2.1.Рыночная организация хозяйства. Классификация рынков. Структура и основные направления регулирования фармацевтического рынка

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

Эволюция экономического развития показывает, что наиболее эффективному решению проблемы использования редких эконо­мических ресурсов для удовлетворения неограниченных потреб­ностей человека в разнообразных благах способствует рыночная организация хозяйства, основными признаками которой являют­ся:

• свободный выбор видов и форм деятельности;
• конкуренция; равноправие субъектов с различными формами собственности;
• свободное ценообразование;
• личный интерес как главный мотив поведения;
• ограниченная роль государства в регулировании рын­ка;
• самофинансирование;
• договорные отношения между контр­агентами и экономическая ответственность субъектов.

Преимущество рыночной экономической системы реализуется через функциональную направленность рынка, включающую:

• информацию (процессы обмена обеспечивают участников объек­тивной информацией о количестве, ассортименте, качестве не­обходимых товаров и услуг, что, в свою очередь, влияет на объем и структуру производства);
• ценообразование (основано на процессе взаимодействия продав­цов и покупателей, механизме сбалансированности предложения и спроса);
• регулирование (механизм конкуренции как неотъемлемое свой­ство рынка способствует рациональному распределению ресурсов); интеграцию (соединение сферы производства и потребления); санацию (оздоровление экономики путем ликвидации некон­курентоспособных организаций, товаров и услуг).

Кроме того, положительными качествами рынка являются вы­сокая адаптивность к изменяющимся условиям, свобода выбора для производителя и потребителя, стремление к удовлетворению разнообразных потребностей, повышение качества товаров и услуг, активное развитие и использование достижений науки и техники.

Однако нельзя не учитывать и негативные стороны рынка, та­кие, как нестабильность развития (кризисы, инфляция); отсут­ствие гарантий обязательного удовлетворения сначала более важных, а потом менее важных потребностей; неравенство в получе­нии и распределении доходов; тенденция к монополизации, под­рывающая свободную конкуренцию; отсутствие гарантий полной занятости и стабильности цен; незаинтересованность в отдельных фундаментальных научных исследованиях, защите окружающей среды, удовлетворении общественных потребностей.

Негативные проявления рыночной организации хозяйства сгла­живает механизм государственного управления и регулирования. При этом государственная система организации не должна про­тивопоставляться самоорганизации рынка.

Управление и регулирование должны находиться в соответствии с требованиями и внутренними возможностями самоорганизации рыночной системы.

Основные причины возникновения рынка были изложены А. Смитом в исторической работе «Исследование о природе и при­чинах богатства народов», изданной в 1776 г. Таковыми причина­ми он считал ограниченность ресурсов, разделение труда и обмен результатами труда.

1. Рынок — место натурального обмена (товар—товар, день­ги—товар).
2. Рынок — место или сфера (пространство), в котором функ­ционируют покупатели и продавцы.
3. Рынок — специфический способ организации экономиче­ской деятельности, где хозяйственные отношения между людьми выступают как отношения между товарами или вещами.
4. Рынок — отношения между организациями в процессе про­хождения сквозного материального потока от производителя до конечного потребителя.
5. Рынок — совокупность существующих и потенциальных по­требителей товаров и услуг.
6. Рынок — совокупность требований потенциальных потреби­телей товаров и услуг.
7. Рынок — институт, существующий для облегчения обмена, механизм передачи прав собственности.

Рынок — категория комплексная. Исторически понимание рын­ка абстрагировалось от конкретных границ (определение 1), пе­рейдя к его пространственной характеристике рынка (определе­ние 2). Помимо этого, экономический подход к трактовке данно­го термина акцентирует внимание на организации хозяйственных отношений как отношений между товарами или вещами (опреде­ление 3), тогда как при логистическом подходе упор делается на отношения между организациями (определение 4). Маркетинго­вый подход ориентирован на потребителей и потребительские предпочтения (определения 5 и 6). В то же время институциональ­ная экономика рассматривает рынок в качестве одного из инсти­тутов (определение 7), включающих формальные и неформаль­ные нормы и правила, а также механизмы, обеспечивающие их выполнение, которые структурируют повторяющиеся взаимодей­ствия между людьми.

Таким образом, говоря о рынке, следует всегда обращать вни­мание на то, в каком аспекте — экономическом, маркетинговом, логистическом или институциональном — рассматривается дан­ное понятие.

