Отчет по лабораторной работе
«Изучение физико-химических и технологических свойств порошков для таблетирования»

Содержание
1. Характеристика готовой продукции
2. Химическая схема производства
3.Технологическая схема производства
4.Аппаратурная схема производства
5.Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов
6.Изложение технологического процесса
7.Материальный баланс
8.Переработка и обезвреживание отходов
9.Контроль производства
10.Информационные материалы

1. Характеристика готовой продукции.

Натрия хлорид (Natrii chloridum)

• Описание. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.
• Хранение.  В сухом месте в плотно укупоренных бланках.
• Натрия хлорид – это регидратирующее, плазмозамещающее средство.

Назначение продукции: Его применяют при гипохлоремии и гипонатриемии, кишечной непроходимости, интоксикации; Гипертонический раствор — легочное, желудочное и кишечное кровотечение, форсированный диурез (вспомогательный осмотический диуретик), обезвоживание, отравление нитратом серебра, гнойные раны (местно), запоры (ректально).

Категория продукции: таблетки

2. Химическая схема производства.

Химические превращения отсутствуют.

3. Технологическая схема производства.

4. Аппаратурная схема производства.

Спецификация оборудования.

Обозначение	Наименование	Кол-во ед.	Материал рабочей зоны	Техническая хар-ка	Регистрационный номер
В – 1	Весы электрические	1	Нержавеющая сталь	Предел взвешивания 0,005 – 200,0	01379403
С — 2	Сито	1	Сплав латунь	Диаметр отверстий 1,0 мм
С – 3	Сито	1	Сплав латунь	Диаметр отверстий 0,2 мм
ВС – 4	Вибрационный стол	1	Полимерный материал	Напряжение 200В	2297
СМ – 5	Секундомер	1
Мц – 6	Мерный цилиндр	1	Стекло	10,0 мл
Кб – 7	Колба	1	Стекло	25,0 мл
Вр – 8	Воронка	1	Стекло
ХСт – 9	Химический стакан	1	Стекло	100,0 мл
АП – 10	Аппарат прессования	1

5. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов.

Наименование	Обозначение НД	Сорт, артикул	Показатели, обязательные для проверки	Примечание
Натрия хлорид	ГФ Х, ст. 426		Подлинность, количественное определение

6. Изложение технологического процесса.

ВР 1. Подготовка производства.

ВР 1.1. Подготовка оборудования.

Подготавливаем весы, пресс, порошок натрия хлорида.

ТП 2. Определение фракционного состава порошка.

ТП 2.1. Просеивание.

Отвесили порошок натрия хлорида m = 100,5 г. Данную массу загрузили в набор сит с разным диаметром отверстий. Сито с загруженным порошком просеивали с помощью вибрационного стола  в течение 2 минуты.

ТП 2.2. Определение массы фракций.

Каждую полученную фракцию взвешивали на весах.

m (сито частицы до 1 мм)=2,173

m (сито частицы от 1 до 0,2мм)=96,326

m (сито частицы до 0,2 мм)=2,001

Масса искомой фракции от 0,2 до 1 мм составляет 96,326 г

ТП 3. Определение плотности порошка.

ТП 3.1. Определение насыпной плотности без уплотнения.

Взвесили 5,093 г исследуемого порошка с точностью и засыпали его в мерный цилиндр вместимостью 50 мл. Определяли объем, занимаемый навеской порошка (4 мл).

ρ = m/V = 5,093/4 = 1,2732 г/мл.

ТП 3.2. Определение насыпной плотности с уплотнением.

Взвесили 5,093 г исследуемого порошка с точностью и засыпали его в мерный цилиндр вместимостью 50 мл. 5 минут уплотняли порошок. Определяли объем, занимаемый навеской порошка (3,9 мл).

ρ = m/V = 5,093/3,9 = 1,3059 г/мл.

ТП 3.3. Определение истинной плотности.

Определение  проводят  пикнометрическим  методом. Взвесили чистую  и  высушенную мерную колбу, вместимостью 25 мл.

