Фармакоэкономический анализ и формулярная система

7.1. Фармакоэкономический анализ и формулярная система

Управление и экономика фармации Лоскутова Е.Е. ТОМ 1

Сопоставить затраты и преимущества, получаемые при различ­ном использовании ограниченных материальных и финансовых ресурсов, позволяет фармакоэкономический анализ.

Фармакоэкономический анализ — совокупность способов и при­емов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ срав­ниваемых медицинских и фармацевтических объектов.

Поскольку любое ограничение ресурсов делает выбор неизбеж­ным, фармакоэкономический анализ дает возможность сделать этот выбор более рациональным и более эффективно расходовать сред­ства государственного бюджета. Основными методами фармакоэкономического анализа в мировой практике признаны:

• анализ «стоимости лечения болезни» (cost of illness analysis);
• анализ «стоимость—эффективность» (cost-effectiveness analysis),
• анализ «стоимость — минимизация» (cost minimization analysis);
• анализ «стоимость—польза» (cost-utility analysis);
• анализ «стоимость—выгода» (cost-benefit analysis).

Расчет эффективности затрат, вложенных в систему здраво­охранения, зависит от уровня, на котором распределяются ресур­сы и принимаются управленческие решения (федеральный, субъек­та Федерации, муниципальный, учрежденческий).

Так, на феде­ральном уровне эффективность затрат на различные медицинские программы сравнивают в универсальных показателях QALY(quality-adjusted life years — годы жизни, скорректированные на качество) и DALY (disability-adjusted — годы жизни, скорректированные на инвалидность).

Дадим краткую характеристику фармакоэкономических методик. Анализ «стоимости лечения болезни» — один из самых распро­страненных и известных фармакоэкономических методов, кото­рый дает возможность:

• рассчитать стоимость лекарственной тера­пии конкретного заболевания, проследить динамику затрат и сде­лать прогноз на основе фармакоэкономических стандартов;
• опре­делять фармакоэкономические стандарты (содержащие два пара­метра: минимальный набор ЛП и их стоимость), которые могут служить основой лекарственных технологий;
• служить базой для сравнения лекарственных технологий в различных ЛПУ.

Стоимость терапии определяют с учетом прямых и косвенных затрат, понесенных ЛГ1У при проведении диагностики и лече­ния определенного заболевания. К прямым затратам, включа­ющим стоимость лечения и расходы на него, относятся затраты на диагностику, лекарственное лечение, оплату персонала, сто­имость пребывания в ЛПУ. К косвенным затратам, включающим расходы, связанные с эффектом для общества, относятся оплата временной нетрудоспособности и инвалидности, потери ВВП, связанные с отсутствием пациента на его рабочем месте и др. К нематериальным издержкам, связанным с человеческим фак­тором, относятся переживания в связи с болезнью, боль, дис­комфорт и пр.

Анализ «стоимость—эффективность», или анализ эффектив­ности затрат, заключается в сравнении ЛС и программ (протоко­лов) лечения по идентичным критериям эффективности (сохра­ненные годы жизни). Наиболее часто этот анализ проводится при выборе одного из методов лечения в два этапа: на первом анали­зируются результаты медицинских вмешательств и определяются средние или предельные расходы на одного пациента; на втором рассчитывают и сравнивают коэффициенты эффективности за­трат по каждому варианту лечения больного.

Анализ «стоимость—минимизация» заключается в определении реальной минимальной стоимости лечения при одинаковой эф­фективности различных методов лечения. Положительным момен­том использования этого метода является возможность сопостав­ления альтернативных медицинских технологий и выбор наибо­лее дешевых.

Анализ «стоимость—польза» используют, когда лечение связа­но с улучшением качества жизни. Эффект вычисляется по коли­честву сохраненных лет жизни (£>Л£У).

Анализ «стоимость— выгода» заключается в расчете ожидаемой прибыли, предполагаемой пользы от внедрения метода лечения, а также получаемой экономии. Данный анализ проводится как для сравнения ЛС друг с другом, так и для сравнения способов лече­ния, альтернативных лекарственной терапии.

При использовании различных видов фармакоэкономической оценки выявляется наиболее дешевый или наиболее эффектив­ный вариант лечения, а также устанавливается общая стоимость лечения болезни с учетом всех видов затрат.

Начиная с 1994 г. в нашей стране начали внедрять широко ис­пользуемую в мировой практике систему затратно-эффективного отбора ЛС и создания формуляра.

Формуляр — список ЛП, носящих ограничительный характер для использования и закупок.

В основе формуляра лежат согласованные и принятые на меж­дународном и (или) государственном уровне практические реко­мендации (стандарты) лечения, доказательно-обоснованный под­ход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный ана­лиз структуры заболеваемости, доказательно-обоснованные данные по наиболее клинически и экономически эффективным и безопас­ным ЛГ1, данные исследований по уровню потребления и стоимо­сти куса лечения каждого заболевания. Формуляр является динами­чески развивающимся документом с постоянно уточняющимся и пополняющимся содержанием отдельных статей и разделов.