Информацию о возможностях рынка получают в результате его анализа. Процедуры, связанные с изучением и анализом рынка, требуют знаний его структуризации. Одно из направлений струк­туризации — это классификация. В табл. 2.1 представлены основ­ные признаки, по которым можно классифицировать рынки.

Таблица 2.1. Классификация рынков

Фармацевтический рынок (по функциональному признаку) — это часть рынка потребительских товаров и услуг, анализ которо­го осуществляется с использованием системного, маркетингово­го и институционального подходов.

Системный подход

Он позволяет представить фармацевтиче­ский рынок России, деятельность которого направлена на дости­жение социальных (сохранение здоровья нации) и экономиче­ских целей, как совокупность взаимодействующих субъектов и объектов, а также факторов, на них воздействующих. Анализ фар­мацевтического рынка на основе системного подхода базируется на двух основных принципах.

1. Фармацевтический рынок является открытой системой, пред­ставляющей совокупность взаимосвязанных составляющих, среди которых:

• структурные элементы системы (внешняя среда, внутренняя среда, схема «вход—выход»);
• связи между элементами;
• окружающая среда фармацевтической отрасли.

2. Принцип синергии означает, что функционирующая систе­ма вследствие взаимодействия между ее структурными элемента­ми приобретает свойства, отсутствующие при простом суммиро­вании ее элементов. Из этого принципа следует, что изменение свойств любого из элементов неизбежно повлечет за собой изме­нения характеристик всей системы в целом.

Внешний контур системы фармацевтического рынка России (рис. 2.1). Его формируют факторы глобального воздействия (ми­ровая среда — мегаконтур), федерального воздействия (среда кос­венного окружения — макроконтур) и регионального воздействия (среда непосредственного окружения — мезаконтур).

Рис. 2.1. Структура системы «Фармацевтический рынок России»

К факторам мегаконтура в первую очередь относятся мигра­ция, научно-технический прогресс, экология, международное сотрудничество, глобальная экономика и культура. Можно выде­лить два направления воздействия миграционных процессов на фармацевтический рынок. С одной стороны, это позитивное вли­яние, связанное с интенсивным обменом знаний в области меди­цины и фармации; расширением базы фармацевтической индуст­рии (миграция специалистов из промышленно развитых стран в развивающиеся).

С другой стороны, это негативные последствия:

• ухудшение эпидемиологической обстановки при передвижении значительных людских масс;
• «экспорт» патогенных микроорганиз­мов, к которым коренное население не имеет наследственного иммунитета;
• дисбаланс в организме эмигрантов, вызываемый сме­ной условий окружающей среды;
• возникновение феномена «на­циональность пациента», когда лекарства, разработанные для од­них этнических групп, неэффективны или вредны для других (этнофармацевтический аспект).

Например, британский фармацевтический концерн Roche Holding Ltd и американское исследова­тельское предприятие Decode Genetice проводили совместную раз­работку методов диагностики предрасположенности пациентов к определенным заболеваниям с учетом региональной генеалогии.

Промышленная революция и научно-технический прогресс существенно влияют на демографические показатели, экономи­ческую ситуацию, используемые производственные и информа­ционные технологии, экологию. Проблема экологии планеты и напрямую связанная с ней проблема экологии человека являются в настоящее время ключевыми для человечества.

Отличительной особенностью современного фармацевтического рынка является тенденция к мировой глобализации (от франц. global — всеобщий). Основными причинами такой всеобщности яв­ляются прежде всего:

1. единая для всего человечества необходимость сохранения здо­ровья, стремление к продлению продолжительности жизни;
2. во многом похожие динамика и распространенность основных заболеваний; поиск наиболее эффективных фармакотерапевтических средств, современные высокоскоростные технологии обме­на данными;
3. высокая стоимость разработки и внедрения новых ЛС, требу­ющая объединения (интеграции) усилий;
4. стремление фармацевтических компаний к завоеванию боль­шей доли рынка (расширение границ для бизнеса).

В развитии фармацевтического рынка России в период транс­формации экономической системы активное участие принимал отдел здравоохранения Агентства международного развития США. На реализацию программ в области здравоохранения с 1992 по 1998 г. агентством было выделено 95 млн долл. США. Часть этих средств была использована для финансирования программы «Фар­мацевтическая безопасность», которая начала действовать с 1993 г. и объединила три основных направления.

