Списки лекарственных средств

6.2. Списки лекарственных средств

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

В своей деятельности аптечные работники руководствуются Перечнями и списками лекарственных средств, такими, как:

• Перечень ЖНВЛС;
• Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; списки сильнодействующих и ядовитых веществ;
• ЛС списков А и Б;
• Перечень ЛС и ИМИ, отпускаемых на льготных условиях;
• ассортиментный перечень ЛС и ИМИ, обязательный для ап­течных организаций всех форм собственности;
• список ЛС, отпускаемых без рецепта врача;
• списки ЛС, необходимых в аптеке для обеспечения противо­эпидемических мероприятий (например, в период эпидемии грип­па), и др.

Перечень ЖНВЛС, действующий в настоящее время, утверж­ден распоряжением Правительства России от 20.03.07 г. № 376-р. Пересмотр этого Перечня не реже двух раз в год осуществляет Фор­мулярный комитет Минздрава России (положение о Формулярном комитете, утверждено приказом Минздрава России от 02.08.2000 № 304). Этот перечень имеет значение при формировании рознич­ной цены на ЛС при реализации их из аптечных организаций.

Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.05 № 312 ут­вержден минимальный ассортимент лекарственных средств, обя­зательный для аптечных организаций всех форм собственности. Этот перечень составляет основу ассортимента любой аптечной организации, однако следует иметь в виду, что для аптечных ки­осков и аптечных магазинов он действует только в части ЛС, от­пускаемых без рецепта врача.

В соответствии с Федеральным законом «О наркотических сред­ствах и психотропных веществах» утвержден Перечень наркоти­ческих средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подле­жащих контролю в Российской Федерации (постановление Пра­вительства России от 30.06.98 № 681). В зависимости от применя­емых государством мер контроля вышеуказанные средства и ве­щества вносятся в следующие списки:

• наркотических средств и психотропных веществ, оборот кото­рых в России запрещен в соответствии с законодательством Рос­сийской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее — Список I);
• наркотических средств и психотропных веществ, оборот кото­рых в России ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федера­ции (далее — Список II);
• психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер кон­троля в соответствии с законодательством Российской Федера­ции и международными договорами Российской Федерации (да­лее — Список III);
• прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в отноше­нии которых устанавливаются меры контроля в соответствии с мконодательством Российской Федерации и международными до- I опорами Российской Федерации (далее — Список IV).

В отношении ЛП предусматриваются меры контроля, анало- шчные тем, которые устанавливаются в отношении наркотиче- I ких средств и психотропных веществ, содержащихся в них. Ис­ключения составляют препараты, которые содержат малые коли­чества наркотических средств, психотропных веществ и их пре­курсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не пред­ставляют опасности в случаях злоупотребления ими или представ­ляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами. Для таких препаратов могут исключаться некоторые меры контроля, установленные Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». Приведем для примера некоторые наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсо­ры, включенные в указанные списки.

Наркотические средства — вещества синтетического или есте­ственного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их пре­курсоров, подлежащих контролю в России, в соответствии с за­конодательством России, международными договорами России, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.

Список I — список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в России запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Наркотические средства: гашиш (анаша, смола кан­набиса); героин (диацетилморфин); каннабис (марихуана); кокаи­новый куст; кустарно изготовленные препараты из эфедрина и псевдоэфедрина, а также из препаратов, содержащих эфедрин и псевдоэфедрин; лизергиновая кислота и ее производные; cf-ли- зергид (ЛСД, ЛСД-25); лист кока; маковая солома; масло канна­биса (гашишное масло); опий (в том числе медицинский), опий­ный мак (растение вида Papaver somniferum L), проперидин, фе- натин, эфедрой (меткатион) и др.

Психотропные вещества — это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материа­лы, включенные в Перечень наркотических средств, психотроп­ных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России, в соответствии с законодательством Российской Федерации, меж­дународными договорами Российской Федерации, Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.

Психотропные вещества: дексамфетамин, левамфета- мин, меклоквалон, метаквалон и др. К Списку I относятся изоме­ры, сложные и простые эфиры, соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, а так­же все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного списка, независимо от их коли­чества.

Спи­сок II — Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливают­ся меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации. Наркотические средства: амфетамин (фенамин) и комбинированные ЛП, содержащие фенамин; бупренорфин; глю- тетимид (ноксирон); дигидрокодеин; кодеин; кодеина фосфат; ко­каин; кокаина гидрохлорид; морфин; морфина гидрохлорид; мор­фина сульфат; морфилонг; проперидин; пропирам; просидол; сом- бревин; таблетки «Алнагон» (кодеина фосфата 20 мг, кофеина 80 мг, фенобарбитала 20 мг, кислоты ацетилсалициловой 20 мг); таблет­ки «Кодгерпин» (кодеина 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г, терпингидрата 0,25 г); таблетки от кашля (травы термопсиса в по­рошке 0,01 г, кодеина 0,02 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г); фентанил; этилморфин; этилморфина гидрохлорид; эстоцин; эстоцина гидрохлорид. Психотропные вещества: амобарбитал (барбамил); амфепрамон (фепранон, ди- этилпропион); кетамин; кетамина гидрохлорид (калипсол, кета- лар); этаминал натрия и др.

К Списку II относятся соли всех наркотических средств и пси­хотропных веществ, перечисленных в данном списке, если суще­ствование таких солей возможно.

Спи­сок III — список психотропных веществ, оборот которых в России ограни­чен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Феде­рации и международными договорами Российской Федерации. Аминорекс; апрофен; галотан (фторотан); лефетамин; натрий оксибутират и другие соли оксимасляной кислоты; пентобарбитал; этиламфетамин и др., а также соли веществ, перечис­ленных в данном списке, если существование таких солей воз­можно.

