5.4. Санитарный режим аптечных организаций

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

Соблюдение санитарных правил, и выполнение санитарно-про­тивоэпидемических мероприятий является обязательным как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели обя­заны:

• выполнять требования санитарного законодательства;
• разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
• обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняе­мых работ, а также товаров при их производстве, транспортиров­ке, хранении и реализации населению;
• осуществлять производственный контроль за соблюдением са­нитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемиче­ских мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации про­дукции.

Санитарными правилами СП 1.1.1058—01 (утверждены поста­новлением Главного санитарного врача России от 13.07.01 № 18 с дополнением СП 1.1.2193-07 от 27 марта 2007 г. и разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемио­логическом благополучии населения») определен порядок орга­низации и проведения производственного контроля.

Производственный контроль.

Целью производственного конт­роля является обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека вредного влияния объектов производственного кон­троля. Объектами производственного контроля являются произ­водственные, общественные помещения, здания, сооружения, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, техно­логические процессы, рабочие места, а также сырье, полуфабри­каты, готовая продукция, отходы производства.

Производственный контроль включает:

• наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля;
• осуществление лабораторных исследований и испытаний на рабочих местах, а также сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;
• организацию медицинских осмотров, профессиональной ги­гиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работ­ников организаций;
• контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиоло­гических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих ка­чество и безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;
• обоснование безопасности для человека и окружающей среды новых видов продукции и технологии ее производства;
• ведение учета и отчетности по вопросам, связанным с осуще­ствлением производственного контроля;
• своевременное информирование населения, органов мест­ного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ об аварийных си­туациях, нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населе­ния;
• визуальный контроль специально уполномоченными должност­ными лицами (работниками) организации за выполнением сани­тарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарных правил; разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

План производственного контроля должен составляться юри­дическим лицом, индивидуальным предпринимателем до начала осуществления деятельности. При изменении вида деятельности или технологии производства в план вносятся необходимые изме­нения. План производственного контроля согласовывается глав­ным врачом (или заместителем) центра госсанэпиднадзора и утверждается руководителем организации.

При осуществлении отдельных видов деятельности установле­ны особенности производственного контроля. Так, при осуществ­лении фармацевтической деятельности следует предусматривать контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требо­ваний, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в соответствии с нормативными документами, издаваемыми Мин­здравом России, государственными и отраслевыми стандартами, санитарными правилами и гигиеническими нормативами.

Требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек, утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструк­ции по санитарному режиму аптечных организаций»).

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работ­ников от прямой капельной инфекции (стеклянные перегородки).

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны иметь сертификаты. Материалы покрытия помещений (водостой­кие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов) должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованными керамиче­скими плитками, линолеумом или релином с обязательной свар­кой швов.

Поверхности стен и потолков производственных поме­щений должны быть гладкими, без нарушения целостности по­крытия, допускающими влажную уборку с применением дез­средств.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и ис­кусственное освещение. Общее искусственное освещение долж­но быть предусмотрено во всех помещениях; кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Ис­кусственное освещение осуществляется люминесцентными лам­пами и лампами накаливания. В соответствии с требованиями гигиены труда для различных помещений аптеки устанавлива­ются освещенность рабочих поверхностей, источник света, до­пустимый показатель дискомфорта, допустимый коэффициент пульсации, тип ламп (например, освещенность рабочих поверх­ностей в ассистентской и асептической комнатах должна состав­лять 500, допустимый показатель дискомфорта 40, допустимый коэффициент пульсации 10, источник света — лампы накалива­ния).

Системы отопления и вентиляции должны отвечать требова­ниям действующих СНиП. В помещениях должен проводиться кон­троль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен), для чего они оснащаются термометрами, гигро­метрами и пр.

Оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегист­рировано в Минздраве России, разрешено к применению и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна произ­водиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для их очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать про­ходы. Не допускается размещение в производственных помещени­ях машин, аппаратов и других предметов, не имеющих отноше­ния к технологическому процессу данного производственного по­мещения.