Формуляр носит ограничительный характер и поощряет ис­пользование только тех ЛС, которые включены в него. Этим до­стигается значительное сокращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и упрощается про­цесс лекарственного обеспечения. Формуляр не аналогичен пе­речню ЖВЛС, имеющему рекомендательный характер. Формулярная система может рассматриваться как:

• гарантированное обеспечение больных качественным лечением;
• определение и разработка проблемно-ориентированных и со­вершенных методов рациональной фармакотерапии распростра­ненных заболеваний;
• определение наиболее клинически и экономически эффектив­ных и безопасных ЛП;
• обеспечение контроля правильности использования препара­тов и принятия мер по предотвращению и исправлению ошибок фармакотерапии;
• широкое распространение объективной доказательно-обосно­ванной медико-фармацевтической информации среди всех участ­ников процесса здравоохранения;
• введение системного профессионального образования.

Процесс внедрения формулярной системы может рассматри­ваться как оптимизация фармакотерапии при рационализации процесса отбора ЛС с целью увеличения терапевтической отдачи от затрат на их закупку.

Система затратно-эффективного отбора ЛС получила в нашей стране название рациональный фармацевтический менеджмент, вне­дрение которого проводилось в некоторых регионах нашей стра­ны в рамках реализации программы международного сотрудни­чества.

При внедрении такой системы повышается доступность ЛС, что обеспечивает социальную защиту пациентов и повышает конт­роль над затратами при лечении. Задачами системы являются:

• обеспечение рационального подхода к выбору лекарственной терапии, ее соответствия принятым стандартам качества лечения;
• разработка четких и научно обоснованных критериев исполь­зования ЛС.

Программой жизненно важных препаратов ВОЗ разработаны кри­терии выбора ЛС. Согласно им, приоритет отдается препаратам с доказанной эффективностью и безопасностью, удовлетворяющим основные потребности пациентов. Отбираются препараты, полу­чившие хорошую оценку в ходе клинических испытаний и соот­ветствующие стандартам качества. Важным критерием выбора ЛС является стоимость лечения.

Развитая система формуляра предполагает его вертикальную структуру, включающую три уровня:

• федеральный,
• территори­альный
• уровень ЛПУ.

Федеральный уровень. В целях эффективного и рационального ис­пользования ЛС, повышения качества медицинской помощи на­селению при Минздраве России создан формулярный комитет (приказ Минздрава России от 02.08.2000 № 304), одной из функ­ций которого является анализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛГ1У, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиоло- гических исследований. Формулярный комитет также анализирует международный опыт, национальные стандарты, согласованные решения по фармакотерапии различных заболеваний, изучает на­учные доказательства клинической и экономической эффектив­ности Л С.

Территориальный уровень (уровень субъектов РФ). С целью разра­ботки формулярной системы формируются территориальные (об­ластные, республиканские, краевые и т.д.) формулярные коми­теты, в состав которых включаются ведущие специалисты орга­нов управления здравоохранением и ЛГ1У.

Внедрение территори­альной формулярной системы позволяет решить следующие задачи:

• составить формулярный список ЛС для лечения наиболее рас­пространенных в регионе заболеваний;
• обеспечить доступность ЛС, включенных в формулярный список;
• использовать самые эффективные способы назначения и при­менения ЛС;
• обеспечить надежную систему лекарственного снабжения ЛГ1У региона;
• организовать информационно-образовательное сопровождение процесса внедрения территориальной формулярной системы.

На уровне ЛПУ. На этом уровне для разработки формуляра так­же организуются формулярные комитеты, в состав которых вхо­дят: заместитель главного врача по лечебной работе, представи­тель аптеки (или ответственный за закупки ЛП в больнице), кли­нический фармаколог, заведующие отделениями, экономист, представитель бухгалтерии.

Члены формулярного комитета:

• определяют организационные основы формулярной системы в больнице;
• разрабатывают огра­ниченный список ЛС на основе анализа структуры заболеваемо­сти, стандартов качества лечения и предшествующих закупок;
• определяют использование ЛС, не вошедших в формуляр;
• вклю­чают и исключают ЛС из формуляра;
• оценивают использование ЛС; устанавливают систему сообщения о побочных реакциях;
• обес­печивают информационное обеспечение персонала о лекарствах, входящих в формуляр, и др.

Главными задачами формулярного комитета являются разра­ботка и внедрение профессионального подхода к отбору ЛС, их оценка, безопасное использование и информационное обеспече­ние в своем лечебном учреждении, а также определение потреб­ности в образовательных программах повышения квалификации персонала по вопросам применения ЛП.