6.8.Оформление лекарств, изготовляемых в аптеках
Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1
Все лекарства, изготовленные в аптеках, оформляются соответствующими этикетками согласно Единым правилам оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методические указания Минздрава России от 13.11.96 г.).
Надписи на этикетке определяют способ применения данного ЛС:
- «Внутреннее» — для лекарств внутреннего употребления; «Наружное» — для лекарств наружного употребления;
- «Для инъекций» — на лекарства для парентерального введения; «Глазные капли», «Глазная мазь» — на глазные лекарства. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:
- внутренние — зеленый:
- наружные — оранжевый;
- глазные капли и глазные мази — розовый;
- для инъекций — синий.
- На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой ЛФ:
- «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать» — для микстур;
- «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» — для мазей, глазных мазей и глазных капель;
- «Хранить в защищенном от света месте» — для капель внутреннего употребления.
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Беречь от детей». На этикетках лекарств, содержащих наркотические лекарственные вещества, должен быть поставлен штамп (черной тушью) «Яд» (приказ Минздрава России № 330 от 12.11.97).
Этикетки должны соответствовать размерам посуды, в которой отпускается Л С. Например, для флаконов емкостью от 10 до 100 мл размер этикеток должен быть 63 х 30 мм.
Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от ЛФ и назначения оформляют соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций».
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального изготовления должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- местонахождение аптечной организации; наименование аптечной организации;
- № рецепта; фамилия больного;
- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
- подробный способ применения (для микстур: «по … ложке … раз в день … еды»; для капель внутреннего употребления: «по … капель … раз в день … еды»; для порошков: «по … порошку … раз в день … еды»; для глазных капель: «по … капель … раз в день … глаз»; для остальных ЛФ, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения); дата изготовления; цена за упаковку; предупредительная надпись «Беречь от детей».
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления приготовляемых индивидуально лекарств, должен быть напечатан на русском или национальном языке. Способ применения лекарства должен быть написан на русском или национальном языке.
Лекарства, приготовляемые в аптеках в порядке внутриаптеч- ной заготовки и фасовки, оформляются соответственно назначению этикетками: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций».
На всех этикетках должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- местонахождение аптечной организации; наименование аптечной организации;
- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
- серия;
- дата изготовления; цена за упаковку;
- предупредительная надпись «Беречь от детей».
На этикетках «Внутреннее», предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления, «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь» должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи.
Текст аптечных этикеток для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, их наименования и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом. Наименования лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносятся на этикетку штампом или от руки. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарства.
Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
- «Перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне зеленый шрифт;
- «Хранить в защищенном от света месте» — на синем фоне белый шрифт;
- «Хранить в прохладном месте» — на голубом фоне белый шрифт; «Детское» — на зеленом фоне белый шрифт;
- «Обращаться с осторожностью» — на белом фоне красный шрифт;
- «Сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт;
- «Беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт.
Особо ядовитые вещества (например, цианид и оксицианид ртути) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого Л С на русском или национальном языке, изображением скрещенных костей и черепа, надписью «Яд» и «Обращаться осторожно».
Лекарственные препараты, приготовляемые для ЛПУ, в зависимости от вида ЛФ и способа применения следует оформлять следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций». Для ЛП, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи.
На всех этикетках для оформления ЛП, приготовляемых для ЛПУ, должны быть следующие обозначения:
- местонахождение аптечной организации;
- наименование аптечной организации;
- больница №;
- отделение;
- дата изготовления;
- срок годности, … дней;
- приготовил …, проверил …, отпустил …;
- анализ № …;
- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
- состав ЛП (предусматривается место для указания состава). На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно». Состав ЛП указывается на латинском языке, пишется от руки или наносится штампом. Наименования ЛП, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или национальном языке.