В производственных помещениях не допускается вешать зана­вески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазе­ты, плакаты и т. п. Информационные стенды и таблицы, необхо­димые для работы в производственных помещениях, должны из­готовляться из материалов, допускающих влажную уборку и де­зинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовле­ния инъекционных растворов и глазных капель, внутренних ЛФ, наружных ЛФ. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и за­готовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть уста­новлены раковины, которые целесообразно оборудовать педаль­ными кранами, кранами с локтевыми приводами или фотоэле­ментами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздуш­ные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлени­ем и фасовкой ЛС.

Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Перед началом работы в аптеке необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дез­средств (например, хлорамина Б). Сухая уборка помещений за­прещается. Генеральная уборка производственных помещений дол­жна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, две­ри, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в поме­щениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере не­обходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и исполь­зован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специ­ально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенную для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвен­тарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудова­ния) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств.

Генеральную уборку проводят один раз в неделю, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю оче­редь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раство­ром. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются по­ролоновые губки, салфетки из неволокнистых материалов.

Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкци­ями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дез­средств из числа разрешенных Минздравом России к применению.

Отходы производства и мусор должны собираться в специаль­ные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помеще­ния не реже одного раза в смену. Раковины для мытья рук, сани­тарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфи­цируют ежедневно (например, хлорамином Б, гипохлоритом на­трия, моюще-дезинфицирующим средством «Дихлор-1»),

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновре­менно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий те­кущий ремонт).

Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.

Руко­водители аптек обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и технике безо­пасности, а также прохождение персоналом регулярных мед­осмотров (предварительные и периодические осмотры).

Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой ЛС и обработкой аптечной посуды, а также соприка­сающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу про­ходят медицинское обследование, а в дальнейшем — профилак­тический осмотр в соответствии с действующими приказами Мин­здрава России. Периодические медицинские осмотры проводятся с целью динамического наблюдения за состоянием здоровья ра­ботников в условиях воздействия профессиональных вредностей, профилактики и своевременного установления начальных при­знаков профессиональных заболеваний; выявления общих заболе­ваний, препятствующих продолжению работы с вредными, опас­ными веществами и производственными факторами, а также пре­дупреждения несчастных случаев.

Результаты осмотров заносятся в медицинскую книжку, которая заводится на каждого работника аптеки.

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфек­ционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при нали­чии справки ЛПУ о выздоровлении.

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и произ­водственной санитарии, носить технологическую одежду, соот­ветствующую выполняемым операциям. Все средства индивиду­альной защиты должны быть сертифицированы, соответствовать полу, росту и размерам, характеру и условиям выполняемой ра­боты и обеспечивать безопасность труда.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туа­лета халат обязательно снимают. Запрещается выходить за преде­лы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распростране­ния острых респираторных заболеваний сотрудники аптек долж­ны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдаются работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выпол­няемых производственных операций. Спецодежда (3 халата хлоп­чатобумажных и 3 колпака) выдается всем фармацевтическим ра­ботникам сроком на 24 мес. Работников, занятых непосредствен­но изготовлением, контролем и фасовкой лекарств, дополнительно обеспечивают парой кожаных тапочек (на 6 мес). Работникам ап­теки, занятым изготовлением, фасовкой и контролем лекарств в асептических условиях, на 24 мес выдаются: 6 халатов (или кур­ток с брюками) хлопчатобумажных, 6 колпаков или косынок хлоп­чатобумажных, 6 бахил хлопчатобумажных. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полоте­нец для личного пользования — ежедневно. Комплект специаль­ной одежды для персонала, работающего в асептических услови­ях, должен быть стерильным перед началом работы.

Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные ЛС в производственных помещениях аптек и помещениях хране­ния готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме крайне необходимых (но­совой платок, очки и др.).

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке про­изводственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специ­альных знаний и опыта практической работы, знаниями по осно­вам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять са­нитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использования воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых перчаток и др.

Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных ме­стах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, рег­ламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса.