• Проект «Передача медицинских технологий» — привлечение американских инвестиций в российскую фармацевтическую про­мышленность. В рамках данного проекта осуществлялась поддерж­ка строительства совместного фармацевтического предприятия фирмы Searl и Всероссийского центра молекулярной диагностики и лечения — РАО «Биопрепарат» в поселке Изварино Москов­ской области. Агентством оказана финансовая помощь в размере 4,9 млн долл. США при реализации проекта создания компанией Bristol Myers Squibb участка по производству препарата Капотен на ОАО «Акрихин».
• Проект «Рациональный фармацевтический менеджмент», на­правленный на внедрение современных рыночных методов лекар­ственного обеспечения ЛПУ и развитие объективной информации о лекарствах. В результате реализации данного проекта, завершен­ного в конце 1999 г. под эгидой агентства совместно с Российским центром фармацевтической и медико-технической информации, в профессиональном лексиконе фармацевтических работников по­явились понятия «стандарт лечения», «лекарственный формуляр». Формулярные списки и справочники созданы и используются в лечебно-профилактических учреждениях страны. Использование методики тендерных (конкурсных) закупок на основе лекарствен­ного формуляра позволило в ряде территорий рационализировать лекарственное обеспечение и сэкономить значительные средства.
• Проект «Международное соглашение с Администрацией США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств», при осуществлении которого было положено начало диалогу и бо­лее тесному взаимодействию между российскими и американски­ми государственными и частными организациями и компаниями, что в немалой степени обусловило приход на наш рынок Л С произ­водства крупнейших мировых компаний.

С начала 90-х гг. XX в. активизировалось участие нашей страны в Международной фармацевтической федерации (FIP — Interna­tional Pharmaceutical Federation).

Макроконтур системы фармацевтического рынка России харак­теризует степень воздействия федерального уровня на региональ­ный. В связи с этим фактор государственного воздействия являет­ся на этом уровне доминирующим. При этом направленность го­сударственного воздействия можно рассматривать с точки зрения системоформирующих и системоутверждающих функций. Систе­моформирующие функции связаны с разработкой формальных норм и правил, определяющих характер политической и эконо­мической систем государства. Системоутверждающие функции государства связаны с формированием условий, достаточных для функционирования сформированных систем управления.

Для анализа воздействия мезаконтура (региональный уровень) может быть использована технология STEPEPV-анализа, преду­сматривающая исследование влияния на подсистемы внутреннего контура следующих групп факторов:

• социальных (Social) — демографическая ситуация, заболеваемость, уровень доходов насе­ления, потребительские предпочтения и др.;
• технологических (Technological) — изношенность основных фондов, современные способы создания, производства и реализации фармацевтической продукции, информационные технологии;
• экономических (Econo­mical) — размер инвестиций, уровень инфляции, платежеспо­собность потребителей и др.;
• политических (Political) — законо­дательство субъектов Федерации и местных органов управления;
• природной среды (Environmental)
• индивидуальных ценностей общества (Personal values) — культура и традиции.

Внутренний контур системы фармацевтического рынка России. Его составляют субъекты и объекты фармацевтического рынка.

Субъекты фармацевтического рынка — это участники рынка, активные по отношению к объектам, на которые они воздейству­ют. К ним относятся подсистемы:

• управления и регулирования, представленная органами по осу­ществлению надзора за фармацевтической деятельностью, конт­роля качества, эффективности и безопасности ЛС на федеральном и региональном уровнях;
• производства и распределения, включающая фармацевтические промышленные отечественные предприятия, представительства зарубежных компаний, оптовые и розничные организации; потребителей (институциональных, промежуточных и конечных); фармацевтической информации, объединяющая специализи­рованные информационно-аналитические издания и агентства, консалтинговые компании и др.;
• подготовки кадров, ориентированная на непрерывное фарма­цевтическое обучение на этапах профориентации, дипломного (среднего и высшего) и последипломного образования; профессиональных общественных организаций.

Субъекты рынка оказывают активное воздействие на объекты рынка, к которым относятся: фармацевтические товары и услуги, парафармацевтические товары, фармацевтическая информация, вкусы и предпочтения потребителей, платежеспособная потреб­ность, качество продукции, технологии и др.

