Лабораторная работа: Анализ кислоты ацетилсаллициловой

Отчёт по лабораторной работе
«Фармакопейный анализ кислоты ацетилсалециловой в таблетках»

 Цель работы: Освоить способы оценки качества лекарственного вещества – кислоты ацетилсалициловой в таблетках.
Объект исследования: таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г (Tabulettae Acidi acetylsalicylici 0,5)

Описание: таблетки белого цвета, слабокислого вкуса

Оборудование:
Электрическая плитка
Технические весы
Холодильник

Посуда: Пробирки, фарфоровая чашка, термостойкие колбы, пипетки, груши, бюретка, мерные колбы, ступка с пестиком.

Реактивы:
—  Вода очищенная (Н₂О);
—  раствор гидроксида натрия (NaOH);
— разведенная и концентрированная серная кислота (H₂SO₄);
— спирт этиловый (С₂Н₅ОН);
— раствор хлорида железа (FeCl₃);

Ход работы:

1. Описание: таблетки белого цвета, слабокислого вкуса.
2. Реакции на подлинность

0,5 г растертых таблеток кипятили в течение 3 минут с 5 мл раствора едкого натра, затем охлаждают и подкисляют разведенной серной кислотой; выделился белый кристаллический осадок. Раствор слили в другую пробирку и добавили к нему 2 мл спирта и 2 мл концентрированной серной кислоты: раствор имеет запах уксусноэтилового эфира. К полученному осадку добавили 1-2 капли раствора хлорида окисного железа: появляется фиолетовое окрашивание.

0,2 г препарата поместили в фарфоровую чашку, добавили 0,5 мл концентрированной серной кислоты, перемешали и добавили 1-2 капли воды: ощущался запах уксусной кислоты. Затем добавили 1-2 капли формалина: появилось розовое окрашивание.

3. Количественное определение

0,588 г порошка растертых таблеток взболтали с 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта в течение 10 минут. Затем жидкость охладили до 8-10⁰С и титровали тем же индикатором 0,1 н раствором едкого натра до розового окрашивания.

1 мл 0,1 н раствора едкого натра соответствует 0,01802 г С₉Н₈О₄, которой соответственно должно быть 0,238-0,262 г или 0,475-0,525 г, считая на средний вес таблетки.

Расчет содержания кислоты ацетилсалициловой в таблетках провели по формуле:

Вывод: В ходе проделанной работы были проанализированы таблетки кислоты ацетилсалициловой, которые соответствует требованиям ФС по показателям: описание, подлинность, а также не соответствует — по количественному определению.

Протокол испытания

Наименование образца: таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г (Tabulettae Acidi acetylsalicylici 0,5)

Нормативный документ: ГФ Х, ст.4

Заключение

Образец таблетки кислоты ацетилсалициловой не соответствуют требованиям ГФ Х, ст.4 по показателю количественное определение и соответствует по показателю: описание, реакции на подлинность.