Сотрудники аптек при работе обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав са­нитарно-бытовых помещений для персонала: гардеробные с ин­дивидуальными шкафами, душевые, санузлы, помещения для при­ема пищи и отдыха.

Санитарные требования к получению, транспортировке и хране­нию воды очищенной и воды для инъекций.

Для изготовления инъ­екционных стерильных и нестерильных ЛС используют воду очи­щенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответ­ствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание

В ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бакте­рий семейства Enterobacteriaceae, Р. Aeruginosa, S. aureus. Для при­готовления стерильных неинъекционных ЛС, изготовляемых асеп­тически, воду необходимо стерилизовать.

При изготовлении растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную и быть апирогенной.

Получение и хранение воды очищенной должно производить­ся в специально оборудованном для этой цели помещении. Полу­чение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запре­щается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегон­кой воды.

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хра­нят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изме­няющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 сут. Воду для инъек­ций используют свежеприготовленной или хранят при температу­ре 5— 10 °С или 80 — 95 °С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических за­грязнений, не более 24 ч.

Воду очищенную и воду для инъекций получают с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели, уста­новок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществля­ют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и ин­струкцией по эксплуатации.

При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10—15 мин прово­дить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквади­стиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в те­чение 15 — 20 мин сливают. После этого начинают сбор воды.

Полученную воду, очищенную и для инъекций, собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения — в стек­лянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Если одновременно использу­ют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоноопрокидыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стек­лянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого ин­дифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и поддерживающего обработку паром.

Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопрово­дам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изме­няющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5 —7 м следует преду­сматривать тройники с внешним выводом и краном.

Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сбор­кой, в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

Для обеззараживания трубопроводов из термостойких матери­алов через них пропускают острый пар из парогенератора или ав­токлава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 мин.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно сте­рилизовать 6%-м раствором перекиси водорода в течение 6 ч с последующим тщательным промыванием водой очищенной. Пос­ле чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специаль­ном журнал.

Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и со­суды обрабатывают подкисленным раствором калия пермангана­та в течение 25 — 30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1%-го раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5%-го раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тща­тельно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

Лицо, ответственное за получение воды очищенной, назнача­ет руководитель аптеки.

Обработка аптечной посуды.

Обработка стеклопосуды включа­ет следующие технологические операции: дезинфекцию, замачи­вание и мойку (или моюще-дезинфицирующую обработку), опо­ласкивание, сушку (или стерилизацию), контроль качества обра­ботки.

Дезинфекция бывшей в употреблении посуды. Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения или из ин­фекционных отделений ЛПУ, в обязательном порядке подверга­ют дезинфекции. Для дезинфекции используют 1%-й раствор ак­тивированного хлорамина с погружением посуды на 30 мин или 3%-й раствор перекиси водорода с погружением на 80 мин. Де­зинфицирующие растворы готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмасс или покрытых эмалью в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды. Растворы активиро- манного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопро­водной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлористого или сер­нокислого или азотнокислого аммония). Для приготовления 10 л 3%-го раствора перекиси водорода берут 1 200 мл пергидроля, добавляя его к соответствующему количеству воды. Приготовлен­ные дезинфицирующие растворы хранятся не более 24 ч. Повтор­ное использование одного и того же раствора не допускается. По­суду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфициру­ющим раствором и оставляют на определенное время (30 или Х0 мин). После дезинфекции посуду промывают проточной водо­проводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подверга­ют мойке растворами моющих средств.

Для дезинфекции посуды могут быть также использованы таблетированные дезинфицирующие средства «Клорсепт» и «Клор-Клин», которые обладают значительными преимуществами перед традиционными хлорсодержащими средствами, в том числе низ­кой удельной стоимостью обработки.

Мойка аптечной посуды. Аптечную посуду (новую и бывшую в употреблении после дезинфекции) замачивают в растворе име­ющегося моющего средства соответствующей концентрации (табл. 5.1).