В колбу поместили навеску исследуемого порошка. Добавили 15 мл октана. Перемешали. Довели объем в колбе октаном до метки. Взвесили колбу.

Истинную плотность (в г/см3) вычисляют  по формуле:

ρ = (m2 — m1) * ρж / (m2 — m1 + m4 — m5)

где:

m1 — масса пустого пикнометра

m2 – масса пикнометра с навеской порошка

m4 – масса пикнометра с жидкостью

m5- масса пикнометра с навеской и жидкостью

ρж  – плотность жидкости

ρ = 3,4829/16,99=0,2 г/см3

ТП 4. Определение сыпучести.

Навеску порошка засыпали в сухую стеклянную воронку с углом конуса 60, с носиком, срезанным под прямым углом на расстоянии 3 мм от конуса воронки. Снизу подставляют мерный стакан, открывают выходное отверстие носика воронки, одновременно в ход пускают секундомер и отмечают время, за которое вытечет весь порошок. Провели 5 определений: 4,2; 4,1; 4,2; 4,3; 4,0 с.

Среднее значение 4,16 с.

k = 96,326/4,12 = 23,16 г/с – отличная сыпучесть.

ТП 5. Изучение влияния различных физических параметров на процесс прессования.

ТП 5.1. Влияние давления на степень сжатия.

Навеску порошка массой около 0,5 г помещают в отверстие матрицы, регулируя ее объем таким образом, чтобы вся навеска поместилась без остатка. Замеряют глубину заполнения матрицы при заполнении порошком с помощью штангенциркуля.

Давление, МПа	Высота таблетки, мм
30	5
60	4
90	3,5

ТП 5.2. Построение графика Хеккеля.

Навеску порошка массой около 0,5 г прессуют в матрице с диаметром 11 мм на гидравлическом прессе при давлении 30 — 90 МПа. Таблетку вынимают, измеряют высоту.

УМО 6. Упаковка. Маркировка. Отгрузка.

7. Материальный баланс.

Загружено				Получено
Наименование	m, г	V, мл	100%	Наименование	m, г	V, мл	100%
1	2	3	4	5	6	7	8
Поваренная соль	100,5			Продукт фракционирования поваренной соли	96,326
				Побочные продукты	3,474
				Потери	0,7
Итого	100,5			Итого	100,5

8. Переработка и обезвреживание отходов.

Полученные отходы не являются опасными и могут быть утилизированы как бытовые.

9. Контроль производства.

Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб	Наименование объекта контроля	Наименование контролируемого параметра, ед. измерения	Методы и средства контроля	Кто производит контроль и в каком документе регистрируются результаты
ТП 2.1. Просеивание	Порошок натрия хлорида	Масса, г	Весы электрические	Лаборант
ТП 2.1. Просеивание	Порошок натрия хлорида	Время, мин	Секундомер	Лаборант
ТП 2.2. Определение массы фракций	Порошок натрия хлорида с размером частиц: более 1,0	Масса, г	Весы электрические	Лаборант
ТП 2.2. Определение массы фракций	Порошок натрия хлорида с размером частиц 1,0 – 0,2	Масса, г	Весы электрические	Лаборант
ТП 2.2. Определение массы фракций	Порошок натрия хлорида с размером частиц менее 0,2	Масса, г	Весы электрические	Лаборант
ТП 3.1. Определение насыпной плотности без уплотнения	Порошок натрия хлорида	Плотность, г/мл	Мерный цилиндр	Лаборант
ТП 3.2. Определение насыпной плотности с уплотнением	Порошок натрия хлорида	Плотность, г/мл	Мерный цилиндр	Лаборант
ТП 3.3. Определение истинной плотности	Порошок натрия хлорида	Плотность, г/см3
ТП 4. Определение сыпучести	Порошок натрия хлорида	Сыпучесть, г/с	Секундомер
ТП 5.2. Построение графика Хеккеля	Таблетки натрия хлорида	Высота, мм

10. Информационные материалы.

• ОСТ  64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения».
• ГФ Х, ст. 426.