Отчет по лабораторной работе:
«Гранулирование»
- Характеристика готовой продукции.
Белые однородные таблетки, весом 0.6 грамм, гладкие на ощупь, без видимых вкраплений, диаметр таблетки = 8 мм
Категория продукта: таблетки
Назначение продукта: препарат, против инфекции
- Химическая схема производства.
Химических превращений нет.
3.Технологическая схема производства.
4.Аппаратная схема производства и спецификация оборудования.
5. Спецификация оборудования
|
Обозначение |
Наименование |
Кол-во ед. |
Материал рабочей зоны |
Техническая характеристика |
Регистрационный номер |
|
К — 1 |
Колба |
1 |
Стекло |
Предельный объем 200,0 |
|
|
С-2 |
Ступка |
1 |
Фарфор |
||
|
П — 3 |
Противень |
1 |
Нержавеющая сталь |
||
|
Сш-4 |
Сушильный шкаф |
1 |
Нержавеющая сталь |
||
|
Тп-5 |
Таблетпресс |
1 |
Нержавеющая сталь |
6. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов.
|
Наименование |
Обозначение НД |
Сорт или артикул |
Показатели, обязательные для проверки |
Примечания, особые обозначения |
|
Основное сырье: |
||||
|
Стрептоцид |
ГОСТ 12.1.007-76 |
Ч.д.а. |
Содержание тяжёлых металлов |
|
|
Вспомогательное сырье: |
||||
|
Крахмал |
ГОСТ 7699-78 |
Ч.д.а. |
Содержание тяжёлых металлов |
|
|
Кислота стеариновая |
ГОСТ 6484-96 |
Ч.д.а. |
Содержание тяжёлых металлов |
|
7.Изложение технологического процесса.
ВР 1. Подготовка производства
Проверяют наличие объектов, необходимых для приготовления таблеток– порошок стрептоцида, крахмал, кислота стеариновая
ВР 1.1. Подготовка персонала
Проверяют наличие защитной одежды, маски, перчаток у персонала.
ВР 1.2. Подготовка помещения
ВР 1.3 Подготовка оборудования
Проводят внешний осмотр оборудования, проверяют на отсутствие механических повреждений и примесей.
ВР 2. Подготовка сырья и полупродуктов
ВР 2.1. Приготовление крахмального клейстера
На плитке готовят клейстер, путем добавления крахмала в воду, при этом mкрахмала =2,5 mводы=47,5
ВР 2.2. Приготовление смеси для гранулирования
Смешиваем в ступке крахмал и кислоту стеариновую, при этом mкислоты стеариновой=1,0, mкрахмала=19,0
ТП 3. Получение массы для таблетирования (гранулят)
Смешиваем все компоненты гранулята, для получения общей массы
ТП 4. Помещения гранулята в сушильный шкаф
Гранулы, находящиеся на противне, помещают в сушильный шкаф и ждем около 30 минут, высушивание проводят при температуре 80°С
ТП 5. Получение таблеток и обеспыливание
Гранулят засыпаем в таблетпресс, готовые таблетки помещаем в сито с мелким диаметром пор, с нижней стороны проводим пылесосом, с целью удаления излишков пыли и крошек таблетмассы.
УМО 6. Упаковывают, маркируют, отгружают
8. Материальный баланс:
Крахмальный клейстер
|
Загружено |
Получено |
||||||
|
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
|
Вода дистиллированная |
47,5 |
Клейстер крахмальный |
26,713 |
||||
|
Крахмал |
2,5 |
Потери |
23,287 |
||||
|
Итого |
50,0 |
Итого |
50,0 |
||||
Гранулят
|
Загружено |
Получено |
||||||
|
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
|
Стрептоцид |
1,0 |
Гранулят после сушки |
122,058 |
||||
|
Крахмальный клейстер |
25,332 |
Потери |
18,322 |
||||
|
Кислота стеариновая |
100,0 |
Отходы (на сите) |
4,952 |
||||
|
Крахмал |
19,0 |
||||||
|
Итого |
145,332 |
Итого |
145,332 |
||||
Таблетки готовые
|
Загружено |
Получено |
||||||
|
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
Наименование |
m,г |
V, мл |
% |
|
Гранулят стрептоцида |
122,058 |
Таблетки стрептоцида |
104,256 |
||||
|
Потери |
17,802 |
||||||
|
Итого |
122,058 |
Итого |
122,058 |
||||
9.Контроль производства.
|
Номер контрольной точки |
Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб |
Наименование объекта контроля |
Наименование контролируемого параметра, ед. измерения |
Регламентированный норматив |
Методы и средства контроля |
|
КТ 1. |
ВР 1.1. |
Крахмал |
Масса, г |
Весы эл-ые |
|
|
КТ 2. |
ВР 1.1. Отмеривание воды |
Вода |
Объем, мл |
Мерный цилиндр |
|
|
КТ 3. |
ВР 1.2. Взвешивание стрептоцида |
Порошок стрептоцида |
Масса, г |
Весы
|
|
|
КТ 4. |
ВР 1.2. |
Кислота стеариновая |
Масса, г |
Весы элек-ые |
|
|
КТ 5. |
Взвешивание гранулята |
Гранулят стрептоцида |
Масса, г |
Весы
|
|
|
КТ 6. |
Взвешивание готовой продукции |
Таблетки стептоцида |
Масса, г |
Весы элек-ые
|
10. Переработка и обезвреживание отходов.
Полученные отходы не являются опасными и могут быть утилизированы как бытовые.
|
Наименование отхода |
Место образования, стадия |
Оборудование |
Количество отхода в пересчете на 1 кг конечного продукта |
Характеристика отхода |
|
— |
— |
— |
— |
— |
11. Информационные материалы
Государственная фармакопея IX
Государственная фармакопея X
Государственная фармакопея XI
ГОСТ 12.1.007-76
ГОСТ 6484-96
ГОСТ 7699-78
12. Технико-экономические характеристики
Гранулят
Таблетки
Остальное не считаем, т.к. нет отходов