Документальное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации называется:
+ валидацией
организацией
нормированием
оснащенностью
рационализацией
Приготовление концентрированных растворов и полуфабрикатов в аптечной организации относится к:
фасовочным работам
+ лабораторным работам
внутриаптечной заготовке
индивидуальному изготовлению
приготовлению лекарств по требованиям
Обязательного соблюдения асептических условий не требуется при изготовлении всех лекарственных форм:
для инъекций
для нанесения на раны
глазных
для новорожденных детей
+ с этиловым спиртом
По лабораторно-фасовочным работам за счет округления цены готовой продукции в сторону увеличения стоимости возникает:
уценка
+ дооценка
надбавка
оптовая цена
розничная цена
В структуру естественной убыли (траты) в аптечной организации входят:
потери готовых лекарственных препаратов при отпуске и хранении
расходы некоторых медикаментов на оказание первой медицинской помощи
+ расходы некоторых медикаментов (глицерин, ланолин и др.) на технологические нужды при приготовлении лекарств
расходы некоторых товаров (сода, нашатырный спирт и др.) на хозяйственные нужды аптеки
потери тары
Естественная убыль (трата) медикаментов начисляется от их:
книжного остатка
фактического остатка
+ расхода
поступления
страхового запаса
Для лекарственных средств, подлежащих предметно-количест¬венному учету, нормы естественной убыли устанавливаются в % от величины:
+ расхода в натуральных измерителях
поступления в денежном измерителе
поступления в натуральных измерителях
книжного остатка в натуральных измерителях
фактического остатка в натуральных измерителях
В «Журнале регистрации операций связанных с оборотом НЛС и ПЛС» после ежемесячной сверки книжных остатков и фактического наличия ЛС последую¬щие расчеты с начала следующего месяца производятся от:
+ фактического остатка
книжного остатка
расхода
поступления
страхового запаса
После проведения инвентаризации в «Журнале регистрации операций связанных с оборотом НЛС и ПЛС» после сверки книжных остатков и фактического наличия ЛС последующие расчеты производятся от:
книжного остатка
+ фактического остатка
расхода
поступления
страхового запаса
Основной запас наркотических лекарственных препаратов в аптеке не должен превышать величины:
+ месячной потребности
пятидневной потребности
страхового запаса
трехдневной потребности
минимального запаса
В ассистентской комнате аптечной организации запас наркотических лекарственных средств не должен превышать величины:
месячной потребности
+ пятидневной потребности
страхового запаса
трехдневной потребности
минимального запаса
Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарств:
опросный, физический, органолептический
химический, физический, контроль при отпуске
физический, письменный, опросный
+ органолептический, письменный, контроль при отпуске
контроль при отпуске, качественный, количественный
Органолептический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке:
+ внешнего вида, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений
внешнего вида, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы
внешнего вида, подлинности, количественного содержания, качества укупорки
цвета, запаха, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы
запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений, качества укупорки
Физический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке:
внешнего вида, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений
+ количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы, качества укупорки
внешнего вида, подлинности, количественного содержания, качества укупорки
цвета, запаха, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы
запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений, качества укупорки
При письменном виде внутриаптечного контроля качества немед¬ленно после изготовления лекарства по памяти производится запись в паспорте всех ингредиентов:
на русском языке в соответствии с прописью в рецепте
на русском языке в соответствии с технологией изготовления
на латинском языке в алфавитном порядке
+ на латинском языке в соответствии с технологией изготовления
на латинском языке в соответствии с прописью в рецепте
Срок хранения паспортов письменного контроля в аптеке составляет:
2 недели
10 дней
1 год
1 месяц
+ 2 месяца
Опросный контроль применяется в аптеке выборочно и прово¬дится после изготовления фармацевтом:
+ не более пяти лекарственных форм
каждой лекарственной формы
каждых десяти лекарственных форм
всех лекарственных форм
не более трех лекарственных форм
Обязательным только для инъекционных лекарственных форм является следующий вид внутриаптечного контроля:
опросный
+ химический
физический
органолептический
контроль при отпуске
При проведении химического контроля только качественному анализу подвергаются:
+ вода очищенная
концентраты, полуфабрикаты
растворы для инъекций (до и после стерилизации)
лекарственные формы для новорожденных
внутриаптечная заготовка
Вода очищенная, скоропортящиеся и нестойкие лекарственные препараты изымаются из аптеки на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию (центр):
раз в год
ежемесячно
раз в неделю
+ раз в квартал
не изымаются
Внутриаптечный контроль качества
1. Обязательными видами внутриаптечного контроля всех экстемпорально приготовленных лекарств являются:
Приемочный контроль
+ Письменный контроль
Опросный контроль
+ Органолептический контроль;
Физический контроль;
Химический контроль;
+ Контроль при отпуске;
Арбитражный контроль.
2. Владеть всеми видами внутриаптечного контроля должен:
Руководитель аптеки;
Провизор-технолог;
+ Провизор-аналитик;
Фармацевт;
Фасовщик.
3. Обеспечить условия для выполнения всех видов контроля:
+ Руководитель аптеки;
Провизор-технолог;
Провизор-аналитик;
Фармацевт;
Фасовщик.