Изучение истории развития фармации позволяет нам увидеть, что структура фармацевтического рынка подвижна (или, как еще говорят, динамична, т. е. меняется во времени) и зависит от взаим­ного влияния факторов внешнего контура системы, ресурсного по­тенциала отрасли и ее положения среди других отраслей экономики.

Маркетинговый подход.

Он предполагает, что фармацевтиче­ский рынок может рассматриваться как совокупность существу­ющих и потенциальных потребителей фармацевтической продук­ции и совокупность товаров и услуг, удовлетворяющих потребно­сти в фармацевтической помощи (рис. 2.2).

Особенностью фармацевтического рынка является то, что наря­ду с институциональными и конечными потребителями в его струк­туре имеется группа промежуточных потребителей, оказывающая активное воздействие на поведение других групп потребителей.

• Институциональные потребители — организации-потребители, в качестве которых могут выступать государственные и коммер­ческие предприятия, приобретающие товары для дальнейшего ис­пользования в рамках организации (например, лечебно-профи­лактические учреждения) или перепродажи другим потребителям (оптовое и розничное звено фармацевтического рынка).
• Конечные потребители — пациент, семья, приобретающие то­вары аптечного ассортимента для личного или семейного исполь­зования.
• Промежуточные потребители — медицинские работники, наз­начающие лекарственный препарат (лечение в стационаре, кли­нике, санатории) или выписывающие рецепт на него (амбула­торное лечение).

Каждый из типов потребителей имеет различный мотивацион­ный интерес в отношении фармацевтических и парафармацевтических товаров, ценностные ориентиры при их приобретении или назначении. Институциональных и конечных потребителей в от­личие от промежуточных объединяет наличие процесса потребле­ния. Они же обладают покупательной способностью. Однако про­межуточный потребитель — главный фактор формирования по­требностей на рынке лекарственных препаратов, а ведь именно потребности и их удовлетворение — основные стимулы предпри­нимательской деятельности.

Кроме того, маркетинговый подход дает возможность рассмот­реть потребителей еще с одной точки зрения — потребитель как пользователь или потребитель как покупатель.

Потребитель как пользователь лекарственных препаратов (ко­нечный потребитель) выступает в роли пациента (от лат. райет — терпящий) — лица, которому оказывается медицинская помощь или которое находится под медицинским наблюдением. В соответ­ствии со ступенчатым характером оказания медицинской помо­щи в Российской Федерации различают пациентов, находящихся на амбулаторной (внебольничной), полустационарной, стацио­нарной, реабилитационной ступенях.

Население как совокупность пациентов определяет объектив­ную потребность в ЛС, задает потенциальный объем и маркетин­говую структуру фармацевтического рынка. Эта совокупность ха­рактеризуется прежде всего количественными показателями (чис­ленность, заболеваемость, интенсивность потребления, возраст­ная структура и др.) и качественными характеристиками (пол, семейное положение и др.).

Потребители в роли покупателей приобретают лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента или для лич­ного и семейного пользования, или для передачи конечным пользователям (например, из бюджетов регионов оплачиваются ЛС, отпускаемые конечным потребителям бесплатно и на льгот­ных условиях; лечебно-профилактические учреждения покупают лекарственные препараты для обеспечения лечебного процесса в рамках государственных гарантий). Таким образом, основными характеристиками покупателей являются объектив­ный критерий — платежеспособность и субъективный — потре­бительские предпочтения. Размер платежеспособного спроса ин­ституциональных и конечных потребителей определяет реальную емкость рынка в отличие от потенциальной, которая связана с будущими тенденциями (рост или снижение доходов, цен, забо­леваемости, численности и др.).

