга­низациями) и предприятиями оптовой торговли нормативных и правовых актов по вопросам фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения;
• разработка инструктивных и мето­дических указаний;
• организация информационной службы и из­дание методической и справочной литературы;
• контроль за со­блюдением трудового законодательства, правил по охране труда и технике безопасности, производственной санитарии;
• разработ­ка мероприятий по улучшению условий труда фармацевтических работников;
• организация и проведение съездов, конференций и совещаний фармацевтических работников.

В настоящее время органы управления фармацевтической служ­бой в субъектах Российской Федерации представлены в основном тремя моделями.

Модель 1. Самостоятельный орган управления при органах исполнительной власти субъектов Российской Федерации (напри­мер, Фармацевтическое управление или Аптечное управление в структуре администрации области, края, рис. 3.3). В этом случае основные задачи этого органа следующие:

• координация деятельности всех предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью, с целью наиболее полного на­сыщения рынка ЛС и ИМН;
• проведение государственной политики в сфере развития фар­мацевтического дела;
• контроль за развитием и совершенствованием фармацевтиче­ской деятельности на территории;
• разработка мероприятий по удовлетворению потребности на­селения в ЛС и ИМН;
• контроль за соблюдением законодательства, регулирующего вопросы фармдеятельности;
• контроль за работой государственных и муниципальных аптек;
• контроль за качеством ЛС;
• методическое руководство всеми участниками фармдеятельности;
• осуществление фармнадзора;
• контроль за деятельностью муниципальных управлений (коми­тетов) на территории;
• обеспечение необходимого ассортиментного набора ЛС и ИМН на фармацевтическом рынке;
• организация бесплатной и льготной лекарственной помощи;
• прогнозирование потребности для ЛПУ.

 

Модель 2. Специальная структура в составе органов управле­ния здравоохранением территории: управление, комитет, депар­тамент и т. п. (например, Комитет по фармации в Управлении здра­воохранением администрации автономной области, рис. 3.4). У та­кой модели основные задачи следующие:

• реализация государственной политики по развитию фармацев­тического дела в регионе;
• разработка концепции и программы организации лекарствен­ной помощи населению;
• надзор за всеми видами фармацевтической деятельности ап­течных учреждений всех форм собственности;
• реализация кадровой политики в области фармацевтической деятельности.

Модель 3. Государственное торгово-производственное пред­приятие, территориально-производственное предприятие и пр., объединяющее административный аппарат и аптечный склад (базу) с функциями управления (например, специализированное про­изводственное предприятие «Фармация», рис. 3.5). В этом случае основные задачи органа управления здравоохранением следующие:

• организация централизованного снабжения ЛС и ИМН ЛПУ;
• организация лекарственного обеспечения населения;
• осуществление контроля за качеством ЛС;
• контроль за соблюдением фармацевтического порядка в аптеч­ных организациях всех форм собственности;
• посредническая и торгово-закупочная деятельность.

 

Рис. 3.5. Региональная модель 3 управления фармацевтической службой

Тактический и оперативный уровни управления здравоохранени­ем и фармацевтической службой. В процессе реформирования си­стемы охраны здоровья происходит переориентация управления с преимущественно отраслевого к преимущественно территориальному. Кроме того, происходит перераспределение управлен­ческих функций между различными уровнями управления, и при этом особая роль отводится муниципальным органам, представ­ляющим тактический уровень управления, которому свойственны следующие функции:

• обеспечение доступности оказания гаран­тированного объема медико-социальной и лекарственной помо­щи;
• развитие муниципальной системы здравоохранения на под­ведомственной территории;
• контроль качества оказания медико­социальной и лекарственной помощи организациями государствен­ной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также частными предпринимателями;
• санитарно-гигиеническое образо­вание населения.

Оперативное управление осуществляется на уровне фармацев­тических организаций, занимающихся производством, оптовой и розничной продажей ЛС и ИМН. На оперативном уровне, кроме ведомственных органов управления, за субъектами фармацевти­ческого рынка осуществляют контроль органы, наделенные пра­вами государственного надзора и контроля:

• органы управления фармацевтической службой,
• лицензионные органы,
• центры по контролю качества и сертификации ЛС,
• государственная сани­тарно-эпидемиологическая служба,
• налоговая инспекция,
• госу­дарственная инспекция по охране труда,
• органы защиты прав по­требителей,
• торговая инспекция,
• государственные органы внут­ренних дел,
• государственная противопожарная служба,
• гостехнад­зор,
• государственная инспекция по безопасности дорожного дви­жения,
• госэнергонадзор.

Эффективность деятельности фармацевтической службы в зна­чительной степени зависит от оптимального соотношения цент­рализованного руководства и самостоятельности различных субъек­тов фармацевтического рынка.