Список прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в от­ношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными до­говорами Российской Федерации (Список IV)- Ангидрид уксусной кислоты; ацетон; красный фосфор; перманганат калия; пипери­дин; серная кислота, исключая ее соли; соляная кислота, ис­ключая ее соли; толуол; фенилпропаноламин; эргометрин (эрго­новин); эрготамин; этиловый эфир; эфедрин идр.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ — это вещества, часто используемые при производстве, изготовле- пии, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России, в соответствии с законодательством Российской Федерации, меж­дународными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркоти­ческих средств и психотропных веществ 1988 г.

Список №1 сильнодействующих веществ утверждается ПККН: аллобарбитал; барбитал; барбитал натрия; бромизовал; бутобарбитал; диазепам; нитразепам; псевдоэфедрина комбинированные ЛС; солутан; теофедрин, тетразепам; тиопентал натрия; толуол; трава эфедры; трамадол; тестостерон; фенилпропаноламин и его комбинированные ЛС; фенобарбитал; хлороформ; хлорэтил; цик- лобарбитал; циклодол; эфедрина гидрохлорид; эфир медицинский; эфир для наркоза и др.

Сильнодействующим веществом является синтетическое или ес­тественное вещество и препараты из него, включенные в Список сильнодействующих веществ, утверждаемый ПККН.

Список № 2 ядовитых веществ утверждается ПККН: аконит; ангидрид уксусной кислоты; барий цианистый; змеиный яд; каль­ций цианистый; метиловый спирт; мышьяковистый ангидрид; мышьяковый ангидрид; натрия арсенат и его лекарственные фор­мы в разных дозировках; новарсенол; пчелиный яд очищенный; ртути дииодид; ртути дихлорид; ртути цианид; синильная кислота; скополамина гидробромид; стрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках; фосфор желтый; цианистый калий, натрий, медь; экстракт чилибухи; эргометрин; эрготамин и др.

Ядовитым веществом является синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в Список ядовитых веществ, утверждаемый ПККН.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ составлены с учетом списков А и Б, издаваемых Минздравом России; особен­ностей фармакологического действия соответствующих веществ и ЛС на практике; данных из практики судебно-следственных орга­нов, связанной с противоправными действиями с веществами и ЛС, не отнесенными к наркотическим; соответствующих положе­ний и требований, действующих в рамках ООН, международных конвенций и протоколов. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, издаваемые ПККН, включают в себя не только лекар­ственные, но и другие вещества, не разрешенные в качестве ЛС. В случае пересмотра списков Л С, исключенные из Государствен­ного реестра ЛС, сохраняются в списках сильнодействующих и ядовитых веществ. Эти списки действуют самостоятельно, незави­симо от списков А и Б.

Лекарственные средства списка А (утверждаются Минздравсоц- развития России): анабазина гидрохлорид; апоморфина гидрохло­рид; атропина сульфат; блеомицина гидрохлорид; гоматропина гид­робромид; дигоксин; кордигит (целанид); платифиллина гидро­тартрат; резерпин; строфантин; дикаин; серебра нитрат; фени- лин; фенол; физостигмин и др.

Лекарственные средства списка Б (утверждаются Минздрав- соцразвития России): амитриптилин; ампициллин; атенолол; ди­базол; верапамил; витамин Е\ вольтарен; гентамицин; гепарин; глауцина гидрохлорид; гидрокортизон; инсулин; лития оксибу- тират; пахикарпина гидроиодид; пенициллин; синэстрол; эуфил- лин и др.

Перечни ЛС списков А и Б утверждены в настоящее время при­казом Минздрава России от 31.12.99 № 472 и введены в действие с 01.01.2000.

Следует знать, что ЛС списков А и Б не имеют альтернатив­ного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». Они не входят в Список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН; отсутствуют в Перечне наркотических средств, психо­тропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России; не рассматриваются с позиций Уголовного кодекса Рос­сийской Федерации.

Списки А и Б имеют сугубо профессиональ­ные цели в области ЛС и ставят перед собой только задачу опре­деления порядка хранения, выписки, контроля и применения ЛС, включенных в списки А и Б. Списки А и Б включают в себя лишь разрешенные ЛС и по мере их исключения из Государствен­ного реестра ЛС исключаются из очередного издания списков А и Б.

В списках А и Б приводятся международные непатентованные названия (МНН) ЛС и основные торговые названия, к ним отно­сятся все синонимы входящих в перечень ЛС.

Перечень ЛС и ИМИ, отпускаемых на льготных условиях. Прика­зом Минздравсоцразвития России от 18.09.06 № 665 утвержден «Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи от­дельным категориям граждан, имеющим право на получение го­сударственной социальной помощи» и приказом Минздравсоц­развития России от 09.01.07 № 1 утвержден Перечень ИМИ и специализированных продуктов лечебного питания для детей-ин- валидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказа­нии дополнительной бесплатной медицинской помощи отдель­ным категориям граждан, имеющим право на получение государ­ственной социальной помощи.

Список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Он утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.05 № 578 (с изм. и доп., внесенными приказами от 04.12.06 № 823 и от 26.07.07 № 493). Все ЛРС отпускаются без рецепта врача, кроме следующих наименований: порошок листьев наперстянки; трава горицвета, термопсиса и чистотела (в том числе входящие в со­став астматина и астматола); лист белены, красавки и дурмана; сбор по прописи Здренко; антиастматическая микстура по про­писи Траскова; трава эфедры; все сборы, содержащие траву эфедры.