В любой стране оплата ЛС производится из двух источников — государственных расходов и личных средств граждан. Так как сред­ства поддержания жизни (продукты питания, жилье) и сохране­ния здоровья являются приоритетными при финансировании, то доля правительственных расходов на здравоохранение в индуст­риально развитых странах составляет основную часть (в настоя­щее время — 5 —7 % от валового внутреннего продукта — ВВП). В Российской Федерации этот показатель в 2002 г. составил 0,24 % и даже с учетом расходов территорий (консолидированный бюд­жет) не превышал 2%, в 2003 — 2,6%, 2004 — 2,9%, 2005 — 3,0 %, 2006 — 3,5 %, 2007 — 4,0 %. Следует отметить, что, несмот­ря на остаточный принцип финансирования здравоохранения, суммарные затраты в сравнении с 1999 г. выросли более чем в 3 раза. Расходы бюджета на медикаменты, перевязочные средства и прочие лечебные средства составили более 7 млрд р. (или 27 % от общих расходов на здравоохранение). Учитывая, что из государственной казны оплачивается немногим более 30 % потребляемых ЛС, остальная часть финансируется из личных средств граждан. Однако низкий уровень доходов российских граждан не позволяет им тратить значительные средства на приобретение лекарств. Об этом свидетельствуют сравнительные данные подушевого потреб­ления ЛС в России и некоторых других странах в XXI в. Так, если в России подушевое потребление ЛС к началу 2000 г. в среднем составляло 20 долл., в 2005 г. — 55 долл., 2006 — 75 долл., в то же время в Японии — 406, США — 500, Франции — 250, Нидерлан­дах — 140 долл. Характерной особенностью фармацевтического рынка России является существенное отличие уровней расходов бюджетов и личных расходов граждан различных регионов на ле­карственное обеспечение.

Институциональный подход

Несмотря на производимое впе­чатление хаоса и спонтанности, рынки при ближайшем рассмот­рении оказываются жестко структурированными детерминирован­ными системами, определяемыми набором формальных и нефор­мальных норм и правил. Институциональный подход базируется на анализе мотивов поведения и механизмов взаимодействия эко­номических агентов. Среди различных направлений институцио­нальной экономической теории наиболее популярными являются базовые аспекты, изложенные в работах лауреатов Нобелевской премии Р. Коуза, Г. Беккера, Д. Норта и Р. Фогеля. Представлен­ная на рис. 2.3 структура институциональной среды фармацевти­ческого рынка базируется на разграничении понятий «институт» и «организация», введенном Д. Нортом.

Институты — это правила игры (формальные и неформаль­ные), представляющие собой ограничения, которые люди нала­гают на взаимодействие между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики.

Организации — группы индивидов, связанных между собой общими целями.

Ключевым для институциональных изменений является непре­рывное взаимодействие между институтами и организациями в экономической среде с ее ограниченностью в ресурсах и, следо­вательно, конкуренцией. Кроме того, важно, что неформальные нормы более устойчивы в отличие от формальных. Поэтому рево­люционные изменения в экономике России при невнимательном отношении к неформальным нормам привели к конфликту с но­выми формальными институтами (например, отнесение фарма­цевтических организаций не к организациям здравоохранения, а к торговым было встречено специалистами отрасли негативно; институт конкуренции лишь в последние годы заставил оте­чественных производителей фармацевтической продукции обра­тить внимание на развитие структуры медицинских представите­лей и т.п.).

У правил есть своя иерархия. Базовые ценности определяет Конституция. Законодатели на ее основе устанавливают «правила игры» — федеральные законы, на которых базируются «приклад­ные стандарты» министерств и ведомств. Общность или сходство множества прикладных стандартов в разных странах создают пред­посылки идей конвергенции и выработки (или согласования) так называемых «общечеловеческих ценностей» или создания «инфор­мационного общества», где основой будет согласование «единых прикладных стандартов».

Историческое развитие экономических систем привело к формированию в большинстве стран социально-либеральных обществ, сочетающих рыночные принципы свободной конкуренции, с одной стороны, и государственное регулирование, с другой.

Государственное регулирование — совокупность форм и методов государственного воздействия на экономическую систему в конк­ретных условиях, дополняющее действие рыночного механизма саморегулирования.

Государственное регулирование фармацевтического рынка бази­руется на соблюдении иерархии формальных норм при использо­вании правовых, административных и экономических методов и включает следующие основные направления.