4. Предупредительные мероприятия включают:
+ Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной;
+ Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов;
+ Приемочный контроль поступающих в аптеку ЛС;
Опросный контроль;
+ Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка;
+ Контроль качества поступающих в аптеку рецептов;
Органолептический контроль.
5. ППК экстемпорально приготовленных лекарств заполняются:
На русском языке;
+ На латинском языке;
На национальном языке;
+ Немедленно после изготовления ЛФ по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций;
Немедленно после изготовления ЛФ в соответствии с прописью в рецепте;
Перед изготовлением ЛФ.
6. ППК сохраняется в аптеке:
В течение дня;
Две недели;
Один месяц;
+ Два месяца;
Один год;
Не хранят.
7. Опросный контроль внутриаптечной продукции производится:
Немедленно после изготовления каждой ЛФ;
+ После изготовления не более пяти ЛФ;
В конце рабочей смены;
При изготовлении только сложных ЛФ;
+ При изготовлении однокомпонентных и сложных ЛФ.
8. Физический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:
+ Общей массы или объема ЛФ;
+ Количества и массы отдельных доз;
Однородности смешения ингредиентов;
Отсутствия механических включений;
+ Качества укупорки.
9. Полому химическому анализу обязательно подвергают все:
Экстемпорально приготовленные ЛП, в т.ч. содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
+ Инъекционные и инфузионные растворы;
+ Глазные капли и мази, содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
ЛФ для детей;
+ Концентраты, полуфабрикаты, ВАЗ;
+ ЛФ для новорожденных;
+ Стерильные растворы для наружного применения.
10. В ассистентских комнатах на всех штангласах должны быть указаны:
+ Дата заполнения штангласа;
Номер серии лекарственного вещества;
+ Подпись заполнившего и проверившего подлинность лекарственного вещества;
Срок годности.
11. Срок годности водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, составляет:
+ 1 сутки;
2 суток;
3 суток;
10 дней.
12. Срок годности эмульсий и суспензий, составляет:
1 сутки;
2 суток;
+ 3 суток;
10 дней.
13. Срок годности настоев, отваров и слизей, составляет:
1 сутки;
+ 2 суток;
3 суток;
10 дней.
14. Время контроля раствора на механические включения для одной бутылки вместимостью 120 мл составляет:
10 секунд;
8 секунд;
+ 20 секунд;
Не проверяют.
1. Каждая серия внутриаптечной заготовки и фасовки должна обязательно подвергаться:
Приемочному контролю;
+ Письменному контролю;
+ Физическому контролю;
Опросному контролю;
+ Органолептическому контролю;
+ Химическому контролю;
+ Контролю при отпуске.
2. Владеть отдельными видами внутриаптечного контроля должен:
Руководитель аптеки;
+ Провизор-технолог;
Провизор-аналитик;
Фармацевт;
Фасовщик.
3. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:
+ Являются документами строгой отчетности;
Не являются документами строгой отчетности;
+ Подлежат хранению в течение одного года;
Подлежат хранению в течение одного года;
Не подлежат хранению.
4. Приемочный контроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:
+ Упаковки;
Веса «нетто» и «брутто»;
Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов;
+ Маркировки;
+ Внешнего вида;
+ Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество ЛС.
5. ППК должен иметь подпись лица:
+ Изготовившего ЛФ;
+ Расфасовавшего ЛФ;
+ Проверившего ЛФ;
Руководителя аптеки;
Материально-ответственного лица;
Заведующего РПО.
6. Письменный контроль заключается в:
+ Написании ППК;
+ Проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте;
+ Проверке правильности произведенных расчетов при изготовлении ЛФ;
Проверке соответствия оформления ЛФ действующим требованиям.
7. Органолептический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:
+ Внешнего вида;
+ Запаха;
+ Вкуса;
+ Однородности смешения ингредиентов;
+ Отсутствия механических включений;
Общей массы или объема ЛФ;
Допустимых пределов примесей.
8. Физическому контролю подвергаются:
+ ВАЗ и фасовка;
+ Экстемпорально приготовленные ЛП;
Готовые ЛС;
+ ЛФ, требующие стерилизации;
Дефектура;
Концентрированные растворы для бюреточной системы, полуфабрикаты;
+ Гомеопатические ЛП аптечного производства.
9. Контроль при отпуске заключается в проверке:
+ Соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных веществ;
Общего объема или массы ЛФ;
+ Оформление этикетки согласно действующим требованиям;
+ Наличия предупредительных надписей на ЛФ;
Внешнего вида ЛФ.
10. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах должны быть указаны:
+ Дата заполнения штангласа;
+ Номер серии лекарственного вещества;
+ Номер анализа КАЛ;
+ Срок годности.
11. Срок годности глазных капель, составляет:
1 сутки;
+ 2 суток;
3 суток;
10 дней.
12. Срок годности инъекционных растворов и отваров, составляет:
1 сутки;
+ 2 суток;
3 суток;
10 дней.
13. Срок годности порошков, составляет:
1 сутки;
2 суток;
3 суток;
+ 10 дней.
14. Время контроля раствора на механические включения для двух бутылок вместимостью 90 мл составляет:
20 секунд;
8 секунд;
+ 10 секунд;
Не проверяют.