Таблица 5.1. Концентрация и расход моющих средств

Моющее средство	Концентрация	Расход на 10 л рабочего раствора, г
Горчица (порошок)	5,0	500
Натрия гидрокарбонат с мыльной стружкой	0,5	50
СМС (средство моющее синтетическое)	1,0	100
«Лотос», «Астра» и др.	0,5	50
«Прогресс» (жидкость)	0,2	20
«Посудомой»	0,5	50

Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50—60 °С. Посуду замачивают в растворе в течение 25 — 30 мин при полном погружении. Сильно загрязненную посуду замачивают более про­должительное время. В этом же растворе посуду моют с помощью ерша. При использовании СМС возможны мойка и ополаскивание с помощью моечной машины.

Моюще-дезинфицирующая обработка посуды. Наиболее рациональ­но проводить обработку возвратной посуды растворами моюще-дезинфицирующих средств. С этой целью для сильно загрязненной посуды целесообразно использовать 1%-й раствор хлорцина или 0,2%-й ДП-2 с погружением на 120 мин. Для остальной посуды используют 0,5%-й раствор хлорцина, 0,1%-й раствор ДП-2 или 3%-й раствор перекиси водорода с добавлением 0,5%-го моюще­го средства. Для приготовления рабочих растворов используют за­крытые емкости из стекла, пластмасс или покрытые эмалью. На 10 л рабочего раствора необходимо 50 г хлорцина или 10 г ДП-2, или 1,2 л пергидроля с добавлением 50 г моющего средства. Посу­ду полностью погружают в теплый раствор (40 — 50 °С), выдержи­вают в нем 15 мин, затем моют в этом же растворе с помощью ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (горячей) до полного исчезновения запаха дезсредств, но не ме­нее 5 — 7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой очи­щенной.

Ополаскивание аптечной посуды. Ополаскивание стеклопосуды проводят 7 раз водопроводной и 1 раз очищенной (дистиллиро­ванной) водой. Стеклопосуду, предназначенную для изготовле­ния стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной — 3 раза. Оптимально последнее ополаскива­ние проводить водой для инъекций, профильтрованной через фильтр.

Сушка и стерилизация посуды. Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, предназначенные для инъекционных растворов и глазных капель, стерилизуют в режиме: горячим воз­духом при 180°С — 60 мин или насыщенным паром под давлени­ем при 120 °С — 45 мин. После снижения температуры в стерили­заторе до 60 — 70 °С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и используют для розлива растворов.

Контроль качества обработки. Контроль чистоты вымытой по­суды проводят визуально (выборочно) по отсутствию посторон­них включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания. При необходимости обнаружения на поверхности посуды возможных жировых загряз­нений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан III. Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высушенной по­суды смачивают 3 — 5 мл красящего раствора, распределяют его по исследуемой поверхности в течение 10 с. Затем быстро смыва­ют обильной струей воды.

На внутренней поверхности посуды не должно оставаться жел­тых пятен и подтеков. Полноту смыва СМС и моюще-дезинфици­рующих средств определяют по величине pH потенциометриче­ским методом. Значение pH воды очищенной после полного опо­ласкивания посуды должно соответствовать pH исходной воды, взятой для контрольного смыва. Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию с фенолфталеином.

Объекты микробиологического контроля в аптеках.

Объектами микробиологического контроля в аптеках являются исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и материалы, руки и санитарная одежда персонала, воздушная среда и поверхности помещений и оборудования. Требования к микробиологической чистоте ЛС, изготовленных в аптеках, уста­новлены нормативно-технической документацией. Например, фар­макопейная статья (ФС 42-2620—97) требует апирогенности воды для инъекций.

Государственная фармакопея требует стерильности для инъек­ционных растворов и глазных капель после стерилизации. Детские ЛС (для детей до 1 года) могут содержать не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Р. Aeruginosa, S. aureus.

Вышеуказанной инструкцией устанавливаются также санитар­ные требования к помещениям и оборудованию асептического блока, санитарные требования при изготовлении ЛС в асептиче­ских условиях и нестерильных лекарственных форм, правила по­ведения в асептическом блоке. Эти вопросы будут рассмотрены в разделе, посвященном изготовлению лекарств в аптеках.