Лабораторная работа: Гранулирование стрептоцида

Отчет по лабораторной работе:
«Гранулирование»

  1. Характеристика готовой продукции.

Белые однородные таблетки, весом 0.6 грамм, гладкие на ощупь, без видимых вкраплений, диаметр таблетки = 8 мм

Категория продукта: таблетки

Назначение продукта:  препарат, против инфекции

  1. Химическая схема производства.

Химических превращений нет.

3.Технологическая схема производства.

4.Аппаратная схема производства и спецификация оборудования.

5. Спецификация оборудования

Обозначение

Наименование

Кол-во ед.

Материал рабочей зоны

Техническая

характеристика

Регистрационный номер

К — 1

Колба

1

Стекло

Предельный объем 200,0

С-2

Ступка

1

Фарфор

П — 3

Противень

1

Нержавеющая сталь

Сш-4

Сушильный шкаф

1

Нержавеющая сталь

Тп-5

Таблетпресс

1

Нержавеющая сталь

6. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов.

Наименование

Обозначение НД

Сорт или артикул

Показатели, обязательные для проверки

Примечания, особые обозначения

Основное сырье:

Стрептоцид

ГОСТ 12.1.007-76

Ч.д.а.

Содержание тяжёлых металлов

Вспомогательное сырье:

Крахмал

ГОСТ 7699-78

Ч.д.а.

Содержание тяжёлых металлов

Кислота стеариновая

ГОСТ 6484-96

Ч.д.а.

Содержание тяжёлых металлов

7.Изложение технологического процесса.

ВР 1.      Подготовка производства

Проверяют наличие объектов, необходимых для приготовления таблеток– порошок стрептоцида, крахмал, кислота стеариновая

ВР 1.1. Подготовка персонала

Проверяют наличие защитной одежды, маски, перчаток у персонала.

ВР 1.2. Подготовка помещения

ВР 1.3 Подготовка оборудования

Проводят внешний осмотр оборудования, проверяют на отсутствие механических повреждений и примесей.

ВР 2. Подготовка сырья и полупродуктов

ВР 2.1. Приготовление крахмального клейстера

На плитке готовят клейстер, путем добавления крахмала в воду, при этом  mкрахмала =2,5 mводы=47,5

ВР 2.2. Приготовление смеси для гранулирования

Смешиваем в ступке крахмал и кислоту стеариновую, при этом mкислоты стеариновой=1,0,  mкрахмала=19,0

ТП 3. Получение массы для таблетирования (гранулят)

Смешиваем все компоненты гранулята, для получения общей массы

ТП 4. Помещения гранулята в сушильный шкаф

Гранулы, находящиеся на противне, помещают в сушильный шкаф и ждем около 30 минут, высушивание проводят при температуре 80°С

ТП 5. Получение таблеток и обеспыливание

Гранулят засыпаем в таблетпресс, готовые таблетки помещаем в сито с мелким диаметром пор, с нижней стороны проводим пылесосом, с целью удаления излишков пыли и крошек таблетмассы.

УМО 6. Упаковывают, маркируют, отгружают

8. Материальный баланс:

Крахмальный клейстер

Загружено

Получено

Наименование

m,г

V, мл

%

Наименование

m,г

V, мл

%

Вода дистиллированная

47,5

Клейстер крахмальный

26,713

Крахмал

2,5

Потери

23,287

Итого

50,0

Итого

50,0

Гранулят

Загружено

Получено

Наименование

m,г

V, мл

%

Наименование

m,г

V, мл

%

Стрептоцид

1,0

Гранулят после сушки

122,058

Крахмальный клейстер

25,332

Потери

18,322

Кислота стеариновая

100,0

Отходы (на сите)

4,952

Крахмал

19,0

Итого

145,332

Итого

145,332

Таблетки готовые

Загружено

Получено

Наименование

m,г

V, мл

%

Наименование

m,г

V, мл

%

Гранулят стрептоцида

122,058

Таблетки стрептоцида

104,256

Потери

17,802

Итого

122,058

Итого

122,058

9.Контроль производства.

Номер контрольной точки

Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб

Наименование объекта контроля

Наименование контролируемого параметра, ед. измерения

Регламентированный норматив

Методы и средства контроля

КТ 1.

ВР 1.1.
Отвешивание крахмала

Крахмал

Масса, г

Весы эл-ые

КТ 2.

ВР 1.1.

Отмеривание воды

Вода

Объем, мл

Мерный цилиндр

КТ 3.

ВР 1.2. Взвешивание стрептоцида

Порошок стрептоцида

Масса, г

Весы
эл-ные

КТ 4.

ВР 1.2.
Отвешивание кислоты стеариновой

Кислота стеариновая

Масса, г

Весы элек-ые

КТ 5.

Взвешивание гранулята

Гранулят стрептоцида

Масса, г

Весы
эле-ые

КТ 6.

Взвешивание  готовой продукции

Таблетки стептоцида

Масса, г

Весы элек-ые

10. Переработка и обезвреживание отходов.

Полученные отходы не являются опасными и могут быть утилизированы как бытовые.

Наименование отхода

Место образования, стадия

Оборудование

Количество отхода в пересчете на 1 кг конечного продукта

Характеристика отхода

11. Информационные материалы

Государственная фармакопея IX

Государственная фармакопея X

Государственная фармакопея XI

ГОСТ 12.1.007-76

ГОСТ 6484-96

ГОСТ 7699-78

12. Технико-экономические характеристики

Гранулят

Таблетки


Остальное не считаем, т.к. нет отходов

Категории
Рекомендации
Подсказка
Нажмите Ctrl + F, чтобы найти фразу в тексте
Партнеры
А знаете ли вы, что нажав сочетание клавиш Ctrl+F - можно воспользоваться поиском по сайту?
X
Copyrights © 2015: FARMF.RU - тесты, лекции, обзоры
яндекс.ћетрика
Рейтинг@Mail.ru