1. Разработка законов и «прикладных стандартов», регулирую­щих: порядок обращения ЛС (например, Федеральный закон «О ле­карственных средствах», ОСТ «Правила оптовой торговли ЛС. Ос­новные положения»); лицензирование фармацевтической деятель­ности; порядок допуска к фармацевтической деятельности.
2. Регулирование экспорта и импорта фармацевтической про­дукции, основанное на законодательных и нормативных актах, главными из которых являются Гражданский кодекс России, за­коны о государственной границе и внешнеэкономической деятельности, ЛС, наркотических средствах и психотропных ве­ществах, а также постановления министерств и ведомств, право­мочных принимать решения по данному вопросу.
3. Стандартизация объемов и качества оказания фармацев­тической помощи. Государству важно сохранить качество оказа­ния фармацевтической помощи при ограниченных возможностях финансирования отрасли. Основными направлениями стандарти­зации является разработка стандартов лечения и введение форму­ляров, формирование перечней жизненно необходимых и важ­нейших ЛС, а также финансирование их производства и закупки.
4. Разработка и совершенствование системы регистрации и сер­тификации ЛС, препаратов и другой продукции, оказывающей воздействие на здоровье граждан. Система ориентирована на обес­печение безопасности фармацевтической продукции, сокращение ввоза препаратов-синонимов и расширение базы для клинических испытаний лекарственных препаратов внутри страны.
5. Финансовая и налоговая политика предусматривает контроль за рациональным использованием финансовых средств на закуп­ку лекарственных препаратов; предоставление налоговых льгот оте­чественным предприятиям, производящим и реализующим лекар­ственные препараты.
6. Ценовая политика на фармацевтическом рынке, определяе­мая государственными органами, включает регламентацию ассор­тиментных групп с регистрируемой предельной ценой или уров­нем надбавки, и групп ассортимента, в котором цены формиру­ются в соответствии с законом рыночного равновесия под влия­нием спроса и предложения.
7. Патентно-лицензионная политика ведет свой отсчет со вступ­ления в силу «Патентного закона Российской Федерации» от 23 сен­тября 1992 г. № 3517-1. По мнению специалистов, он максимально приближен к мировым стандартам правовой охраны промышлен­ной собственности. Опираясь на новое российское патентное пра­во, фармацевтический производитель может получить патент как на продукт (химическое вещество), так и на способ его производ­ства. Регулирование патентной сферы стимулирует изобретатель­ство и неценовую конкуренцию.
8. Участие государства в производстве и реализации фармацев­тической продукции за счет поддержания определенных долей го­сударственной собственности. По различным оценкам в 2006 г. на долю государственных организаций фармацевтического сектора среди производственных предприятий приходится 5 %, оптовых структур — 3—5 %, в розничном звене 50 %, мелкорозничном 10 %. Необходимость в присутствии на фармацевтическом рынке госу­дарственных структур диктуется наличием особых групп товаров, например таких, которые требуют усиленных мер по контролю за производством и использованием (наркотические средства и пси­хотропные вещества), некоммерческих (скоропортящиеся — сыво­ротки, вакцины, малодоходные препараты), стратегических (жиз­ненно необходимые товары).
9. Социальная защита потребителей при помощи законодатель­но закрепленных прав потребителей; формирования групп населе­ния, имеющих льготы при получении лекарственной помощи; огра­ничений на проведение рекламы рецептурных ЛС; установления в законодательном порядке ответственности государства за обеспе­чение населения отдельными группами ЛС (инсулины, противо­опухолевые, противотуберкулезные средства и др.).
10. Антимонопольная политика изложена в антимонопольном законодательстве Российской Федерации и включает статьи Кон­ституции Российской Федерации, Закона РСФСР «О конкурен­ции и ограничении, монополистической деятельности на товар­ных рынках», указы Президента Российской Федерации, поста­новления и распоряжения Правительства Российской Федера­ции.

Закон РСФСР «О конкуренции и ограничении монополисти­ческой деятельности на товарных рынках» определяет:

• организационные и правовые основы предупреждения, огра­ничения и пресечения монополистической деятельности и недо­бросовестной конкуренции;
• средства и методы контроля и ограничения существующих ес­тественных и государственных монополий;
• условия квалификации доминирующего положения на рынке и соответствующие санкции (принудительное разделение или выделение структурных подразделений);
• порядок контроля за слияниями и поглощениями предприя­тий, а также за ходом приватизации;
• условия прямого контроля над ценами и заработной платой в экстренных случаях);
• системы поощрения создания и функционирования конкурирующих производств и предприятий;
• квотирование и лицензирование определенных видов деятельности;
• меры по стимулированию малого бизнеса; ответственность за нарушение антимонопольного законода­тельства.

Государственное регулирование в сфере обращения ЛС, в со­ответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» заключается:

• в государственной регистрации ЛС;
• лицензировании отдельных видов деятельности в сфере обра­щения ЛС;
• аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения ЛС;
• государственном контроле производства, изготовления, каче­ства, эффективности, безопасности ЛС;
• государственном регулировании цен на ЛС.